艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組的英文品名是iProtin CRP assay cartridge kit, 許可證字號是衛部醫器製字第006846號, 有效日期是2026/08/18, 許可證種類是09, 效能是本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用，定量檢測血液中的C反應蛋白。, 醫器規格是TU0001A。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是嘉碩生醫電子股份有限公司.

#艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006846號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/18
發證日期	2021/08/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組
英文品名	iProtin CRP assay cartridge kit
效能	本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用，定量檢測血液中的C反應蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TU0001A。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	嘉碩生醫電子股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
申請商統一編號	50907726
製造商名稱	嘉碩生醫電子股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006846號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/18

發證日期

2021/08/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組

英文品名

iProtin CRP assay cartridge kit

效能

本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用，定量檢測血液中的C反應蛋白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TU0001A。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

嘉碩生醫電子股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)

申請商統一編號

50907726

製造商名稱

嘉碩生醫電子股份有限公司

製造廠廠址

桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/24

製造許可登錄編號

(空)

艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組地圖 [ 導航 ]

艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組的地址位於

桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組相關資料

嘉碩生醫電子股份有限公司

統一編號: 50907726 | 電話號碼: 03-4690038 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)

嘉碩生醫電子股份有限公司

統一編號: 50907726 | 電話號碼: 03-4690038 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)

醫療器材許可證資料集資料集的艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組相關資料

(以下顯示 7 筆)

艾普定脂蛋白(a)分析卡匣組 (未滅菌)	英文品名: iProtin Lp(a) assay cartridge kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009554號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
艾普定免疫定量分析儀(未滅菌)	英文品名: iProtin reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009196號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
艾普定白蛋白分析卡匣組 (未滅菌)	英文品名: iProtin Albumin assay cartridge kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010132號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統（C.5040）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
艾普定免疫定量分析儀(藍芽版) (未滅菌)	英文品名: iProtin reader (BT ver.) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010036號 \| 有效日期: 2029/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
艾普定免疫定量分析儀(藍芽版)(未滅菌)	英文品名: iProtin reader (BT ver.)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010107號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀（A.2170）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
艾普定免疫定量分析儀(未滅菌)	英文品名: iProtin reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022383號 \| 有效日期: 2026/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司
艾普定脂蛋白元 ApoB 分析卡匣組(未滅菌)	英文品名: iProtin ApoB assay cartridge kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009864號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司

艾普定脂蛋白(a)分析卡匣組 (未滅菌)

艾普定免疫定量分析儀(未滅菌)

艾普定白蛋白分析卡匣組 (未滅菌)

艾普定免疫定量分析儀(藍芽版) (未滅菌)

艾普定免疫定量分析儀(藍芽版)(未滅菌)

艾普定免疫定量分析儀(未滅菌)

艾普定脂蛋白元 ApoB 分析卡匣組(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組相關資料

嘉碩生醫電子股份有限公司

公司統一編號: 50907726 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓) | 食品業者登錄字號: H-150907726-00000-1

嘉碩生醫電子股份有限公司

公司統一編號: 50907726 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓) | 食品業者登錄字號: H-150907726-00000-1

根據識別碼 50907726 找到的相關資料

無其他 50907726 資料。

[ 搜尋所有 50907726 ... ]

根據名稱嘉碩生醫電子找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 嘉碩生醫電子 ...)

[ 搜尋所有 嘉碩生醫電子 ... ]

根據地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號 2樓找到的相關資料

無其他桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號 2樓資料。

[ 搜尋所有 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號 2樓 ... ]

名稱嘉碩生醫電子找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有嘉碩生醫電子)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉碩生醫電子股份有限公司桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)	黃鈺同	50907726	核准設立

嘉碩生醫電子股份有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓) | 負責人: 黃鈺同 | 統編: 50907726 | 核准設立

地址桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號 2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號 2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
上發橡膠股份有限公司桃園市平鎮區工業二路5號1樓	李永松	84759415	核准設立
磐騰環保科技股份有限公司桃園市大園區菓林里三民路二段827號1樓		54935885	核准設立

上發橡膠股份有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區工業二路5號1樓 | 負責人: 李永松 | 統編: 84759415 | 核准設立

磐騰環保科技股份有限公司

登記地址: 桃園市大園區菓林里三民路二段827號1樓 | 統編: 54935885 | 核准設立

與艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組同分類的醫療器材許可證資料集

同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

同位素斷層診斷設備

低周波治療器

艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組地圖 [ 導航 ]

與艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組同分類的醫療器材許可證資料集

艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署