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許可證字號 | 衛部藥輸字第027065號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/22 |
發證日期 | 2017/02/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202706509 |
中文品名 | 安立妥錠5毫克 |
英文品名 | Aritero 5 (Aripiprazole Tablets 5mg) |
適應症 | 成人和青少年(13 至17 歲)的思覺失調症。成人和兒童(10 至17 歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate 的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate 的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6 至17 歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
申請商名稱 | 上亞科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 |
申請商統一編號 | 84659035 |
製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441&458, APIICSEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, 509301, Telangana, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/17 |
用法用量 | 詳如電子仿單核定本 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027065號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/22 |
發證日期: 2017/02/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202706509 |
中文品名: 安立妥錠5毫克 |
英文品名: Aritero 5 (Aripiprazole Tablets 5mg) |
適應症: 成人和青少年(13 至17 歲)的思覺失調症。成人和兒童(10 至17 歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate 的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate 的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6 至17 歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
申請商名稱: 上亞科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 |
申請商統一編號: 84659035 |
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441&458, APIICSEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, 509301, Telangana, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/17 |
用法用量: 詳如電子仿單核定本 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
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