“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置
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中文品名“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置的英文品名是“MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第032754號, 有效日期是2024/08/10, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾順儀器有限公司.

#“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032754號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/10
發證日期	2019/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603275406
中文品名	“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置
英文品名	“MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾順儀器有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	MicroVention Europe
製造廠廠址	30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD9940

許可證字號

衛部醫器輸字第032754號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/10

發證日期

2019/08/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603275406

中文品名

“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置

英文品名

“MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5950 人工栓塞裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾順儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路192號10樓之1

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

MicroVention Europe

製造廠廠址

30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD9940

“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置地圖 [ 導航 ]

“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置的地址位於

臺北市中山區松江路192號10樓之1

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“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置	英文品名: “MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032754號 \| 有效日期: 2024/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置	英文品名: “MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032754號 \| 有效日期: 20240810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置	英文品名: “MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032754號 \| 有效日期: 2029/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置“MICROVENTION” FRED JR. FLOW RE-DIRECTION ENDOLUMINAL DEVICE	產品型號/規格: (FREDJR25-08;13;20;26);(FREDJR30-09;14;21;27) \| 單位: 組 \| 支付點數: 327197 \| 支付點數生效日期: 1091001 \| 事前審查生效日期: 1090101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 禾順儀器 @ 健保特材收載品項
“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置	英文品名: “MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032754號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置	基本DI: 00812636020693 \| 型號: FREDJR2508 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032754號 \| 產品描述: 顱內密網支架 \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置	基本DI: 00812636020709 \| 型號: FREDJR2513 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032754號 \| 產品描述: 顱內密網支架 \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置	基本DI: 00812636020716 \| 型號: FREDJR2520 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032754號 \| 產品描述: 顱內密網支架 \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置

英文品名: “MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032754號

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“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置

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114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案	標案案號: UM140210 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250409 @ 決標金額前5大之決標公告
“麥新”脫離控制器	英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VG501 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”艾瑞克回收裝置	英文品名: “MicroVention” ERIC Retrieval Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031881號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”親水性線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號 \| 有效日期: 2023/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微導線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”艾維斯顱內支承裝置	英文品名: “MicroVention” LVIS Intraluminal Support device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031687號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統	英文品名: “MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031043號 \| 有效日期: 2023/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置	英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

“麥新”脫離控制器

@ 醫療器材許可證資料集

“麥新”艾瑞克回收裝置

@ 醫療器材許可證資料集

“麥新”親水性線圈栓塞系統

@ 醫療器材許可證資料集

“麥新”微導線圈栓塞系統

@ 醫療器材許可證資料集

“麥新”艾維斯顱內支承裝置

@ 醫療器材許可證資料集

“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統

@ 醫療器材許可證資料集

“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置

@ 醫療器材許可證資料集

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松江貿易有限公司	統一編號: 93641162 \| 電話號碼: \| 臺北市中山區松江路192號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“麥新”親水性線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號 \| 有效日期: 2028/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置	英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈克斯特” 明膠栓塞物	英文品名: “NEXT” Embolization Implant Inserter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037463號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
松江貿易有限公司	電話: 02-25033395 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區松江路192號10樓之1 @ 醫療器材商資料集
“麥新”偉伯動脈瘤栓塞系統	英文品名: “MicroVention” WEB Aneurysm Embolization System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037344號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動脈瘤栓塞系統用於破裂和未破裂的顱內動脈瘤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

松江貿易有限公司

統一編號: 93641162 | 電話號碼: | 臺北市中山區松江路192號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“麥新”親水性線圈栓塞系統

@ 醫療器材許可證資料集

“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置

@ 醫療器材許可證資料集

“奈克斯特” 明膠栓塞物

@ 醫療器材許可證資料集

松江貿易有限公司

電話: 02-25033395 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路192號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

“麥新”偉伯動脈瘤栓塞系統

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱禾順儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾順儀器有限公司臺北市中山區松江路192號10樓之1	葉家源	52686093	核准設立

禾順儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 葉家源 | 統編: 52686093 | 核准設立

地址臺北市中山區松江路192號10樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
松江貿易有限公司臺北市中山區松江路192號10樓之1	周秀琴	93641162	核准設立
元茂有限公司臺北市中山區松江路192號10樓之1	詹美玲	20757762	核准設立
峰盛工程有限公司臺北市中山區松江路192號10樓之1	辜O興	27336204	解散 (108年06月10日府產業商字第10850671700號)
眾志翔飛有限公司臺北市中山區松江路192號10樓之1	吳森元	55826821	解散 (核准解散日期: 2022-01-24)

松江貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 周秀琴 | 統編: 93641162 | 核准設立

元茂有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 詹美玲 | 統編: 20757762 | 核准設立

峰盛工程有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 辜O興 | 統編: 27336204 | 解散 (108年06月10日府產業商字第10850671700號)

眾志翔飛有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 吳森元 | 統編: 55826821 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-24)

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與“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置同分類的醫療器材許可證資料集

家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司