許可項目及作業內容PMMA骨水泥的許可編號是GMP1651, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-01-16, 製造廠名稱是台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠, 製造廠地址是新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓.
| 製造廠名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 許可編號 | GMP1651 |
| 許可項目及作業內容 | PMMA骨水泥 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-01-16 |
製造廠名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
許可編號GMP1651 |
許可項目及作業內容PMMA骨水泥 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-01-16 |
PMMA骨水泥的地址位於
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓“台微醫”椎體成形術骨水泥 | 英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台微醫”椎體成形術骨水泥 | 英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“喜瑞森”椎體成形術骨水泥 | 英文品名: “Syrison” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007089號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥孚豪斯”椎體成形術骨水泥 | 英文品名: “Maff Health” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007187號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥 | 英文品名: “Unitron Ikypho” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007736號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聯創生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台微醫”椎體成形術骨水泥英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台微醫”椎體成形術骨水泥英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“喜瑞森”椎體成形術骨水泥英文品名: “Syrison” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007089號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥孚豪斯”椎體成形術骨水泥英文品名: “Maff Health” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007187號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥英文品名: “Unitron Ikypho” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007736號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聯創生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003286號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/05 |
| 發證日期 | 2011/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/05 |
| 發證日期: 2011/01/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003286號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260105 |
| 發證日期 | 20110105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200803 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260105 |
| 發證日期: 20110105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200803 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005833號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/07 |
| 發證日期 | 2015/09/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "台微醫"骨水泥分配器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/07 |
| 發證日期: 2015/09/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "台微醫"骨水泥分配器(未滅菌) |
| 英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005833號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250907 |
| 發證日期 | 20150907 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "台微醫"骨水泥分配器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200508 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250907 |
| 發證日期: 20150907 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "台微醫"骨水泥分配器(未滅菌) |
| 英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200508 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007008號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/09 |
| 發證日期 | 2017/11/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/11/09 |
| 發證日期: 2017/11/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007008號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221109 |
| 發證日期 | 20171109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190828 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221109 |
| 發證日期: 20171109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190828 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003280號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/09 |
| 發證日期 | 2011/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500328003 |
| 中文品名 | “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
| 英文品名 | “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/09 |
| 發證日期: 2011/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500328003 |
| 中文品名: “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
| 英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003280號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260309 |
| 發證日期 | 20110330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500328003 |
| 中文品名 | “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
| 英文品名 | “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260309 |
| 發證日期: 20110330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500328003 |
| 中文品名: “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
| 英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
威創脊椎固定系統 | 英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台微醫”百恩斯 人工骨替代物 | 英文品名: “Wiltrom” Bitrans Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006013號 | 有效日期: 2028/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 | 英文品名: “Maff Health” Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007191號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥孚豪斯”脊椎固定系統 | 英文品名: “Maff Health” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007189號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.11.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威創脊椎固定系統英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台微醫”百恩斯 人工骨替代物英文品名: “Wiltrom” Bitrans Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006013號 | 有效日期: 2028/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統英文品名: “Maff Health” Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007191號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥孚豪斯”脊椎固定系統英文品名: “Maff Health” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007189號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.11.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣微創醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹東鎮中興路一段221號 | 電話: 03-582-8999 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣微創醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 25098389 | 核准設立 |
| 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 28113758 | 廢止 |
| 台灣微創醫療器材股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 負責人: 梁晃千 | 統編: 25098389 | 核准設立 |
| 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 負責人: 梁晃千 | 統編: 28113758 | 廢止 |
硫酸吲哚酚檢測試劑組 | 許可編號: GMP1665 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 偉喬生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市永康區正北一路147巷9號1樓 |
可程式設定之診斷性電腦 | 許可編號: GMP1643 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-25 | 製造廠名稱: 長佳智能股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1654 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 |
醫療用吸收纖維(滅菌) | 許可編號: GMP1658 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之12 |
負壓傷口治療機 | 許可編號: GMP1019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-12 | 製造廠名稱: 繁葵實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓 |
高強度聚焦超音波系統 | 許可編號: GMP1647 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-02 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2 |
高壓氧艙 | 許可編號: GMP1674 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 昇億榮企業有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣峨眉鄉中山街16號 |
可吸收性骨固定系統(滅菌) | 許可編號: GMP1234 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-04 | 製造廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓 |
手動緊急呼吸器 | 許可編號: GMP1667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 和倞有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街98巷81號（1樓） |
臨床使用的電泳設備 | 許可編號: GMP1656 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108-4號4樓 |
固定式X光系統 | 許可編號: GMP1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號 |
動力式牽引機 | 許可編號: GMP0510 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 信望愛國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路269巷11號1至2樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1663 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2 |
硫酸吲哚酚檢測試劑組許可編號: GMP1665 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 偉喬生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市永康區正北一路147巷9號1樓 |
可程式設定之診斷性電腦許可編號: GMP1643 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-25 | 製造廠名稱: 長佳智能股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1654 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓 |
分析特定試劑許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 |
醫療用吸收纖維(滅菌)許可編號: GMP1658 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之12 |
負壓傷口治療機許可編號: GMP1019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-12 | 製造廠名稱: 繁葵實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓 |
高強度聚焦超音波系統許可編號: GMP1647 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-02 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2 |
高壓氧艙許可編號: GMP1674 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 昇億榮企業有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣峨眉鄉中山街16號 |
可吸收性骨固定系統(滅菌)許可編號: GMP1234 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-04 | 製造廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓 |
手動緊急呼吸器許可編號: GMP1667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 和倞有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街98巷81號（1樓） |
臨床使用的電泳設備許可編號: GMP1656 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108-4號4樓 |
固定式X光系統許可編號: GMP1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號 |
動力式牽引機許可編號: GMP0510 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 信望愛國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路269巷11號1至2樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1663 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2 |