“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)
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中文品名“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009563號, 有效日期是2027/05/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是達特世生技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009563號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/11
發證日期	2022/05/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	達特世生技有限公司
申請商地址	新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號	83503838
製造商名稱	達特世生技有限公司
製造廠廠址	新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/08
製造許可登錄編號	GMP5002

許可證字號

衛部醫器製壹字第009563號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/11

發證日期

2022/05/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

達特世生技有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

83503838

製造商名稱

達特世生技有限公司

製造廠廠址

新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/08

製造許可登錄編號

GMP5002

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鄭盈瑩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: \| 達特世生技有限公司 \| 統一編號: 83503838

鄭盈瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: | 達特世生技有限公司 | 統一編號: 83503838

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達特世生技有限公司

統一編號: 83503838 | 電話號碼: 02-22868689 | 新北市三重區溪尾街14號5樓

達特世生技有限公司

統一編號: 83503838 | 電話號碼: 02-22868689 | 新北市三重區溪尾街14號5樓

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達特世生技有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83503838 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008831 \| 新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓之1及5樓之2
達特世生技有限公司二廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83503838 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010975 \| 新北市三重區福隆里溪尾街14號4樓之4

達特世生技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83503838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008831 | 新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓之1及5樓之2

達特世生技有限公司二廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83503838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010975 | 新北市三重區福隆里溪尾街14號4樓之4

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"達特世" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "DRX" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004104號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
"加發" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004219號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
"加發" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004227號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
"加發" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004227號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
"達特世" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "DRX" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004104號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
"加發" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004219號 \| 有效日期: 20250612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 \| 有效日期: 2027/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 \| 有效日期: 2028/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司
“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司

"達特世" 隔離衣 (未滅菌)

"加發" 馬來膠 (未滅菌)

"加發" 根管紙針 (未滅菌)

“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)

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“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)

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達特世生技有限公司

食品業者登錄字號: F-183503838-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83503838 | 新北市三重區溪尾街14號5樓

達特世生技有限公司

食品業者登錄字號: F-183503838-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83503838 | 新北市三重區溪尾街14號5樓

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名稱達特世生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達特世生技有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓	鄭盈瑩	83503838	核准設立

達特世生技有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 | 負責人: 鄭盈瑩 | 統編: 83503838 | 核准設立

地址新北市三重區溪尾街14號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
森宇多媒體事業有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之6	賴瑤森	90302250	核准設立
鷹波國際股份有限公司新北市三重區溪尾街14號4樓之5	卓婉卿	90199143	核准設立
百里騰數位科技股份有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之6	施慶安	54123211	解散 (核准解散日期: 2023-02-14)
祥慶興業有限公司新北市三重區溪尾街14號4樓之8	汪國祥	24711894	核准設立
依莉企業社新北市三重區溪尾街14號4樓之8	陳螢慧	38568659	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)
劉家企業社新北市三重區溪尾街14號4樓之7	劉家維	42490471	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)
瀚育科技企業社新北市三重區溪尾街14號2樓之5	黃瀚嶙	99416070	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)
極早期科技投資有限公司新北市三重區溪尾街14號2樓之7	王昱仁	00012868	核准設立

森宇多媒體事業有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 賴瑤森 | 統編: 90302250 | 核准設立

鷹波國際股份有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之5 | 負責人: 卓婉卿 | 統編: 90199143 | 核准設立

百里騰數位科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 施慶安 | 統編: 54123211 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-14)

祥慶興業有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 汪國祥 | 統編: 24711894 | 核准設立

依莉企業社

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 陳螢慧 | 統編: 38568659 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)

劉家企業社

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之7 | 負責人: 劉家維 | 統編: 42490471 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)

瀚育科技企業社

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之5 | 負責人: 黃瀚嶙 | 統編: 99416070 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)

極早期科技投資有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之7 | 負責人: 王昱仁 | 統編: 00012868 | 核准設立

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與“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司