“醫銓”癒合帽
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“醫銓”癒合帽的英文品名是“IChannel” Healing Cap, 許可證字號是衛部醫器製字第007384號, 有效日期是2027/04/26, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是醫銓生物科技股份有限公司.

#“醫銓”癒合帽的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2022/04/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫銓”癒合帽
英文品名“IChannel” Healing Cap
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3630 骨內植體用支台
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱醫銓生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1
申請商統一編號53310222
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/09
製造許可登錄編號GMP0841

許可證字號

衛部醫器製字第007384號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/26

發證日期

2022/04/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫銓”癒合帽

英文品名

“IChannel” Healing Cap

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3630 骨內植體用支台

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

醫銓生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

申請商統一編號

53310222

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/09

製造許可登錄編號

GMP0841

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“醫銓”癒合帽的地址位於

臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

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董監事資料集 資料集的 “醫銓”癒合帽 相關資料

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唐幸蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 醫銓生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53310222

蔡佩龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 醫銓生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53310222

林靜毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 醫銓生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53310222

林聰憲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 醫銓生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53310222

唐幸蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 醫銓生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53310222

蔡佩龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 醫銓生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53310222

林靜毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 醫銓生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53310222

林聰憲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 醫銓生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53310222

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出進口廠商登記資料 資料集的 “醫銓”癒合帽 相關資料

醫銓生物科技股份有限公司

統一編號: 53310222 | 電話號碼: 02-26308010 | 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

醫銓生物科技股份有限公司

統一編號: 53310222 | 電話號碼: 02-26308010 | 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

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“醫銓”人工牙根

英文品名: “IChannel” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第007362號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.20。 | 限制項目: 委託製造;;安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 醫銓生物科技股份有限公司

"醫銓" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "IChannel" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005607號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 醫銓生物科技股份有限公司

"醫銓" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "IChannel" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005607號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫銓生物科技股份有限公司

“醫銓”人工牙根

英文品名: “IChannel” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第007362號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.20。 | 限制項目: 委託製造;;安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 醫銓生物科技股份有限公司

"醫銓" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "IChannel" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005607號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 醫銓生物科技股份有限公司

"醫銓" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "IChannel" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005607號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫銓生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “醫銓”癒合帽 相關資料

醫銓生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153310222-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53310222 | 台北市松山區南京東路5段206號3樓之1

醫銓生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153310222-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53310222 | 台北市松山區南京東路5段206號3樓之1

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醫銓生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區重慶南路一段121號4樓之17

@ 醫療器材商資料集

醫銓生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段233號4樓之7

@ 醫療器材商資料集

醫銓生物科技股份有限公司

電話: 0226308010 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

@ 醫療器材商資料集

醫銓生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區重慶南路一段121號4樓之17

@ 醫療器材商資料集

醫銓生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段233號4樓之7

@ 醫療器材商資料集

醫銓生物科技股份有限公司

電話: 0226308010 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

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根據地址 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1 找到的相關資料

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塞席爾商勵暘有限公司台灣分公司

統一編號: 57639227 | 電話號碼: 02-27582722 | 臺北市松山區南京東路五段206號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

奇立富生技有限公司

統一編號: 13132291 | 電話號碼: 0227672626 | 臺北市松山區南京東路5段206號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

庶豐企業股份有限公司

統一編號: 23024742 | 電話號碼: 02-27606684 | 臺北市松山區南京東路5段206號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

合一科技有限公司

統一編號: 27363763 | 電話號碼: 02-25581187 | 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

祥貴國際發展有限公司

統一編號: 43858138 | 電話號碼: 02-27586827 | 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣天利國際發展有限公司

統一編號: 53084909 | 電話號碼: 02-27481868 | 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

塞席爾商勵暘有限公司台灣分公司

統一編號: 57639227 | 電話號碼: 02-27582722 | 臺北市松山區南京東路五段206號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

奇立富生技有限公司

統一編號: 13132291 | 電話號碼: 0227672626 | 臺北市松山區南京東路5段206號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

庶豐企業股份有限公司

統一編號: 23024742 | 電話號碼: 02-27606684 | 臺北市松山區南京東路5段206號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

合一科技有限公司

統一編號: 27363763 | 電話號碼: 02-25581187 | 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

祥貴國際發展有限公司

統一編號: 43858138 | 電話號碼: 02-27586827 | 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣天利國際發展有限公司

統一編號: 53084909 | 電話號碼: 02-27481868 | 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1

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名稱 醫銓生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1
蔡佩龍53310222核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1 | 負責人: 蔡佩龍 | 統編: 53310222 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段206號4樓之1
陳奕宏93740472核准設立

臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1
林雨潤93639834核准設立

臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1
林修齊94142615核准設立

臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1
林侑頤94142973核准設立

臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1
劉沛潔96761415核准設立

臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1
何伶華00042510核准設立

臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1
陳名厚90183120核准設立

臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1
吳明珊90254341核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段206號4樓之1 | 負責人: 陳奕宏 | 統編: 93740472 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1 | 負責人: 林雨潤 | 統編: 93639834 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1 | 負責人: 林修齊 | 統編: 94142615 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1 | 負責人: 林侑頤 | 統編: 94142973 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1 | 負責人: 劉沛潔 | 統編: 96761415 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1 | 負責人: 何伶華 | 統編: 00042510 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1 | 負責人: 陳名厚 | 統編: 90183120 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段206號3樓之1 | 負責人: 吳明珊 | 統編: 90254341 | 核准設立

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與“醫銓”癒合帽同分類的醫療器材許可證資料集

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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