@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002197號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/11/01 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1989/08/12 |
| 發證日期 | 1982/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600219702 |
| 中文品名 | 點滴量控制器 |
| 英文品名 | "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1313 點滴量控制器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＭＯＤＥＬ：４０７０？１００，４０７１？２００，４０７１？３００． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/11/01 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1989/08/12 |
| 發證日期: 1982/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600219702 |
| 中文品名: 點滴量控制器 |
| 英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1313 點滴量控制器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４０７０？１００，４０７１？２００，４０７１？３００． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991101 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19890812 |
| 發證日期: 19820812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600219702 |
| 中文品名: 點滴量控制器 |
| 英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1313 點滴量控制器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４０７０？１００，４０７１？２００，４０７１？３００． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002191號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/11/01 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1989/08/12 |
| 發證日期 | 1982/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600219103 |
| 中文品名 | 內植用心臟整律器 |
| 英文品名 | "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0332 內植心臟節律器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２， ３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８， ３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/11/01 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1989/08/12 |
| 發證日期: 1982/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600219103 |
| 中文品名: 內植用心臟整律器 |
| 英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２， ３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８， ３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002191號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19991101 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 19890812 |
| 發證日期 | 19820812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600219103 |
| 中文品名 | 內植用心臟整律器 |
| 英文品名 | "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0332 內植心臟節律器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２， ３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８， ３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991101 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19890812 |
| 發證日期: 19820812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600219103 |
| 中文品名: 內植用心臟整律器 |
| 英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２， ３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８， ３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2001/02/28 |
| 發證日期: 1996/02/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600777900 |
| 中文品名: 微細血管注射導管 |
| 英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC. |
| 製造廠廠址: 14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20010228 |
| 發證日期: 19960228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600777900 |
| 中文品名: 微細血管注射導管 |
| 英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC. |
| 製造廠廠址: 14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002188號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/11/01 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1989/08/12 |
| 發證日期 | 1982/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600218801 |
| 中文品名 | 起博電極導引器 |
| 英文品名 | "CORDIS" LEAD INTRODUCER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0619 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/11/01 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1989/08/12 |
| 發證日期: 1982/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600218801 |
| 中文品名: 起博電極導引器 |
| 英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002188號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19991101 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 19890812 |
| 發證日期 | 19820812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600218801 |
| 中文品名 | 起博電極導引器 |
| 英文品名 | "CORDIS" LEAD INTRODUCER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0619 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991101 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19890812 |
| 發證日期: 19820812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600218801 |
| 中文品名: 起博電極導引器 |
| 英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002186號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1991/10/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1991/08/12 |
| 發證日期 | 1982/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600218600 |
| 中文品名 | 臨時起博電極 |
| 英文品名 | "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0619 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1991/10/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1991/08/12 |
| 發證日期: 1982/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600218600 |
| 中文品名: 臨時起博電極 |
| 英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002186號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19911023 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 19910812 |
| 發證日期 | 19820812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600218600 |
| 中文品名 | 臨時起博電極 |
| 英文品名 | "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0619 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19911023 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 19910812 |
| 發證日期: 19820812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600218600 |
| 中文品名: 臨時起博電極 |
| 英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002198號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/08/12 |
| 發證日期 | 1982/08/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600219804 |
| 中文品名 | 血管照影導管 |
| 英文品名 | "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0611 心臟示波器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ） ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ ＦＬＵＳＨ（ＳＴＲＡＩＧＨＴ），ＮＩＨ ＴＹＰＥ， ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ Ａ－１， Ａ－２， Ｂ－１， Ｂ－２， ＢＲＡＣＨＩＡＬ－ＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ２，Ｂ３， ＦＥＭＯＲＡＬ－ＬＥＦＴ ＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ４，Ｂ５， ＦＥＭＯＲＡＬ－ＲＩＧＨＴＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ４，Ｂ５，Ｂ（ＭＯＤＩＦＩＥＤ）６，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＣＯＲＯＮＡＲＹＣ１，７ ＦＥＭＯＲＡＬ－ＬＥＦＴ ＣＯＲＯＮＡＲＹ ＢＹＰＡＳＳ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＩＮＴＥＲＮＡＬ ＭＡＭＭＡＲＹ． ＸＸＸ．．．． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/08/12 |
| 發證日期: 1982/08/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600219804 |
| 中文品名: 血管照影導管 |
| 英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0611 心臟示波器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ） ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ ＦＬＵＳＨ（ＳＴＲＡＩＧＨＴ），ＮＩＨ ＴＹＰＥ， ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ Ａ－１， Ａ－２， Ｂ－１， Ｂ－２， ＢＲＡＣＨＩＡＬ－ＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ２，Ｂ３， ＦＥＭＯＲＡＬ－ＬＥＦＴ ＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ４，Ｂ５， ＦＥＭＯＲＡＬ－ＲＩＧＨＴＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ４，Ｂ５，Ｂ（ＭＯＤＩＦＩＥＤ）６，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＣＯＲＯＮＡＲＹＣ１，７ ＦＥＭＯＲＡＬ－ＬＥＦＴ ＣＯＲＯＮＡＲＹ ＢＹＰＡＳＳ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＩＮＴＥＲＮＡＬ ＭＡＭＭＡＲＹ． ＸＸＸ．．．． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002198號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070730 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20030812 |
| 發證日期 | 19820820 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600219804 |
| 中文品名 | 血管照影導管 |
| 英文品名 | "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0611 心臟示波器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ） ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ ＦＬＵＳＨ（ＳＴＲＡＩＧＨＴ），ＮＩＨ ＴＹＰＥ， ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ Ａ－１， Ａ－２， Ｂ－１， Ｂ－２， ＢＲＡＣＨＩＡＬ－ＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ２，Ｂ３， ＦＥＭＯＲＡＬ－ＬＥＦＴ ＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ４，Ｂ５， ＦＥＭＯＲＡＬ－ＲＩＧＨＴＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ４，Ｂ５，Ｂ（ＭＯＤＩＦＩＥＤ）６，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＣＯＲＯＮＡＲＹＣ１，７ ＦＥＭＯＲＡＬ－ＬＥＦＴ ＣＯＲＯＮＡＲＹ ＢＹＰＡＳＳ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＩＮＴＥＲＮＡＬ ＭＡＭＭＡＲＹ． ＸＸＸ．．．． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070903 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070730 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20030812 |
| 發證日期: 19820820 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600219804 |
| 中文品名: 血管照影導管 |
| 英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0611 心臟示波器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ） ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ ＦＬＵＳＨ（ＳＴＲＡＩＧＨＴ），ＮＩＨ ＴＹＰＥ， ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ Ａ－１， Ａ－２， Ｂ－１， Ｂ－２， ＢＲＡＣＨＩＡＬ－ＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ２，Ｂ３， ＦＥＭＯＲＡＬ－ＬＥＦＴ ＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ４，Ｂ５， ＦＥＭＯＲＡＬ－ＲＩＧＨＴＣＯＲＯＮＡＲＹ Ａ４，Ｂ５，Ｂ（ＭＯＤＩＦＩＥＤ）６，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＣＯＲＯＮＡＲＹＣ１，７ ＦＥＭＯＲＡＬ－ＬＥＦＴ ＣＯＲＯＮＡＲＹ ＢＹＰＡＳＳ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＩＮＴＥＲＮＡＬ ＭＡＭＭＡＲＹ． ＸＸＸ．．．． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070903 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007914號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2001/07/01 |
| 發證日期 | 1996/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600791403 |
| 中文品名 | 內植用人工心律調整器 |
| 英文品名 | "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＮＯＶＡ ＩＩＩ ２８１－０７，２８２－０７，２８２－０９，ＤＡＳＨ ２９１－０３，２９２－０３，２９２－０３Ｒ，ＤＡＲＴ ２９２－０５，ＳＴＲＩＤＥ ２９４－０５，ＲＥＬＡＹ ２９３－０３，２９４－０３，以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | INTERMEDICS INC. |
| 製造廠廠址 | 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON, TX 77515 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007914號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2001/07/01 |
| 發證日期: 1996/07/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600791403 |
| 中文品名: 內植用人工心律調整器 |
| 英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＮＯＶＡ ＩＩＩ ２８１－０７，２８２－０７，２８２－０９，ＤＡＳＨ ２９１－０３，２９２－０３，２９２－０３Ｒ，ＤＡＲＴ ２９２－０５，ＳＴＲＩＤＥ ２９４－０５，ＲＥＬＡＹ ２９３－０３，２９４－０３，以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: INTERMEDICS INC. |
| 製造廠廠址: 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON, TX 77515 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007914號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20010701 |
| 發證日期: 19960701 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600791403 |
| 中文品名: 內植用人工心律調整器 |
| 英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＮＯＶＡ ＩＩＩ ２８１－０７，２８２－０７，２８２－０９，ＤＡＳＨ ２９１－０３，２９２－０３，２９２－０３Ｒ，ＤＡＲＴ ２９２－０５，ＳＴＲＩＤＥ ２９４－０５，ＲＥＬＡＹ ２９３－０３，２９４－０３，以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: INTERMEDICS INC. |
| 製造廠廠址: 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON, TX 77515 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002155號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/11/01 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1989/07/23 |
| 發證日期 | 1982/07/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600215502 |
| 中文品名 | 脈管閉合器 |
| 英文品名 | "CORDIS" VESSEL OCCLUDER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ９５０？１５０． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/11/01 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1989/07/23 |
| 發證日期: 1982/07/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600215502 |
| 中文品名: 脈管閉合器 |
| 英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ９５０？１５０． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002155號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19991101 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 19890723 |
| 發證日期 | 19820723 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600215502 |
| 中文品名 | 脈管閉合器 |
| 英文品名 | "CORDIS" VESSEL OCCLUDER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ９５０？１５０． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號 | 04426366 |
| 製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991101 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19890723 |
| 發證日期: 19820723 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600215502 |
| 中文品名: 脈管閉合器 |
| 英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ９５０？１５０． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民族東路２號８樓之１ |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 內植用人工心律調整器 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1999/05/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600917807 |
| 中文品名: 易顯斯導引線 |
| 英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
| 申請商統一編號: 04426366 |
| 製造商名稱: CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC. |
| 製造廠廠址: 14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |