電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件的許可編號是GMP0156, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-04-13, 製造廠名稱是雅科企業股份有限公司, 製造廠地址是新北市林口區工九路六號.

製造廠名稱	雅科企業股份有限公司
製造廠地址	新北市林口區工九路六號
許可編號	GMP0156
許可項目及作業內容	電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-04-13

製造廠名稱

雅科企業股份有限公司

製造廠地址

新北市林口區工九路六號

許可編號

GMP0156

許可項目及作業內容

電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-04-13

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電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件的地址位於

新北市林口區工九路六號

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產科台及其附件	許可編號: GMP0156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-13 \| 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
"雅科"外科手術燈	英文品名: "ACOMED"SURGICAL LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002066號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000226號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-6600, AT-6700, AT-6800, A-6R,AS-701, AS-702, AS-703, AS-704 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅科”低眩光手術無影燈	英文品名: “Acomed” Glareless LED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005441號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿”產科台	英文品名: “Sturdy” Obstetric Table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅科”低眩光手術燈	英文品名: “ACOMED”Glareless LED Surgical Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003582號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "ACOMED" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005772號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅科" 手術燈	英文品名: "ACOMED" OPERATING LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001507號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL-300S, AL-300W, AL-300C, AL-3011, AL-303C, AL-3031, AL-3033, AL-200S, AL-101S以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

產科台及其附件

許可編號: GMP0156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號

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雅科手術檯（未滅菌）	英文品名: ACOMED OPERATING TABLE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000121號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM-500 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002538號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "ACOMED" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005772號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002538號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

雅科手術檯（未滅菌）

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“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)

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"雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)

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“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)

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牙科用手術燈	許可編號: GMP0156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-13 \| 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
外科手術燈	許可編號: GMP0156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-13 \| 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS0156	許可編號: QMS0156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-13 \| 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
慈聖企業股份有限公司	產品中類: \| 廠址: 新北市林口區工九路六號 \| 工廠現況: 公告廢止 \| 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2

牙科用手術燈

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外科手術燈

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QMS0156

許可編號: QMS0156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號

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慈聖企業股份有限公司

產品中類: | 廠址: 新北市林口區工九路六號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品:

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雅科企業股份有限公司新北市林口區工九路6號	李乾坤	97188867	核准設立

雅科企業股份有限公司

登記地址: 新北市林口區工九路6號 | 負責人: 李乾坤 | 統編: 97188867 | 核准設立

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與電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP0785 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-09-19 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
可溶性止血癒合敷料	許可編號: GMP1626 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-26 \| 製造廠名稱: 宏澤醫療材料有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之3號7樓之1
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP0843 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-14 \| 製造廠名稱: 卓羿科技有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路93號10樓之5
內視鏡及其附件(拋棄式穿刺套管)(滅菌)	許可編號: GMP1602 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-15 \| 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號2樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1713 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-06 \| 製造廠名稱: 健佳生技有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街79之1號4樓之1
手術衣	許可編號: GMP0874 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-01-19 \| 製造廠名稱: 安潔麗有限公司 \| 製造廠地址: 新北市泰山區美寧街57巷37弄10號4樓
動力式下肢外骨骼肢體裝具	許可編號: GMP1519 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-05 \| 製造廠名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
心電圖描記器及其應用程式APP等	許可編號: GMP1616 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-25 \| 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路188 號1 樓
血糖試驗系統	許可編號: GMP1739 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-04 \| 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
噴霧罐及零配件	許可編號: GMP1393 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-05 \| 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1397 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-17 \| 製造廠名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號6樓之1至之3
自動血球細胞分離器	許可編號: GMP1483 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-10 \| 製造廠名稱: 妮傲絲翠股份有限公司生醫廠 \| 製造廠地址: 台北市內湖區行忠路58號4樓
心率儀	許可編號: GMP1527 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-16 \| 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP0002 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-01 \| 製造廠名稱: 寶鑑興業股份有公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號３樓之２
內視鏡手術用電燒刀	許可編號: GMP1406 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-12 \| 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

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