閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)
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中文品名閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)的英文品名是YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009510號, 有效日期是2027/03/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是兒童立體，以下空白。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是閱德科技有限公司.

#閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009510號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/25
發證日期	2022/03/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)
英文品名	YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	兒童立體，以下空白。
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	閱德科技有限公司
申請商地址	新北市五股區五權八路40號(5樓)
申請商統一編號	53432787
製造商名稱	閱德科技有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權八路40號(5樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009510號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/25

發證日期

2022/03/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)

英文品名

YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

兒童立體，以下空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

閱德科技有限公司

申請商地址

新北市五股區五權八路40號(5樓)

申請商統一編號

53432787

製造商名稱

閱德科技有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權八路40號(5樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/25

製造許可登錄編號

(空)

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新北市五股區五權八路40號(5樓)

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羅婉菁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 閱德科技有限公司 \| 統一編號: 53432787

羅婉菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 閱德科技有限公司 | 統一編號: 53432787

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閱德科技有限公司

統一編號: 53432787 | 電話號碼: 02-22991900 | 新北市五股區五權八路40號(5樓)

閱德科技有限公司

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食品業者登錄字號: F-153432787-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53432787 | 新北市五股區五權八路40號(5樓)

閱德科技有限公司

食品業者登錄字號: F-153432787-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53432787 | 新北市五股區五權八路40號(5樓)

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閱德科技有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市五股區五權八路40號(5樓) @ 醫療器材商資料集
CI370066460111	證書期限: 2027/01/25 \| 商品名稱: 汽車用兒童保護裝置 \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 閱德科技有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI371066460128	證書期限: 2025/10/31 \| 商品名稱: 三段式斜躺搖籃 \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 閱德科技有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI371066460139	證書期限: 2025/11/30 \| 商品名稱: 第二代雙向回彈安全防護兒童門欄 \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 閱德科技有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI371066460140	證書期限: 2025/12/29 \| 商品名稱: YODA嬰兒床邊床 \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 閱德科技有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI372066460157	證書期限: 2026/03/16 \| 商品名稱: YODA嬰兒遊戲圍欄-200CM \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 閱德科技有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集

閱德科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市五股區五權八路40號(5樓)

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CI370066460111

證書期限: 2027/01/25 | 商品名稱: 汽車用兒童保護裝置 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 閱德科技有限公司

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CI371066460128

證書期限: 2025/10/31 | 商品名稱: 三段式斜躺搖籃 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 閱德科技有限公司

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CI371066460139

證書期限: 2025/11/30 | 商品名稱: 第二代雙向回彈安全防護兒童門欄 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 閱德科技有限公司

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CI371066460140

證書期限: 2025/12/29 | 商品名稱: YODA嬰兒床邊床 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 閱德科技有限公司

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CI372066460157

證書期限: 2026/03/16 | 商品名稱: YODA嬰兒遊戲圍欄-200CM | 證書狀態: 認可 | 申請人: 閱德科技有限公司

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進聯工業股份有限公司	主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 \| 統一編號: 22918841 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007521 \| 新北市五股區五權八路40號1樓 @ 登記工廠名錄
成威微量加藥噴霧杯組	英文品名: CHAIN-WAVE MICRO JET MEDICATION NEBULIZER SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001916號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/05/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001368號 \| 有效日期: 2011/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路　(D.5240）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
廣興能源科技股份有限公司	統一編號: 25084097 \| 電話號碼: 02-22982658 \| 新北市五股區五權八路40號(3樓) @ 出進口廠商登記資料
寶德醫療器材股份有限公司	統一編號: 28201725 \| 電話號碼: 03-9591350 \| 新北市五股區五權八路40號(2樓) @ 出進口廠商登記資料
“成威”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Chain Wave”Artificial Nose(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001367號 \| 有效日期: 2011/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
成威輸液延長管	英文品名: CHAIN-WAVE EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002078號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"成威"輸液套留置蓋	英文品名: "CHAIN-WAVE"INJECTION CAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002086號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CIC-001,CIC-002,CIC-003,CIC-004,CIC-005S(安全型),以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

進聯工業股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22918841 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007521 | 新北市五股區五權八路40號1樓

@ 登記工廠名錄

成威微量加藥噴霧杯組

@ 醫療器材許可證資料集

“成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

廣興能源科技股份有限公司

統一編號: 25084097 | 電話號碼: 02-22982658 | 新北市五股區五權八路40號(3樓)

@ 出進口廠商登記資料

寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

名稱閱德科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
閱德科技有限公司新北市五股區五權八路40號(5樓)	羅婉菁	53432787	核准設立

閱德科技有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓) | 負責人: 羅婉菁 | 統編: 53432787 | 核准設立

地址新北市五股區五權八路40號 5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
丞茗股份有限公司新北市五股區五權八路40號2樓	陳怡君	16759417	核准設立
寶德醫療器材股份有限公司新北市五股區五權八路40號(2樓)	蔡菁華	28201725	核准設立
廣興能源科技股份有限公司新北市五股區五權八路40號(3樓)	莊吉源	25084097	核准設立
大尊醫療器材有限公司新北市五股區五權八路40號(2樓)	曹煜堯	53088742	核准設立
陸德國際有限公司新北市五股區五權八路40號(5樓)	俞元鈞	24688681	核准設立
九久投資有限公司新北市五股區五權八路40號(2樓)	陳麗燕	54721080	核准設立
健祺投資有限公司新北市五股區五權八路40號(2樓)	曹煜堯	54721357	核准設立

丞茗股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號2樓 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 16759417 | 核准設立

寶德醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 蔡菁華 | 統編: 28201725 | 核准設立

廣興能源科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(3樓) | 負責人: 莊吉源 | 統編: 25084097 | 核准設立

大尊醫療器材有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 曹煜堯 | 統編: 53088742 | 核准設立

陸德國際有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓) | 負責人: 俞元鈞 | 統編: 24688681 | 核准設立

九久投資有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 陳麗燕 | 統編: 54721080 | 核准設立

健祺投資有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 曹煜堯 | 統編: 54721357 | 核准設立

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與閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司