艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)的英文品名是iProtin reader (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009196號, 有效日期是2026/07/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是嘉碩生醫電子股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第009196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2021/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)
英文品名iProtin reader (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號50907726
製造商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/09/09
製造許可登錄編號GMP1810

許可證字號

衛部醫器製壹字第009196號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/26

發證日期

2021/07/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)

英文品名

iProtin reader (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2170 臨床使用微量化學分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

嘉碩生醫電子股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)

申請商統一編號

50907726

製造商名稱

嘉碩生醫電子股份有限公司

製造廠廠址

桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2021/09/09

製造許可登錄編號

GMP1810

艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌) 相關資料

@ 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50907726
原始登記日期20190121
核發日期20210813
廠商中文名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
廠商英文名稱tst biomedical electronics Co., Ltd.
中文營業地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 3, Gongye 2nd Rd., Yongfeng Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32461, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O同
電話號碼03-4690038
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50907726
原始登記日期: 20190121
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
廠商英文名稱: tst biomedical electronics Co., Ltd.
中文營業地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 3, Gongye 2nd Rd., Yongfeng Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32461, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O同
電話號碼: 03-4690038
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/03
發證日期2022/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾普定脂蛋白(a)分析卡匣組 (未滅菌)
英文品名iProtin Lp(a) assay cartridge kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號50907726
製造商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號GMP5314
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/03
發證日期: 2022/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾普定脂蛋白(a)分析卡匣組 (未滅菌)
英文品名: iProtin Lp(a) assay cartridge kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 50907726
製造商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: GMP5314

@ 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/18
發證日期2021/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組
英文品名iProtin CRP assay cartridge kit
效能本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用,定量檢測血液中的C反應蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TU0001A。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號50907726
製造商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號GMP1683
許可證字號: 衛部醫器製字第006846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/18
發證日期: 2021/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組
英文品名: iProtin CRP assay cartridge kit
效能: 本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用,定量檢測血液中的C反應蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TU0001A。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 50907726
製造商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: GMP1683

@ 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402238301
中文品名艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)
英文品名iProtin reader (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號50907726
製造商名稱Ueda Japan Radio Co., Ltd.
製造廠廠址2-10-19 Fumiiri, Ueda-shi, Nagano 386-8608 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/08
製造許可登錄編號QSD12564
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402238301
中文品名: 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)
英文品名: iProtin reader (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 50907726
製造商名稱: Ueda Japan Radio Co., Ltd.
製造廠廠址: 2-10-19 Fumiiri, Ueda-shi, Nagano 386-8608 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
製造許可登錄編號: QSD12564

@ 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/04
發證日期2023/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾普定 脂蛋白元 ApoB 分析卡匣組(未滅菌)
英文品名iProtin ApoB assay cartridge kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號50907726
製造商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號QMS1683
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/04
發證日期: 2023/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾普定 脂蛋白元 ApoB 分析卡匣組(未滅菌)
英文品名: iProtin ApoB assay cartridge kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 50907726
製造商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: QMS1683

食品業者登錄資料集 資料集的 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌) 相關資料

@ 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
公司統一編號50907726
業者地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
食品業者登錄字號H-150907726-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
公司統一編號: 50907726
業者地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
食品業者登錄字號: H-150907726-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50907726 找到的相關資料

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# 50907726 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50907726
原始登記日期20190121
核發日期20210813
廠商中文名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
廠商英文名稱tst biomedical electronics Co., Ltd.
中文營業地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 3, Gongye 2nd Rd., Yongfeng Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32461, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O同
電話號碼03-4690038
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50907726
原始登記日期: 20190121
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
廠商英文名稱: tst biomedical electronics Co., Ltd.
中文營業地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 3, Gongye 2nd Rd., Yongfeng Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32461, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O同
電話號碼: 03-4690038
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 50907726 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/18
發證日期2021/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組
英文品名iProtin CRP assay cartridge kit
效能本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用,定量檢測血液中的C反應蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TU0001A。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號50907726
製造商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號GMP1683
許可證字號: 衛部醫器製字第006846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/18
發證日期: 2021/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組
英文品名: iProtin CRP assay cartridge kit
效能: 本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用,定量檢測血液中的C反應蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TU0001A。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 50907726
製造商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: GMP1683

# 50907726 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/03
發證日期2022/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾普定脂蛋白(a)分析卡匣組 (未滅菌)
英文品名iProtin Lp(a) assay cartridge kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號50907726
製造商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號GMP5314
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/03
發證日期: 2022/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾普定脂蛋白(a)分析卡匣組 (未滅菌)
英文品名: iProtin Lp(a) assay cartridge kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 50907726
製造商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: GMP5314

# 50907726 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402238301
中文品名艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)
英文品名iProtin reader (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號50907726
製造商名稱Ueda Japan Radio Co., Ltd.
製造廠廠址2-10-19 Fumiiri, Ueda-shi, Nagano 386-8608 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/08
製造許可登錄編號QSD12564
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402238301
中文品名: 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)
英文品名: iProtin reader (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 50907726
製造商名稱: Ueda Japan Radio Co., Ltd.
製造廠廠址: 2-10-19 Fumiiri, Ueda-shi, Nagano 386-8608 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
製造許可登錄編號: QSD12564

# 50907726 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
公司統一編號50907726
業者地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
食品業者登錄字號H-150907726-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
公司統一編號: 50907726
業者地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
食品業者登錄字號: H-150907726-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 50907726 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/04
發證日期2023/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾普定 脂蛋白元 ApoB 分析卡匣組(未滅菌)
英文品名iProtin ApoB assay cartridge kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號50907726
製造商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號QMS1683
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/04
發證日期: 2023/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾普定 脂蛋白元 ApoB 分析卡匣組(未滅菌)
英文品名: iProtin ApoB assay cartridge kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 50907726
製造商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: QMS1683
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根據名稱 嘉碩生醫電子 找到的相關資料

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# 嘉碩生醫電子 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260818
發證日期20210818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組
英文品名iProtin CRP assay cartridge kit
效能本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用,定量檢測血液中的C反應蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TU0001A,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號06AkKgu53/FVgOgEr7qKjA==
製造商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210916
製造許可登錄編號GMP1683
許可證字號: 衛部醫器製字第006846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260818
發證日期: 20210818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組
英文品名: iProtin CRP assay cartridge kit
效能: 本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用,定量檢測血液中的C反應蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TU0001A,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 06AkKgu53/FVgOgEr7qKjA==
製造商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210916
製造許可登錄編號: GMP1683

# 嘉碩生醫電子 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260726
發證日期20210726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)
英文品名iProtin reader (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號06AkKgu53/FVgOgEr7qKjA==
製造商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210909
製造許可登錄編號GMP1810
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260726
發證日期: 20210726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)
英文品名: iProtin reader (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 06AkKgu53/FVgOgEr7qKjA==
製造商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210909
製造許可登錄編號: GMP1810

# 嘉碩生醫電子 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260312
發證日期20210312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402238301
中文品名艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)
英文品名iProtin reader (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號06AkKgu53/FVgOgEr7qKjA==
製造商名稱Ueda Japan Radio Co., Ltd.
製造廠廠址2-10-19 Fumiiri, Ueda-shi, Nagano 386-8608 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210408
製造許可登錄編號QSD12564
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260312
發證日期: 20210312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402238301
中文品名: 艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)
英文品名: iProtin reader (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號: 06AkKgu53/FVgOgEr7qKjA==
製造商名稱: Ueda Japan Radio Co., Ltd.
製造廠廠址: 2-10-19 Fumiiri, Ueda-shi, Nagano 386-8608 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210408
製造許可登錄編號: QSD12564
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根據地址 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號 2樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號 2樓 ...)

台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16264983 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路5號(1樓)

@ 登記工廠名錄

台灣嘉碩科技股份有限公司二廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 16264983 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路5號1、2樓及地下層

@ 登記工廠名錄

台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16264983 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路5號(1樓)

@ 登記工廠名錄

台灣嘉碩科技股份有限公司二廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 16264983 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路5號1、2樓及地下層

@ 登記工廠名錄
[ 搜尋所有 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號 2樓 ... ]

名稱 嘉碩生醫電子 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 嘉碩生醫電子)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
黃鈺同50907726核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓) | 負責人: 黃鈺同 | 統編: 50907726 | 核准設立

地址 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號 2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號 2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區工業二路5號1樓
李永松84759415核准設立

桃園市大園區菓林里三民路二段827號1樓
54935885核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區工業二路5號1樓 | 負責人: 李永松 | 統編: 84759415 | 核准設立

登記地址: 桃園市大園區菓林里三民路二段827號1樓 | 統編: 54935885 | 核准設立

與艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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