閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)的英文品名是YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009510號, 有效日期是2027/03/25, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是兒童立體，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是閱德科技有限公司.

#閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/25
發證日期2022/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)
英文品名YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱閱德科技有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號(5樓)
申請商統一編號53432787
製造商名稱閱德科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權八路40號(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號GMP5171

許可證字號

衛部醫器製壹字第009510號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/25

發證日期

2022/03/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)

英文品名

YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

兒童立體，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

閱德科技有限公司

申請商地址

新北市五股區五權八路40號(5樓)

申請商統一編號

53432787

製造商名稱

閱德科技有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權八路40號(5樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/04/25

製造許可登錄編號

GMP5171

閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)的地址位於

新北市五股區五權八路40號(5樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 閱德醫療用兒童口罩(未滅菌) 相關資料

@ 閱德醫療用兒童口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53432787
原始登記日期20110901
核發日期20210813
廠商中文名稱閱德科技有限公司
廠商英文名稱YODA TECH CORPORATION
中文營業地址新北市五股區五權八路40號(5樓)
英文營業地址5 F., No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24891, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O菁
電話號碼02-22991900
傳真號碼02-22991922
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53432787
原始登記日期: 20110901
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 閱德科技有限公司
廠商英文名稱: YODA TECH CORPORATION
中文營業地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓)
英文營業地址: 5 F., No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24891, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O菁
電話號碼: 02-22991900
傳真號碼: 02-22991922
進口資格: 有
出口資格: 有

食品業者登錄資料集 資料集的 閱德醫療用兒童口罩(未滅菌) 相關資料

@ 閱德醫療用兒童口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱閱德科技有限公司
公司統一編號53432787
業者地址新北市五股區五權八路40號(5樓)
食品業者登錄字號F-153432787-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 閱德科技有限公司
公司統一編號: 53432787
業者地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓)
食品業者登錄字號: F-153432787-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53432787 找到的相關資料

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# 53432787 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53432787
原始登記日期20110901
核發日期20210813
廠商中文名稱閱德科技有限公司
廠商英文名稱YODA TECH CORPORATION
中文營業地址新北市五股區五權八路40號(5樓)
英文營業地址5 F., No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24891, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O菁
電話號碼02-22991900
傳真號碼02-22991922
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53432787
原始登記日期: 20110901
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 閱德科技有限公司
廠商英文名稱: YODA TECH CORPORATION
中文營業地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓)
英文營業地址: 5 F., No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24891, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O菁
電話號碼: 02-22991900
傳真號碼: 02-22991922
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53432787 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱閱德科技有限公司
公司統一編號53432787
業者地址新北市五股區五權八路40號(5樓)
食品業者登錄字號F-153432787-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 閱德科技有限公司
公司統一編號: 53432787
業者地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓)
食品業者登錄字號: F-153432787-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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# 閱德科技 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6231155361
機構名稱閱德科技有限公司
種類販賣業
地址新北市五股區五權八路40號(5樓)
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6231155361
機構名稱: 閱德科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓)
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 閱德科技 於 驗證登錄新發證書資料集 - 2

證書號碼CI374066460050
申請人閱德科技有限公司
證書期限2018/10/13
商品名稱汽車用兒童保護裝置
主型式YD-20
證書狀態廢止
證書號碼: CI374066460050
申請人: 閱德科技有限公司
證書期限: 2018/10/13
商品名稱: 汽車用兒童保護裝置
主型式: YD-20
證書狀態: 廢止
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根據地址 新北市五股區五權八路40號 5樓 找到的相關資料

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進聯工業股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22918841 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區五權八路40號1樓

@ 登記工廠名錄

廣興能源科技股份有限公司

統一編號: 25084097 | 電話號碼: 02-22982658 | 新北市五股區五權八路40號(3樓)

@ 出進口廠商登記資料

寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

陸德國際有限公司

統一編號: 24688681 | 電話號碼: 02-22992250 | 新北市五股區五權八路40號(5樓)

@ 出進口廠商登記資料

大尊醫療器材有限公司

統一編號: 53088742 | 電話號碼: 02-89901755 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

"安心" 手術用手套

英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Glove | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003956號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安心”滅菌手術用手套(有粉)

英文品名: “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024217號 | 有效日期: 2017/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

進聯工業股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22918841 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區五權八路40號1樓

@ 登記工廠名錄

廣興能源科技股份有限公司

統一編號: 25084097 | 電話號碼: 02-22982658 | 新北市五股區五權八路40號(3樓)

@ 出進口廠商登記資料

寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

陸德國際有限公司

統一編號: 24688681 | 電話號碼: 02-22992250 | 新北市五股區五權八路40號(5樓)

@ 出進口廠商登記資料

大尊醫療器材有限公司

統一編號: 53088742 | 電話號碼: 02-89901755 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

"安心" 手術用手套

英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Glove | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003956號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安心”滅菌手術用手套(有粉)

英文品名: “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024217號 | 有效日期: 2017/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 閱德科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 閱德科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權八路40號(5樓)		羅婉菁53432787核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓) | 負責人: 羅婉菁 | 統編: 53432787 | 核准設立

地址 新北市五股區五權八路40號 5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權八路40號2樓		陳怡君16759417核准設立

新北市五股區五權八路40號(2樓)		蔡菁華28201725核准設立

新北市五股區五權八路40號(3樓)		莊吉源25084097核准設立

新北市五股區五權八路40號(2樓)		曹煜堯53088742核准設立

新北市五股區五權八路40號(5樓)		俞元鈞24688681核准設立

新北市五股區五權八路40號(2樓)		陳麗燕54721080核准設立

新北市五股區五權八路40號(2樓)		曹煜堯54721357核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號2樓 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 16759417 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 蔡菁華 | 統編: 28201725 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(3樓) | 負責人: 莊吉源 | 統編: 25084097 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 曹煜堯 | 統編: 53088742 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓) | 負責人: 俞元鈞 | 統編: 24688681 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 陳麗燕 | 統編: 54721080 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 曹煜堯 | 統編: 54721357 | 核准設立

與閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

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