"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)
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中文品名"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)的英文品名是"LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017796號, 有效日期是2027/05/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣捷威醫療器材有限公司.

#"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017796號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/05
發證日期	2017/05/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401779603
中文品名	"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	"LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣捷威醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
申請商統一編號	90410080
製造商名稱	LDR MEDICAL
製造廠廠址	Parc d'entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de L'Ouest, 5 rue de Berlin 10300 Sainte-Savine, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/04/26
製造許可登錄編號	QSD10388

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017796號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/05

發證日期

2017/05/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401779603

中文品名

"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

"LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣捷威醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)

申請商統一編號

90410080

製造商名稱

LDR MEDICAL

製造廠廠址

Parc d'entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de L'Ouest, 5 rue de Berlin 10300 Sainte-Savine, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/26

製造許可登錄編號

QSD10388

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陳逸昇

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統一編號: 90410080 | 電話號碼: 02-21712876 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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香港商優越設計國際有限公司臺灣分公司

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亮發科技股份有限公司

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仁雷科技股份有限公司

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台灣耐格如信有限公司

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皓克科技有限公司

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名稱台灣捷威醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣捷威醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	陳逸昇	90410080	核准設立

台灣捷威醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 陳逸昇 | 統編: 90410080 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路335號 11樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區瑞光路335號 11樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺北瑞光國際商務股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓及12樓	Lynsey Blair	94097251	核准設立
邁珥空間整合設計臺北市內湖區瑞光路335號11樓	蘇郁婷	79842890	核准設立 - 獨資
香港商優越設計國際有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	黃家豪	93783957	核准登記
臺北雷格斯諮詢服務股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	Lynsey Blair	53925754	核准設立
永洲工程顧問股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	林柏安	94084782	核准設立
創利內容股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	陳宏睿	91009698	核准設立
亮發科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	羅海槎	12682108	核准設立
台灣亞爾特拉半導體科技有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	Tiffany Doon Silva	93651203	核准設立

臺北瑞光國際商務股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓及12樓 | 負責人: Lynsey Blair | 統編: 94097251 | 核准設立

邁珥空間整合設計

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 蘇郁婷 | 統編: 79842890 | 核准設立 - 獨資

香港商優越設計國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 黃家豪 | 統編: 93783957 | 核准登記

臺北雷格斯諮詢服務股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: Lynsey Blair | 統編: 53925754 | 核准設立

永洲工程顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 林柏安 | 統編: 94084782 | 核准設立

創利內容股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 陳宏睿 | 統編: 91009698 | 核准設立

亮發科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 羅海槎 | 統編: 12682108 | 核准設立

台灣亞爾特拉半導體科技有限公司

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與"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司