輸液傳輸系統軟體 (軟體)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容輸液傳輸系統軟體 (軟體)的許可編號是QMS1837, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2027-04-30, 製造廠名稱是慧德科技股份有限公司, 製造廠地址是臺北市中山區建國北路一段148號6樓.

製造廠名稱	慧德科技股份有限公司
製造廠地址	臺北市中山區建國北路一段148號6樓
許可編號	QMS1837
許可項目及作業內容	輸液傳輸系統軟體 (軟體)
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-04-30

製造廠名稱

慧德科技股份有限公司

製造廠地址

臺北市中山區建國北路一段148號6樓

許可編號

QMS1837

許可項目及作業內容

輸液傳輸系統軟體 (軟體)

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-04-30

輸液傳輸系統軟體 (軟體)地圖 [ 導航 ]

輸液傳輸系統軟體 (軟體)的地址位於

臺北市中山區建國北路一段148號6樓

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人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 (軟體)

許可編號: QMS1837 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 慧德科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市中山區建國北路一段148號6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

@ 醫療器材許可證資料集

人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 (軟體)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱慧德科技找到的相關資料

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# 慧德科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/07/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/02/27
發證日期	2020/02/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慧德科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號	54166891
製造商名稱	慧德科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中興路2段192號6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008214號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/07/27

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/02/27

發證日期: 2020/02/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慧德科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓

申請商統一編號: 54166891

製造商名稱: 慧德科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區中興路2段192號6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/29

製造許可登錄編號: (空)

# 慧德科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第008214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20210727
註銷理由	自請註銷
有效日期	20250227
發證日期	20200227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慧德科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號	54166891
製造商名稱	慧德科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中興路2段192號6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008214號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20210727

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20250227

發證日期: 20200227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慧德科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓

申請商統一編號: 54166891

製造商名稱: 慧德科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區中興路2段192號6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210729

製造許可登錄編號: (空)

# 慧德科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第007144號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/04
發證日期	2021/06/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“慧德” 輸液傳輸系統軟體
英文品名	“Huede” Infusion Transmitting System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PTS_P01，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	慧德科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號	54166891
製造商名稱	慧德科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市中山區建國北路1段148號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/12/22
製造許可登錄編號	GMP1837

許可證字號: 衛部醫器製字第007144號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/04

發證日期: 2021/06/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “慧德” 輸液傳輸系統軟體

英文品名: “Huede” Infusion Transmitting System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PTS_P01，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慧德科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓

申請商統一編號: 54166891

製造商名稱: 慧德科技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/12/22

製造許可登錄編號: GMP1837

# 慧德科技於天使與新創資源平台-新創企業資料庫 - 4

企業/團隊名稱 (中文)	慧德科技股份有限公司
產業別(新版)	生醫與健康照護
成立時間	2013
公司網址	http://www.huede.com.tw/ ()

企業/團隊名稱 (中文): 慧德科技股份有限公司

產業別(新版): 生醫與健康照護

成立時間: 2013

公司網址: http://www.huede.com.tw/ ()

# 慧德科技於醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

製造廠名稱	慧德科技股份有限公司
製造廠地址	臺北市中山區建國北路1段148號6樓
許可編號	GMP1837
許可項目及作業內容	輸液傳輸系統軟體
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱: 慧德科技股份有限公司

製造廠地址: 臺北市中山區建國北路1段148號6樓

許可編號: GMP1837

許可項目及作業內容: 輸液傳輸系統軟體

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2024-04-30

# 慧德科技於出進口廠商登記資料 - 6

統一編號	54166891
原始登記日期	20221012
核發日期	20221012
廠商中文名稱	慧德科技股份有限公司
廠商英文名稱	Huede Healthtech Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市中山區建國北路1段148號6樓
英文營業地址	6 F., No. 148, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104096, Taiwan (R.O.C.)
代表人	趙O理
電話號碼	02-25000662
傳真號碼	02-25000762
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54166891

原始登記日期: 20221012

核發日期: 20221012

廠商中文名稱: 慧德科技股份有限公司

廠商英文名稱: Huede Healthtech Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市中山區建國北路1段148號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 148, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104096, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 趙O理

電話號碼: 02-25000662

傳真號碼: 02-25000762

進口資格: 有

出口資格: 有

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根據地址臺北市中山區建國北路一段148號6樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區建國北路一段148號6樓 ...)

“英芙美”天潤斑塊切除系統	英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATA0004以下空白1. 新增規格：ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英芙美”天潤斑塊切除系統	英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATA0004以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳契科技股份有限公司	電話: 25189016 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區建國北路一段148號3樓 @ 醫療器材商資料集

“英芙美”天潤斑塊切除系統

@ 醫療器材許可證資料集

“英芙美”天潤斑塊切除系統

@ 醫療器材許可證資料集

佳契科技股份有限公司

電話: 25189016 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區建國北路一段148號3樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱慧德科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有慧德科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
慧德科技股份有限公司臺北市中山區建國北路1段148號6樓	趙中理	54166891	核准設立

慧德科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號6樓 | 負責人: 趙中理 | 統編: 54166891 | 核准設立

與輸液傳輸系統軟體 (軟體)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

心電圖描記器	許可編號: GMP1439 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-28 \| 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯工業區二十三路14號1樓
動力膨脹式管狀按摩器	許可編號: GMP1349 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-14 \| 製造廠名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠 \| 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
負壓傷口照護裝置配件-驅動器與連接管	許可編號: GMP0182 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-14 \| 製造廠名稱: 雃博股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區民生街9號
尿濕警示器	許可編號: GMP1497 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 醫鼎企業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路288之7號8樓之2
心電圖描記器	許可編號: GMP1408 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-24 \| 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP0391 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-26 \| 製造廠名稱: 仁齊企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路29號之1
病患用潤滑劑(滅菌)	許可編號: GMP0949 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-29 \| 製造廠名稱: 鼎右企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市太平區富宜路146巷3弄32號
葡萄糖標準液	許可編號: GMP1186 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-23 \| 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓
牙槽骨修復材料	許可編號: GMP1330 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-17 \| 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
血液透析濃縮液遞送系統	許可編號: GMP1369 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-11 \| 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓
脊髓液壓力計(滅菌)	許可編號: GMP1471 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-29 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號
超音波洗牙機	許可編號: GMP1273 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-14 \| 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街８０號
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品	許可編號: GMP1403 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-23 \| 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號
品管材料	許可編號: GMP0447 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-15 \| 製造廠名稱: 洹藝科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1101 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-12 \| 製造廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓

輸液傳輸系統軟體 (軟體) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

是否在3年有效期間內

有效期限

輸液傳輸系統軟體 (軟體)地圖 [ 導航 ]

# 慧德科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

# 慧德科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

# 慧德科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

# 慧德科技 於 天使與新創資源平台-新創企業資料庫 - 4

# 慧德科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

# 慧德科技 於 出進口廠商登記資料 - 6

與輸液傳輸系統軟體 (軟體)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

輸液傳輸系統軟體 (軟體)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 慧德科技於醫療器材許可證資料集 - 1

# 慧德科技於醫療器材許可證資料集 - 2

# 慧德科技於醫療器材許可證資料集 - 3

# 慧德科技於天使與新創資源平台-新創企業資料庫 - 4

# 慧德科技於醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

# 慧德科技於出進口廠商登記資料 - 6