“創準”臨床用樣板 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“創準”臨床用樣板 (未滅菌)的英文品名是“CP tech”Template for clinical use (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009460號, 有效日期是2027/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/09/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是創準科技股份有限公司.

#“創準”臨床用樣板 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009460號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2027/02/09
發證日期	2022/02/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“創準”臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名	“CP tech”Template for clinical use (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N4800 臨床用樣板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	創準科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道二段186號3樓之1(D室)
申請商統一編號	91012032
製造商名稱	創準科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西區臺灣大道二段186號3樓之1(D室)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/27
製造許可登錄編號	GMP1447

許可證字號

衛部醫器製壹字第009460號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/09/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2027/02/09

發證日期

2022/02/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“創準”臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名

“CP tech”Template for clinical use (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N4800 臨床用樣板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

創準科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段186號3樓之1(D室)

申請商統一編號

91012032

製造商名稱

創準科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西區臺灣大道二段186號3樓之1(D室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

2022/09/27

製造許可登錄編號

GMP1447

“創準”臨床用樣板 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“創準”臨床用樣板 (未滅菌)的地址位於

臺中市西區臺灣大道二段186號3樓之1(D室)

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@ “創準”臨床用樣板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第009806號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/16
發證日期	2023/02/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創準" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名	"CP tech" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N4800 臨床用樣板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	創準科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)
申請商統一編號	91012032
製造商名稱	創準科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/08/25
製造許可登錄編號	GMP1693

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009806號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/16

發證日期: 2023/02/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創準" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "CP tech" Template for clinical use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N4800 臨床用樣板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 創準科技股份有限公司

申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

申請商統一編號: 91012032

製造商名稱: 創準科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/08/25

製造許可登錄編號: GMP1693

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# 91012032 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第009806號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/16
發證日期	2023/02/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創準" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名	"CP tech" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N4800 臨床用樣板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	創準科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)
申請商統一編號	91012032
製造商名稱	創準科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/08/25
製造許可登錄編號	GMP1693

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009806號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/16

發證日期: 2023/02/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創準" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "CP tech" Template for clinical use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N4800 臨床用樣板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 創準科技股份有限公司

申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

申請商統一編號: 91012032

製造商名稱: 創準科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/08/25

製造許可登錄編號: GMP1693

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# 創準科技於醫療器材商資料集

機構代碼	MD6203003536
機構名稱	創準科技股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)
電話	0936897279
開業狀態	開業

機構代碼: MD6203003536

機構名稱: 創準科技股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

電話: 0936897279

開業狀態: 開業

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啡日工作室	統一編號: 82641334 \| 電話號碼: 04-23899525 \| 臺中市西區臺灣大道二段１８６號３樓之３ @ 出進口廠商登記資料
司徒加特生物科技股份有限公司	電話: 04-23205806 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之3(05908室) @ 醫療器材商資料集
超神媒體有限公司	電話: 0978-753527 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之2(RH12室) @ 醫療器材商資料集
鵬生生醫有限公司	電話: 07-5555111 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之2(CK-H13室) @ 醫療器材商資料集
京品源有限公司	電話: 0910-490522 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之3(F19室) @ 醫療器材商資料集

啡日工作室

統一編號: 82641334 | 電話號碼: 04-23899525 | 臺中市西區臺灣大道二段１８６號３樓之３

@ 出進口廠商登記資料

司徒加特生物科技股份有限公司

電話: 04-23205806 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之3(05908室)

@ 醫療器材商資料集

超神媒體有限公司

電話: 0978-753527 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之2(RH12室)

@ 醫療器材商資料集

鵬生生醫有限公司

電話: 07-5555111 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之2(CK-H13室)

@ 醫療器材商資料集

京品源有限公司

電話: 0910-490522 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之3(F19室)

@ 醫療器材商資料集

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名稱創準科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創準科技股份有限公司臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2	林佳瑜	91012032	核准設立

創準科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2 | 負責人: 林佳瑜 | 統編: 91012032 | 核准設立

與“創準”臨床用樣板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
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“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司