“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的英文品名是“Gulf” ENT Fiberoptic light source and carrier (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012614號, 有效日期是2028/01/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泉鑫儀器有限公司.

#“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012614號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/18
發證日期	2013/01/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401261405
中文品名	“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名	“Gulf” ENT Fiberoptic light source and carrier (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	泉鑫儀器有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號	24948693
製造商名稱	GULF FIBEROPTICS, INC.
製造廠廠址	448 COMMERCE BLVD. OLDSMAR, FL 34677 U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012614號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/18

發證日期

2013/01/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401261405

中文品名

“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名

“Gulf” ENT Fiberoptic light source and carrier (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

泉鑫儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權西路27號5樓之2

申請商統一編號

24948693

製造商名稱

GULF FIBEROPTICS, INC.

製造廠廠址

448 COMMERCE BLVD. OLDSMAR, FL 34677 U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/05

製造許可登錄編號

(空)

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游智淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 泉鑫儀器有限公司 \| 統一編號: 24948693

游智淵

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統一編號: 24948693 | 電話號碼: 02-25866368 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

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"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015943號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
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"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018123號 \| 有效日期: 20220728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
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"德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022082號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
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"艾美德" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Elmed" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017762號 \| 有效日期: 20270426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
“理音”耳咽管功能檢測設備	英文品名: “Rion” Eustachian tube function meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034587號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JK-05A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"奧普林特" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Otopront" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015894號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"崧景" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "T. Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022364號 \| 有效日期: 2026/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 \| 有效日期: 2028/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 \| 有效日期: 20231012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件（未滅菌）	英文品名: “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004985號 \| 有效日期: 2026/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

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"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"史賓格-席斯" 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018328號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105896 \| 電話: 02-25960606 \| 地址: 臺北市中山區民權西路27號4樓之1 \| DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
宜德醫材股份有限公司	統一編號: 22744856 \| 電話號碼: 02-2591-4167 \| 臺北市中山區民權西路27號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015788號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105896 | 電話: 02-25960606 | 地址: 臺北市中山區民權西路27號4樓之1 | DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

宜德醫材股份有限公司

統一編號: 22744856 | 電話號碼: 02-2591-4167 | 臺北市中山區民權西路27號7樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泉鑫儀器有限公司臺北市中山區民權西路27號5樓之2	游智淵	24948693	核准設立

泉鑫儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 | 負責人: 游智淵 | 統編: 24948693 | 核准設立

地址臺北市中山區民權西路27號5樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元聖企業股份有限公司臺北市中山區民權西路27號5樓之1	邱偉倫	36536597	核准設立
南河貿易股份有限公司臺北市中山區民權西路27號5樓之1	邱偉倫	15248304	核准設立
新洋旅行社股份有限公司臺北市中山區民權西路27號3樓之2	陳榮輝	96931592	解散 (核准解散日期: 2021-11-02)
台北室內裝修設計有限公司臺北市中山區民權西路27號3樓之2	蘇健明	94177135	核准設立
艾城國際貿易有限公司臺北市中山區民權西路27號8樓之2	王國光	12283257	核准設立
兆景貿易股份有限公司臺北市中山區民權西路27號11樓之3	陳怡如	12120058	核准設立
脊心國際企業社臺北市中山區民權西路27號3樓之1	吳瀚琳	88309720	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124100231)
福爾摩沙專業訂製有限公司臺北市中山區民權西路27號10樓之1	陳蕭重光	53740980	解散 (核准解散日期: 2022-01-27)

元聖企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之1 | 負責人: 邱偉倫 | 統編: 36536597 | 核准設立

南河貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之1 | 負責人: 邱偉倫 | 統編: 15248304 | 核准設立

新洋旅行社股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號3樓之2 | 負責人: 陳榮輝 | 統編: 96931592 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-02)

台北室內裝修設計有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號3樓之2 | 負責人: 蘇健明 | 統編: 94177135 | 核准設立

艾城國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號8樓之2 | 負責人: 王國光 | 統編: 12283257 | 核准設立

兆景貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號11樓之3 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 12120058 | 核准設立

脊心國際企業社

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福爾摩沙專業訂製有限公司

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與“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司