“創準”臨床用樣板 (未滅菌)
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中文品名“創準”臨床用樣板 (未滅菌)的英文品名是“CP tech”Template for clinical use (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009460號, 有效日期是2027/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/09/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是創準科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009460號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2027/02/09
發證日期	2022/02/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“創準”臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名	“CP tech”Template for clinical use (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4800 臨床用樣板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	創準科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道二段186號3樓之1(D室)
申請商統一編號	91012032
製造商名稱	創準科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西區臺灣大道二段186號3樓之1(D室)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009460號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/09/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2027/02/09

發證日期

2022/02/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“創準”臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名

“CP tech”Template for clinical use (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4800 臨床用樣板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

創準科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段186號3樓之1(D室)

申請商統一編號

91012032

製造商名稱

創準科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西區臺灣大道二段186號3樓之1(D室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/27

製造許可登錄編號

(空)

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林佳瑜	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 70000 \| 所代表法人: \| 創準科技股份有限公司 \| 統一編號: 91012032
黃秀蘭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 創準科技股份有限公司 \| 統一編號: 91012032

林佳瑜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 70000 | 所代表法人: | 創準科技股份有限公司 | 統一編號: 91012032

黃秀蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 創準科技股份有限公司 | 統一編號: 91012032

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創準科技股份有限公司

電話: 0936897279 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

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創準科技股份有限公司

電話: 0936897279 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

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司徒加特生物科技股份有限公司	電話: 04-23205806 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之3(05908室) @ 醫療器材商資料集
超神媒體有限公司	電話: 0978-753527 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之2(RH12室) @ 醫療器材商資料集
鵬生生醫有限公司	電話: 07-5555111 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之2(CK-H13室) @ 醫療器材商資料集
京品源有限公司	電話: 0910-490522 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之3(F19室) @ 醫療器材商資料集
德軒企業有限公司	電話: 04-26392136 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之3（F09室） @ 醫療器材商資料集

啡日工作室

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司徒加特生物科技股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創準科技股份有限公司臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2	林佳瑜	91012032	核准設立

創準科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2 | 負責人: 林佳瑜 | 統編: 91012032 | 核准設立

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“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司