骨填充囊袋(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容骨填充囊袋(滅菌)的許可編號是GMP0106, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-03-29, 製造廠名稱是中央醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是台北市內湖區瑞光路298號3樓.

製造廠名稱	中央醫療器材股份有限公司
製造廠地址	台北市內湖區瑞光路298號3樓
許可編號	GMP0106
許可項目及作業內容	骨填充囊袋(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-03-29

製造廠名稱

中央醫療器材股份有限公司

製造廠地址

台北市內湖區瑞光路298號3樓

許可編號

GMP0106

許可項目及作業內容

骨填充囊袋(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-03-29

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骨填充囊袋(滅菌)的地址位於

台北市內湖區瑞光路298號3樓

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"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)	英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 \| 有效日期: 2016/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/15 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨骼及椎體空隙注入骨水泥時之使用工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)	許可編號: GMP0106 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-29 \| 製造廠名稱: 中央醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“中央醫療”骨填充囊袋	英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 \| 有效日期: 2027/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)	英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 \| 有效日期: 2017/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)	英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 \| 有效日期: 2018/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/15 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)

"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)	英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 \| 有效日期: 20160224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160415 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
奧斯吉外科手術用骨水泥	英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)	英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 \| 有效日期: 20170508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)	英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 \| 有效日期: 20181223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160415 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

外科手術口罩	許可編號: GMP1037 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-20 \| 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 \| 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0392 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區中正路544之20號
非侵入式正壓呼吸面罩	許可編號: GMP1559 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-13 \| 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP0835 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-05 \| 製造廠名稱: 森元科技有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區24路32-2號
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0963 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-09 \| 製造廠名稱: 立明精密股份有限公司永康廠 \| 製造廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街105巷16號
血糖試片	許可編號: GMP0902 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-08 \| 製造廠名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
PMMA骨水泥	許可編號: GMP1651 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-16 \| 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
水性創傷與燒傷覆蓋材	許可編號: GMP1687 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-06 \| 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 \| 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2
超音波洗牙機	許可編號: GMP1721 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 \| 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號
牙齒骨內植入物附件	許可編號: GMP0723 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 敦特科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓
紅外線照護燈	許可編號: GMP0923 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-18 \| 製造廠名稱: 大日豪實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市科技一路5號
可測量用運動設備	許可編號: GMP0453 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0694 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-06 \| 製造廠名稱: 大正和儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0909 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-24 \| 製造廠名稱: 力韡股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 桃園市觀音區富源里新富路８７８號
聽診器	許可編號: GMP1409 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-05 \| 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

骨填充囊袋(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署