"雅科"外科手術燈
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雅科"外科手術燈的英文品名是"ACOMED"SURGICAL LAMP, 許可證字號是衛署醫器製字第002066號, 有效日期是2026/09/26, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是雅科企業股份有限公司.

#"雅科"外科手術燈的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/26
發證日期2006/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500206609
中文品名"雅科"外科手術燈
英文品名"ACOMED"SURGICAL LAMP
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/21
製造許可登錄編號GMP0156

許可證字號

衛署醫器製字第002066號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/26

發證日期

2006/09/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500206609

中文品名

"雅科"外科手術燈

英文品名

"ACOMED"SURGICAL LAMP

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

雅科企業股份有限公司

申請商地址

新北市林口區工九路6號

申請商統一編號

97188867

製造商名稱

雅科企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市林口區工九路6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/05/21

製造許可登錄編號

GMP0156

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新北市林口區工九路6號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "雅科"外科手術燈 相關資料

@ "雅科"外科手術燈 於 出進口廠商登記資料

統一編號97188867
原始登記日期19970317
核發日期20230511
廠商中文名稱雅科企業股份有限公司
廠商英文名稱ACOMED INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址新北市林口區工九路6號
英文營業地址No. 6, Gong 9th Rd., 2nd Industrial Park, Linkou Dist., New Taipei City 244010, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O坤
電話號碼02-86014259
傳真號碼02-86014260
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97188867
原始登記日期: 19970317
核發日期: 20230511
廠商中文名稱: 雅科企業股份有限公司
廠商英文名稱: ACOMED INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市林口區工九路6號
英文營業地址: No. 6, Gong 9th Rd., 2nd Industrial Park, Linkou Dist., New Taipei City 244010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O坤
電話號碼: 02-86014259
傳真號碼: 02-86014260
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "雅科"外科手術燈 相關資料

@ "雅科"外科手術燈 於 登記工廠名錄

工廠名稱雅科企業股份有限公司
工廠登記編號99690829
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市林口區東林里工九路六號
工廠市鎮鄉村里新北市林口區東林里
工廠負責人姓名李乾坤
統一編號97188867
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0920528
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 雅科企業股份有限公司
工廠登記編號: 99690829
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市林口區東林里工九路六號
工廠市鎮鄉村里: 新北市林口區東林里
工廠負責人姓名: 李乾坤
統一編號: 97188867
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0920528
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "雅科"外科手術燈 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅科”低眩光手術無影燈
英文品名“Acomed” Glareless LED Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅科”低眩光手術無影燈
英文品名: “Acomed” Glareless LED Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP0156

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260815
發證日期20160815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅科”低眩光手術無影燈
英文品名“Acomed” Glareless LED Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210607
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260815
發證日期: 20160815
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅科”低眩光手術無影燈
英文品名: “Acomed” Glareless LED Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210607
製造許可登錄編號: GMP0156

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2005/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022602
中文品名"雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名"ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT-6600, AT-6700, AT-6800, A-6R,AS-701, AS-702, AS-703, AS-704
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/24
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2005/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022602
中文品名: "雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT-6600, AT-6700, AT-6800, A-6R,AS-701, AS-702, AS-703, AS-704
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/24
製造許可登錄編號: GMP0156

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250922
發證日期20050922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022602
中文品名"雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名"ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT-6600, AT-6700, AT-6800, A-6R,AS-701, AS-702, AS-703, AS-704
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200624
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250922
發證日期: 20050922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022602
中文品名: "雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT-6600, AT-6700, AT-6800, A-6R,AS-701, AS-702, AS-703, AS-704
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200624
製造許可登錄編號: GMP0156

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅科" 產科台
英文品名"ACOMED" OBSTETRIC TABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AD-980, AD-960, AG-801, AG-802, AG-803, AG-804以下空白
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製字第001502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅科" 產科台
英文品名: "ACOMED" OBSTETRIC TABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AD-980, AD-960, AG-801, AG-802, AG-803, AG-804以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: GMP0156

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251004
發證日期20051004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅科" 產科台
英文品名"ACOMED" OBSTETRIC TABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AD-980, AD-960, AG-801, AG-802, AG-803, AG-804以下空白
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製字第001502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅科" 產科台
英文品名: "ACOMED" OBSTETRIC TABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AD-980, AD-960, AG-801, AG-802, AG-803, AG-804以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: GMP0156

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/07
發證日期2005/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300004804
中文品名"雅科" 轉運床
英文品名"ACOMED" TRANSFER STRETCHER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT-6600K6, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/07
發證日期: 2005/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300004804
中文品名: "雅科" 轉運床
英文品名: "ACOMED" TRANSFER STRETCHER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT-6600K6, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000048號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180607
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150607
發證日期20050607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300004804
中文品名"雅科" 轉運床
英文品名"ACOMED" TRANSFER STRETCHER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT-6600K6, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180607
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150607
發證日期: 20050607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300004804
中文品名: "雅科" 轉運床
英文品名: "ACOMED" TRANSFER STRETCHER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT-6600K6, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180608
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2005/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300012101
中文品名雅科手術檯（未滅菌）
英文品名ACOMED OPERATING TABLE（Non-Sterile）
效能用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AM-500
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2005/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300012101
中文品名: 雅科手術檯（未滅菌）
英文品名: ACOMED OPERATING TABLE（Non-Sterile）
效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AM-500
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20050817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300012101
中文品名雅科手術檯（未滅菌）
英文品名ACOMED OPERATING TABLE（Non-Sterile）
效能用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AM-500
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20050817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300012101
中文品名: 雅科手術檯（未滅菌）
英文品名: ACOMED OPERATING TABLE（Non-Sterile）
效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AM-500
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260926
發證日期20060926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500206609
中文品名"雅科"外科手術燈
英文品名"ACOMED"SURGICAL LAMP
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210521
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製字第002066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260926
發證日期: 20060926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500206609
中文品名: "雅科"外科手術燈
英文品名: "ACOMED"SURGICAL LAMP
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210521
製造許可登錄編號: GMP0156

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001507號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/26
發證日期2005/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅科" 手術燈
英文品名"ACOMED" OPERATING LAMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AL-300S, AL-300W, AL-300C, AL-3011, AL-303C, AL-3031, AL-3033, AL-200S, AL-101S以下空白
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製字第001507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/26
發證日期: 2005/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅科" 手術燈
英文品名: "ACOMED" OPERATING LAMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AL-300S, AL-300W, AL-300C, AL-3011, AL-303C, AL-3031, AL-3033, AL-200S, AL-101S以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0156

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200926
發證日期20050926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅科" 手術燈
英文品名"ACOMED" OPERATING LAMP
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AL-300S, AL-300W, AL-300C, AL-3011, AL-303C, AL-3031, AL-3033, AL-200S, AL-101S以下空白
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170324
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製字第001507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200926
發證日期: 20050926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅科" 手術燈
英文品名: "ACOMED" OPERATING LAMP
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AL-300S, AL-300W, AL-300C, AL-3011, AL-303C, AL-3031, AL-3033, AL-200S, AL-101S以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170324
製造許可登錄編號: GMP0156

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/16
發證日期2009/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名“ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/16
發證日期: 2009/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅科”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名: “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240716
發證日期20090716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名“ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240716
發證日期: 20090716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅科”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名: “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅科" 透照器 (未滅菌)
英文品名"ACOMED" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅科" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "ACOMED" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240603
發證日期20190603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅科" 透照器 (未滅菌)
英文品名"ACOMED" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190606
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240603
發證日期: 20190603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅科" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "ACOMED" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190606
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/16
發證日期2012/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358206
中文品名“雅科”低眩光手術燈
英文品名“ACOMED”Glareless LED Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製字第003582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/16
發證日期: 2012/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358206
中文品名: “雅科”低眩光手術燈
英文品名: “ACOMED”Glareless LED Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP0156

@ "雅科"外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270216
發證日期20120216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358206
中文品名“雅科”低眩光手術燈
英文品名“ACOMED”Glareless LED Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220128
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製字第003582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270216
發證日期: 20120216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358206
中文品名: “雅科”低眩光手術燈
英文品名: “ACOMED”Glareless LED Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220128
製造許可登錄編號: GMP0156

食品業者登錄資料集 資料集的 "雅科"外科手術燈 相關資料

@ "雅科"外科手術燈 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雅科企業股份有限公司
公司統一編號97188867
業者地址新北市林口區工九路6號
食品業者登錄字號F-197188867-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅科企業股份有限公司
公司統一編號: 97188867
業者地址: 新北市林口區工九路6號
食品業者登錄字號: F-197188867-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 97188867 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97188867
原始登記日期19970317
核發日期20230511
廠商中文名稱雅科企業股份有限公司
廠商英文名稱ACOMED INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址新北市林口區工九路6號
英文營業地址No. 6, Gong 9th Rd., 2nd Industrial Park, Linkou Dist., New Taipei City 244010, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O坤
電話號碼02-86014259
傳真號碼02-86014260
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97188867
原始登記日期: 19970317
核發日期: 20230511
廠商中文名稱: 雅科企業股份有限公司
廠商英文名稱: ACOMED INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市林口區工九路6號
英文營業地址: No. 6, Gong 9th Rd., 2nd Industrial Park, Linkou Dist., New Taipei City 244010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O坤
電話號碼: 02-86014259
傳真號碼: 02-86014260
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97188867 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱雅科企業股份有限公司
公司統一編號97188867
業者地址新北市林口區工九路6號
食品業者登錄字號F-197188867-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅科企業股份有限公司
公司統一編號: 97188867
業者地址: 新北市林口區工九路6號
食品業者登錄字號: F-197188867-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 97188867 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱雅科企業股份有限公司
工廠登記編號99690829
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市林口區東林里工九路六號
工廠市鎮鄉村里新北市林口區東林里
工廠負責人姓名李乾坤
統一編號97188867
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0920528
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 雅科企業股份有限公司
工廠登記編號: 99690829
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市林口區東林里工九路六號
工廠市鎮鄉村里: 新北市林口區東林里
工廠負責人姓名: 李乾坤
統一編號: 97188867
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0920528
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 97188867 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅科" 透照器 (未滅菌)
英文品名"ACOMED" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅科" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "ACOMED" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/06
製造許可登錄編號: (空)

# 97188867 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2005/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300012101
中文品名雅科手術檯（未滅菌）
英文品名ACOMED OPERATING TABLE（Non-Sterile）
效能用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AM-500
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2005/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300012101
中文品名: 雅科手術檯（未滅菌）
英文品名: ACOMED OPERATING TABLE（Non-Sterile）
效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AM-500
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 97188867 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2005/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022602
中文品名"雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名"ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT-6600, AT-6700, AT-6800, A-6R,AS-701, AS-702, AS-703, AS-704
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/24
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2005/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022602
中文品名: "雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT-6600, AT-6700, AT-6800, A-6R,AS-701, AS-702, AS-703, AS-704
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/24
製造許可登錄編號: GMP0156

# 97188867 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅科”低眩光手術無影燈
英文品名“Acomed” Glareless LED Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅科”低眩光手術無影燈
英文品名: “Acomed” Glareless LED Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP0156

# 97188867 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/16
發證日期2012/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358206
中文品名“雅科”低眩光手術燈
英文品名“ACOMED”Glareless LED Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製字第003582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/16
發證日期: 2012/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358206
中文品名: “雅科”低眩光手術燈
英文品名: “ACOMED”Glareless LED Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP0156
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根據名稱 雅科企業 找到的相關資料

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# 雅科企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/22
發證日期2015/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)
英文品名"ACOMED" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/22
發證日期: 2015/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)
英文品名: "ACOMED" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: GMP0156

# 雅科企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/16
發證日期2009/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名“ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/16
發證日期: 2009/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅科”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名: “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/11
製造許可登錄編號: (空)

# 雅科企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250722
發證日期20150722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)
英文品名"ACOMED" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250722
發證日期: 20150722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)
英文品名: "ACOMED" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: GMP0156

# 雅科企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240716
發證日期20090716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名“ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240716
發證日期: 20090716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅科”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名: “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: (空)

# 雅科企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250922
發證日期20050922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022602
中文品名"雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名"ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT-6600, AT-6700, AT-6800, A-6R,AS-701, AS-702, AS-703, AS-704
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200624
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250922
發證日期: 20050922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022602
中文品名: "雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT-6600, AT-6700, AT-6800, A-6R,AS-701, AS-702, AS-703, AS-704
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200624
製造許可登錄編號: GMP0156

# 雅科企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260926
發證日期20060926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500206609
中文品名"雅科"外科手術燈
英文品名"ACOMED"SURGICAL LAMP
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅科企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區工九路6號
申請商統一編號97188867
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210521
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛署醫器製字第002066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260926
發證日期: 20060926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500206609
中文品名: "雅科"外科手術燈
英文品名: "ACOMED"SURGICAL LAMP
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅科企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區工九路6號
申請商統一編號: 97188867
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210521
製造許可登錄編號: GMP0156
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"國竤" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Guo Hoong" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006283號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國竤工業有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"國竤" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Guo Hoong" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006283號 | 有效日期: 20210713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國竤工業有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"雅科" 轉運床

英文品名: "ACOMED" TRANSFER STRETCHER | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000048號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-6600K6, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"國竤" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Guo Hoong" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006283號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國竤工業有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"國竤" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Guo Hoong" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006283號 | 有效日期: 20210713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國竤工業有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"雅科" 轉運床

英文品名: "ACOMED" TRANSFER STRETCHER | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000048號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-6600K6, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司

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名稱 雅科企業 找到的公司登記或商業登記

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新北市林口區工九路6號		李乾坤97188867核准設立

登記地址: 新北市林口區工九路6號 | 負責人: 李乾坤 | 統編: 97188867 | 核准設立

地址 新北市林口區工九路6號 找到的公司登記或商業登記

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新北市林口區工九路8號		金泓志36189772核准設立

新北市林口區工九路31號		張凱翔36528442核准設立

新北市林口區林口工二工業區工九路24號		陳政逸22137775核准設立

新北市林口區工九路7號		林文郁89540965核准設立

新北市林口區工九路23號		簡忠正16298512核准設立

新北市林口區工九路18號		藍英敏16162959核准設立

新北市林口區工九路23號		林素霞89644791核准設立

登記地址: 新北市林口區工九路8號 | 負責人: 金泓志 | 統編: 36189772 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區工九路31號 | 負責人: 張凱翔 | 統編: 36528442 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區林口工二工業區工九路24號 | 負責人: 陳政逸 | 統編: 22137775 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區工九路7號 | 負責人: 林文郁 | 統編: 89540965 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區工九路23號 | 負責人: 簡忠正 | 統編: 16298512 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區工九路18號 | 負責人: 藍英敏 | 統編: 16162959 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區工九路23號 | 負責人: 林素霞 | 統編: 89644791 | 核准設立

與"雅科"外科手術燈同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

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