“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
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中文品名“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的英文品名是"Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021230號, 有效日期是2025/02/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣捷威醫療器材有限公司.

#“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021230號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/05
發證日期	2020/02/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402123007
中文品名	“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	"Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣捷威醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
申請商統一編號	90410080
製造商名稱	ZIMMER BIOMET SPINE, INC.
製造廠廠址	10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/04/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021230號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/05

發證日期

2020/02/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402123007

中文品名

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名

"Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣捷威醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)

申請商統一編號

90410080

製造商名稱

ZIMMER BIOMET SPINE, INC.

製造廠廠址

10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/26

製造許可登錄編號

(空)

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陳逸昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 124500000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Zim Vie Netherlands B.V. \| 台灣捷威醫療器材有限公司 \| 統一編號: 90410080

陳逸昇

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統一編號: 90410080 | 電話號碼: 02-21712876 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 \| 有效日期: 2027/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統	英文品名: “Zimmer-TMT” Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023854號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷邁”脊椎固定裝置	英文品名: “Zimmer” Universal Clamp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031166號 \| 有效日期: 2023/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
"西美" 提尼卡前方頸椎板系統	英文品名: "Zimmer" Trinica and Trinica Select Anterior Cervical Plate Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011908號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:07.00762.001,以下空白註銷規格：07.00175.000、07.00394.001、07.00493.001、07.00546.001及07.00860.001... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷威”關鍵中空系統	英文品名: “ZimVie” Vital Cannulated System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036662號 \| 有效日期: 2028/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷威”關鍵微創脊椎固定系統	英文品名: “ZimVie” Vital MIS Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036675號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.6。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
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“捷邁”帝博萊脊椎融合系統	英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Timberline MPF System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033647號 \| 有效日期: 2025/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 \| 有效日期: 2027/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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創利內容股份有限公司

統一編號: 91009698 | 電話號碼: +886-2-7709-2088#100 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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香港商優越設計國際有限公司臺灣分公司

統一編號: 93783957 | 電話號碼: 02-22320889 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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亮發科技股份有限公司

統一編號: 12682108 | 電話號碼: 02-2659-9609 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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仁雷科技股份有限公司

統一編號: 66652410 | 電話號碼: 02-28570285 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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台灣麥肯食品股份有限公司

統一編號: 16446577 | 電話號碼: 02-26595889 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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台灣耐格如信有限公司

統一編號: 24329335 | 電話號碼: 02-77359291 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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台灣郡是股份有限公司

統一編號: 25115465 | 電話號碼: 02-26561717 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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皓克科技有限公司

統一編號: 28011437 | 電話號碼: 02-87867088 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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名稱台灣捷威醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣捷威醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	陳逸昇	90410080	核准設立

台灣捷威醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 陳逸昇 | 統編: 90410080 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路335號 11樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區瑞光路335號 11樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺北瑞光國際商務股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓及12樓	Lynsey Blair	94097251	核准設立
邁珥空間整合設計臺北市內湖區瑞光路335號11樓	蘇郁婷	79842890	核准設立 - 獨資
香港商優越設計國際有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	黃家豪	93783957	核准登記
臺北雷格斯諮詢服務股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	Lynsey Blair	53925754	核准設立
永洲工程顧問股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	林柏安	94084782	核准設立
創利內容股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	陳宏睿	91009698	核准設立
亮發科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	羅海槎	12682108	核准設立
台灣亞爾特拉半導體科技有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	Tiffany Doon Silva	93651203	核准設立

臺北瑞光國際商務股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓及12樓 | 負責人: Lynsey Blair | 統編: 94097251 | 核准設立

邁珥空間整合設計

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 蘇郁婷 | 統編: 79842890 | 核准設立 - 獨資

香港商優越設計國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 黃家豪 | 統編: 93783957 | 核准登記

臺北雷格斯諮詢服務股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: Lynsey Blair | 統編: 53925754 | 核准設立

永洲工程顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 林柏安 | 統編: 94084782 | 核准設立

創利內容股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 陳宏睿 | 統編: 91009698 | 核准設立

亮發科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 羅海槎 | 統編: 12682108 | 核准設立

台灣亞爾特拉半導體科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: Tiffany Doon Silva | 統編: 93651203 | 核准設立

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與“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司