許可項目及作業內容皮膚電極的許可編號是GMP1870, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是威立德有限公司二廠, 製造廠地址是新北市新莊區化成路29巷75號(1樓).
| 製造廠名稱 | 威立德有限公司二廠 |
| 製造廠地址 | 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 許可編號 | GMP1870 |
| 許可項目及作業內容 | 皮膚電極 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-04-30 |
製造廠名稱威立德有限公司二廠 |
製造廠地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
許可編號GMP1870 |
許可項目及作業內容皮膚電極 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-04-30 |
皮膚電極的地址位於
新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1870 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 威立德有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1870 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 威立德有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002772號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/27 |
| 發證日期 | 2009/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500277206 |
| 中文品名 | “威立德”神經刺激電極貼片 |
| 英文品名 | “Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1320 皮膚電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CM 不織布系列，FA 泡綿系列，PU 可印刷系列， SP 導電橡膠系列，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 威立德有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 27654740 |
| 製造商名稱 | 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北縣中和市立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0764 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002772號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/27 |
| 發證日期: 2009/08/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500277206 |
| 中文品名: “威立德”神經刺激電極貼片 |
| 英文品名: “Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1320 皮膚電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CM 不織布系列，FA 泡綿系列，PU 可印刷系列， SP 導電橡膠系列，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 威立德有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號: 27654740 |
| 製造商名稱: 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣中和市立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP0764 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/10 |
| 發證日期 | 2017/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “威立德”經皮神經電刺激器(無線式) |
| 英文品名 | “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 威立德有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 27654740 |
| 製造商名稱 | 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0764 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005892號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/10 |
| 發證日期: 2017/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器(無線式) |
| 英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 威立德有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號: 27654740 |
| 製造商名稱: 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP0764 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002144號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/12 |
| 發證日期 | 2007/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500214403 |
| 中文品名 | 威立德經皮神經刺激器 |
| 英文品名 | Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device |
| 效能 | 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 威立德有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 27654740 |
| 製造商名稱 | 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區立德街１６８號６樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0764 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002144號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/12 |
| 發證日期: 2007/03/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500214403 |
| 中文品名: 威立德經皮神經刺激器 |
| 英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device |
| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 威立德有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號: 27654740 |
| 製造商名稱: 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區立德街１６８號６樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0764 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006058號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/22 |
| 發證日期 | 2018/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “威立德”動力式肌肉刺激器(無線式) |
| 英文品名 | “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白. |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 威立德有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 27654740 |
| 製造商名稱 | 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0764 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006058號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/22 |
| 發證日期: 2018/02/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “威立德”動力式肌肉刺激器(無線式) |
| 英文品名: “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白. |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 威立德有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號: 27654740 |
| 製造商名稱: 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS0764 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006372號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/01 |
| 發證日期 | 2019/02/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “威立德”動力式肌肉刺激器 |
| 英文品名 | “Well-Life” Powered Muscle Stimulator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WL-2405G、WL-2405H以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.12.1。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 威立德有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 27654740 |
| 製造商名稱 | 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0764 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006372號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/01 |
| 發證日期: 2019/02/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “威立德”動力式肌肉刺激器 |
| 英文品名: “Well-Life” Powered Muscle Stimulator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WL-2405G、WL-2405H以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.12.1。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 威立德有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號: 27654740 |
| 製造商名稱: 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: QMS0764 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/11 |
| 發證日期 | 2013/09/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “威立德”經皮神經電刺激器 |
| 英文品名 | “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威立德有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 27654740 |
| 製造商名稱 | 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0764 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/11 |
| 發證日期: 2013/09/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器 |
| 英文品名: “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威立德有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號: 27654740 |
| 製造商名稱: 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS0764 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/21 |
| 發證日期 | 2011/04/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500188106 |
| 中文品名 | 威立德經皮神經刺激器 |
| 英文品名 | WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE |
| 效能 | 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 威立德有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 27654740 |
| 製造商名稱 | 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0764 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001881號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/21 |
| 發證日期: 2011/04/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500188106 |
| 中文品名: 威立德經皮神經刺激器 |
| 英文品名: WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE |
| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 威立德有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓) |
| 申請商統一編號: 27654740 |
| 製造商名稱: 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0764 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002471號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/08/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/07/02 |
| 發證日期 | 2008/07/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500247105 |
| 中文品名 | “威立德”經皮神經電刺激器 |
| 英文品名 | “Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 威立德有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路４５４巷１６號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27654740 |
| 製造商名稱 | 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/08/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002471號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/08/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/07/02 |
| 發證日期: 2008/07/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500247105 |
| 中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器 |
| 英文品名: “Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 威立德有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路４５４巷１６號１樓 |
| 申請商統一編號: 27654740 |
| 製造商名稱: 威立德有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/08/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
立延醫材股份有限公司 | 統一編號: 82853168 | 電話號碼: 02-22265229 | 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓) @ 出進口廠商登記資料 |
威立德經皮神經刺激器 | 英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002144號 | 有效日期: 20270312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威立德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
立延醫材股份有限公司統一編號: 82853168 | 電話號碼: 02-22265229 | 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓) @ 出進口廠商登記資料 |
威立德經皮神經刺激器英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002144號 | 有效日期: 20270312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威立德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威立德有限公司 | 地址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓 | 電話: 02-2928-8162 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 威立德光電股份有限公司 臺中市石岡區明德路89號 | 江銀成 | 90387497 | 核准設立 |
| 威立德有限公司 新北市新莊區化成路29巷75號 | 謝金治 | 27654740 | 核准設立 |
| 威立德企業股份有限公司 臺中市南屯區精科八路38號 | 82784803 | 核准設立 | |
| 美商威立德有限公司 臺中市西屯區文心路二段107號5樓 | LIO YENWEI CHANG | 85105357 | 核准設立 |
| 新威立德企業社 桃園市中壢區新明里義民路一段53號2樓 | 曾煥策 | 26621567 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1039001181) |
| 威立德光電股份有限公司 登記地址: 臺中市石岡區明德路89號 | 負責人: 江銀成 | 統編: 90387497 | 核准設立 |
| 威立德有限公司 登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號 | 負責人: 謝金治 | 統編: 27654740 | 核准設立 |
| 威立德企業股份有限公司 登記地址: 臺中市南屯區精科八路38號 | 統編: 82784803 | 核准設立 |
| 美商威立德有限公司 登記地址: 臺中市西屯區文心路二段107號5樓 | 負責人: LIO YENWEI CHANG | 統編: 85105357 | 核准設立 |
| 新威立德企業社 登記地址: 桃園市中壢區新明里義民路一段53號2樓 | 負責人: 曾煥策 | 統編: 26621567 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1039001181) |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 昇彥企業有限公司 新北市新莊區化成路29巷75號 | 李秀貴 | 84994468 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-25) |
| 立延醫材股份有限公司 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓) | 張惠伶 | 82853168 | 核准設立 |
| 昇彥企業有限公司 登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號 | 負責人: 李秀貴 | 統編: 84994468 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-25) |
| 立延醫材股份有限公司 登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓) | 負責人: 張惠伶 | 統編: 82853168 | 核准設立 |
遙控式核種給與系統 | 許可編號: GMP1730 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
新冠病毒核酸檢測試劑組 | 許可編號: GMP1729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-27 | 製造廠名稱: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅高路441巷27、31號 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 許可編號: GMP1725 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-30 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1731 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 禾通數碼資訊有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路3段212號3樓 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1737 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-23 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區科園二路19號 |
流感病毒抗原快篩檢測系統 | 許可編號: GMP1723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-27 | 製造廠名稱: 瑩方有限公司台中廠 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1722 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-01 | 製造廠名稱: 新普科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉湖口村11鄰八德路二段471號1樓、2樓、3樓 |
病患生理信號傳輸連接線 | 許可編號: GMP1231 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-22 | 製造廠名稱: 美商德士儀科技股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路21號1樓、2樓、5樓、5樓之1及8樓 |
耳鼻喉佈施藥裝置搭配使用之物質 | 許可編號: GMP1742 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
軟式隱形眼鏡保存盒 | 許可編號: GMP1741 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-07 | 製造廠名稱: 竹永成精密股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉下山村文山路1346號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-21 | 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號 |
動力式輪椅 | 許可編號: GMP1754 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號 |
可吸收性防沾黏材質 | 許可編號: GMP1748 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-05 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12 |
庫姆氏自動試驗系統 | 許可編號: GMP1752 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓 |
遙控式核種給與系統許可編號: GMP1730 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
新冠病毒核酸檢測試劑組許可編號: GMP1729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-27 | 製造廠名稱: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅高路441巷27、31號 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件許可編號: GMP1725 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-30 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP1731 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 禾通數碼資訊有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路3段212號3樓 |
分析特定試劑許可編號: GMP1737 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-23 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區科園二路19號 |
流感病毒抗原快篩檢測系統許可編號: GMP1723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-27 | 製造廠名稱: 瑩方有限公司台中廠 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
心電圖描記器許可編號: GMP1722 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-01 | 製造廠名稱: 新普科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉湖口村11鄰八德路二段471號1樓、2樓、3樓 |
病患生理信號傳輸連接線許可編號: GMP1231 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-22 | 製造廠名稱: 美商德士儀科技股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路21號1樓、2樓、5樓、5樓之1及8樓 |
耳鼻喉佈施藥裝置搭配使用之物質許可編號: GMP1742 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
軟式隱形眼鏡保存盒許可編號: GMP1741 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-07 | 製造廠名稱: 竹永成精密股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉下山村文山路1346號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-21 | 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號 |
動力式輪椅許可編號: GMP1754 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號 |
可吸收性防沾黏材質許可編號: GMP1748 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-05 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12 |
庫姆氏自動試驗系統許可編號: GMP1752 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓 |