實密科技股份有限公司
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公司名稱實密科技股份有限公司的統一編號是23525844, 核准日期是19891016.
統一編號 | 23525844 |
公司名稱 | 實密科技股份有限公司 |
核准日期 | 19891016 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號23525844 |
公司名稱實密科技股份有限公司 |
核准日期19891016 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱實密科技股份有限公司的統一編號是23525844, 核准日期是19891016.
統一編號 | 23525844 |
公司名稱 | 實密科技股份有限公司 |
核准日期 | 19891016 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號23525844 |
公司名稱實密科技股份有限公司 |
核准日期19891016 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 23525844 |
原始登記日期 | 19891205 |
核發日期 | 20230530 |
廠商中文名稱 | 實密科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD. |
中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
英文營業地址 | 10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 吳O憲 |
電話號碼 | 02-87681068 |
傳真號碼 | 02-87681069 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 23525844 |
原始登記日期: 19891205 |
核發日期: 20230530 |
廠商中文名稱: 實密科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD. |
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
英文營業地址: 10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 吳O憲 |
電話號碼: 02-87681068 |
傳真號碼: 02-87681069 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第004260號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2000/09/26 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1991/05/16 |
發證日期 | 1986/05/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600426006 |
中文品名 | 非侵害性動脈血紅素飽和度監視器 |
英文品名 | "NELLCOR" PULSE OXIMETER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | N-100,N-10,N-1000,N-200. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | NELLCOR, INC. |
製造廠廠址 | 25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2000/09/26 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1991/05/16 |
發證日期: 1986/05/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600426006 |
中文品名: 非侵害性動脈血紅素飽和度監視器 |
英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: N-100,N-10,N-1000,N-200. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: NELLCOR, INC. |
製造廠廠址: 25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第004260號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20000926 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 19910516 |
發證日期 | 19860516 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600426006 |
中文品名 | 非侵害性動脈血紅素飽和度監視器 |
英文品名 | "NELLCOR" PULSE OXIMETER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | N-100,N-10,N-1000,N-200. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | NELLCOR, INC. |
製造廠廠址 | 25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20000926 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19910516 |
發證日期: 19860516 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600426006 |
中文品名: 非侵害性動脈血紅素飽和度監視器 |
英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: N-100,N-10,N-1000,N-200. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: NELLCOR, INC. |
製造廠廠址: 25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002019號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1987/01/16 |
註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期 | 1987/05/28 |
發證日期 | 1982/05/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600201904 |
中文品名 | 纖維內視鏡 |
英文品名 | "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0999 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | RICHARD WOLF GMBH |
製造廠廠址 | D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1987/01/16 |
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期: 1987/05/28 |
發證日期: 1982/05/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600201904 |
中文品名: 纖維內視鏡 |
英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0999 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH |
製造廠廠址: D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002019號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19870116 |
註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期 | 19870528 |
發證日期 | 19820528 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600201904 |
中文品名 | 纖維內視鏡 |
英文品名 | "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0999 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | RICHARD WOLF GMBH |
製造廠廠址 | D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19870116 |
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期: 19870528 |
發證日期: 19820528 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600201904 |
中文品名: 纖維內視鏡 |
英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0999 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH |
製造廠廠址: D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006040號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1997/07/11 |
註銷理由 | 逾期未補件******* |
有效日期 | 1995/08/22 |
發證日期 | 1990/08/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600604002 |
中文品名 | 離心碗式快速血液回收處理系統 |
英文品名 | "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BRAT 250. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | COBE LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1997/07/11 |
註銷理由: 逾期未補件******* |
有效日期: 1995/08/22 |
發證日期: 1990/08/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600604002 |
中文品名: 離心碗式快速血液回收處理系統 |
英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BRAT 250. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: COBE LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址: 2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006040號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19970711 |
註銷理由 | 逾期未補件******* |
有效日期 | 19950822 |
發證日期 | 19900822 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600604002 |
中文品名 | 離心碗式快速血液回收處理系統 |
英文品名 | "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BRAT 250. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | COBE LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19970711 |
註銷理由: 逾期未補件******* |
有效日期: 19950822 |
發證日期: 19900822 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600604002 |
中文品名: 離心碗式快速血液回收處理系統 |
英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BRAT 250. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: COBE LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址: 2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002398號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/02/26 |
註銷理由 | 有效期限已屆 |
有效日期 | 1987/12/16 |
發證日期 | 1982/12/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600239802 |
中文品名 | 皮膚血壓測試儀 |
英文品名 | "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0599 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | LIFE SCIENCES INC. |
製造廠廠址 | 270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/02/26 |
註銷理由: 有效期限已屆 |
有效日期: 1987/12/16 |
發證日期: 1982/12/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600239802 |
中文品名: 皮膚血壓測試儀 |
英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0599 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: LIFE SCIENCES INC. |
製造廠廠址: 270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002398號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19900226 |
註銷理由 | 有效期限已屆 |
有效日期 | 19871216 |
發證日期 | 19821216 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600239802 |
中文品名 | 皮膚血壓測試儀 |
英文品名 | "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0599 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | LIFE SCIENCES INC. |
製造廠廠址 | 270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19900226 |
註銷理由: 有效期限已屆 |
有效日期: 19871216 |
發證日期: 19821216 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600239802 |
中文品名: 皮膚血壓測試儀 |
英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0599 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: LIFE SCIENCES INC. |
製造廠廠址: 270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006048號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1998/01/16 |
註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
有效日期 | 1995/08/29 |
發證日期 | 1990/08/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600604805 |
中文品名 | 中空式大型螺釘 |
英文品名 | "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0304 人工骨釘 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | SYNTHES |
製造廠廠址 | 1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1998/01/16 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 1995/08/29 |
發證日期: 1990/08/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600604805 |
中文品名: 中空式大型螺釘 |
英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0304 人工骨釘 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: SYNTHES |
製造廠廠址: 1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006048號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19980116 |
註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
有效日期 | 19950829 |
發證日期 | 19900829 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600604805 |
中文品名 | 中空式大型螺釘 |
英文品名 | "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0304 人工骨釘 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | SYNTHES |
製造廠廠址 | 1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19980116 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 19950829 |
發證日期: 19900829 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600604805 |
中文品名: 中空式大型螺釘 |
英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0304 人工骨釘 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: SYNTHES |
製造廠廠址: 1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005055號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/06/21 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 1993/02/09 |
發證日期 | 1988/02/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600505500 |
中文品名 | 人工髖關節系統 |
英文品名 | "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0334 人工關節 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | PROTEK AG |
製造廠廠址 | STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/06/21 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 1993/02/09 |
發證日期: 1988/02/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600505500 |
中文品名: 人工髖關節系統 |
英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0334 人工關節 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: PROTEK AG |
製造廠廠址: STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005055號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19900621 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 19930209 |
發證日期 | 19880209 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600505500 |
中文品名 | 人工髖關節系統 |
英文品名 | "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0334 人工關節 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | PROTEK AG |
製造廠廠址 | STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19900621 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 19930209 |
發證日期: 19880209 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600505500 |
中文品名: 人工髖關節系統 |
英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0334 人工關節 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: PROTEK AG |
製造廠廠址: STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第003344號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/06/20 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 1991/10/06 |
發證日期 | 1984/10/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600334407 |
中文品名 | 人工髖關節 |
英文品名 | "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0334 人工關節 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/06/20 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 1991/10/06 |
發證日期: 1984/10/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600334407 |
中文品名: 人工髖關節 |
英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0334 人工關節 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第003344號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19900620 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 19911006 |
發證日期 | 19841006 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600334407 |
中文品名 | 人工髖關節 |
英文品名 | "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0334 人工關節 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19900620 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 19911006 |
發證日期: 19841006 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600334407 |
中文品名: 人工髖關節 |
英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0334 人工關節 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018768號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/01/26 |
發證日期 | 2018/01/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401876803 |
中文品名 | "莎邦" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名 | "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | CHABAN MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | 27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2023/01/26 |
發證日期: 2018/01/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401876803 |
中文品名: "莎邦" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: CHABAN MEDICAL LTD. |
製造廠廠址: 27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2020/03/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018768號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20230126 |
發證日期 | 20180126 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401876803 |
中文品名 | "莎邦" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名 | "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | CHABAN MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | 27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200317 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20230126 |
發證日期: 20180126 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401876803 |
中文品名: "莎邦" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: CHABAN MEDICAL LTD. |
製造廠廠址: 27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20200317 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007023號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/10/18 |
發證日期 | 1993/10/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005438 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600702307 |
中文品名 | 導引線 |
英文品名 | "ARGON" GUIDE WIRES |
效能 | 空白 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址 | 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/17 |
製造許可登錄編號 | QSD0663 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/10/18 |
發證日期: 1993/10/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005438 |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600702307 |
中文品名: 導引線 |
英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES |
效能: 空白 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/03/17 |
製造許可登錄編號: QSD0663 |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007023號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231018 |
發證日期 | 19931018 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005438 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600702307 |
中文品名 | 導引線 |
英文品名 | "ARGON" GUIDE WIRES |
效能 | 空白 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址 | 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200317 |
製造許可登錄編號 | QSD0663 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231018 |
發證日期: 19931018 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005438 |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600702307 |
中文品名: 導引線 |
英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES |
效能: 空白 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200317 |
製造許可登錄編號: QSD0663 |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005116號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/07/28 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 1993/04/08 |
發證日期 | 1988/04/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600511604 |
中文品名 | 搖控心電監視系統 |
英文品名 | "MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SERIES 7700. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | MARQUETTE ELECTRONICS INC. |
製造廠廠址 | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WISCONSIN 53233 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005116號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/07/28 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 1993/04/08 |
發證日期: 1988/04/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600511604 |
中文品名: 搖控心電監視系統 |
英文品名: "MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SERIES 7700. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: MARQUETTE ELECTRONICS INC. |
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WISCONSIN 53233 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 實密科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005116號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19900728 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 19930408 |
發證日期 | 19880408 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600511604 |
中文品名 | 搖控心電監視系統 |
英文品名 | "MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SERIES 7700. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | MARQUETTE ELECTRONICS INC. |
製造廠廠址 | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WISCONSIN 53233 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005116號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19900728 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 19930408 |
發證日期: 19880408 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600511604 |
中文品名: 搖控心電監視系統 |
英文品名: "MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SERIES 7700. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: MARQUETTE ELECTRONICS INC. |
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WISCONSIN 53233 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
公司或商業登記名稱 | 實密科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 23525844 |
業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
食品業者登錄字號 | A-123525844-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 實密科技股份有限公司 |
公司統一編號: 23525844 |
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
食品業者登錄字號: A-123525844-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
統一編號 | 23525844 |
原始登記日期 | 19891205 |
核發日期 | 20230530 |
廠商中文名稱 | 實密科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD. |
中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
英文營業地址 | 10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 吳O憲 |
電話號碼 | 02-87681068 |
傳真號碼 | 02-87681069 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 23525844 |
原始登記日期: 19891205 |
核發日期: 20230530 |
廠商中文名稱: 實密科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD. |
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
英文營業地址: 10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 吳O憲 |
電話號碼: 02-87681068 |
傳真號碼: 02-87681069 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005564號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/07/14 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 1994/04/10 |
發證日期 | 1989/04/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600556405 |
中文品名 | 髖臼凹頂部增強環 |
英文品名 | "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0399 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | PROTEK AG |
製造廠廠址 | STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/07/14 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 1994/04/10 |
發證日期: 1989/04/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600556405 |
中文品名: 髖臼凹頂部增強環 |
英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: PROTEK AG |
製造廠廠址: STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030760號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/12 |
發證日期 | 2018/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603076004 |
中文品名 | “雅客”可回收血栓過濾網 |
英文品名 | “Argon” Retrievable Vena Cave Filter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E3375 心血管之血管內過濾器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 352506070E、352506100E, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址 | 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/03 |
製造許可登錄編號 | QSD0663 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/12 |
發證日期: 2018/03/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603076004 |
中文品名: “雅客”可回收血栓過濾網 |
英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E3375 心血管之血管內過濾器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址: 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/03 |
製造許可登錄編號: QSD0663 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005819號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1996/10/05 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 2000/02/16 |
發證日期 | 1990/02/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600581902 |
中文品名 | 呼吸器 |
英文品名 | "NEWPORT" VENTILATOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0200 呼吸補助器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BREEZE E150,E100I,E200 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | NEWPORT MEDICAL INSTRUMENTS, INC. |
製造廠廠址 | 760 WEST 16TH STREET COSTA MESA, CA. 92627 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1996/10/05 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 2000/02/16 |
發證日期: 1990/02/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600581902 |
中文品名: 呼吸器 |
英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0200 呼吸補助器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: NEWPORT MEDICAL INSTRUMENTS, INC. |
製造廠廠址: 760 WEST 16TH STREET COSTA MESA, CA. 92627 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005827號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1992/01/10 |
註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期 | 1994/02/01 |
發證日期 | 1990/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005469 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600582701 |
中文品名 | 骨盤用骨板 |
英文品名 | "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0303 人工骨板 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1992/01/10 |
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期: 1994/02/01 |
發證日期: 1990/03/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005469 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600582701 |
中文品名: 骨盤用骨板 |
英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0303 人工骨板 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005828號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1992/01/10 |
註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期 | 1994/02/01 |
發證日期 | 1990/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005470 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600582800 |
中文品名 | 有溝槽的脊椎骨板 |
英文品名 | "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0303 人工骨板 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1992/01/10 |
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期: 1994/02/01 |
發證日期: 1990/03/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005470 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600582800 |
中文品名: 有溝槽的脊椎骨板 |
英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0303 人工骨板 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005829號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1992/12/18 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 1991/10/06 |
發證日期 | 1990/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06003344 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600582902 |
中文品名 | 人工髖關節 |
英文品名 | "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0334 人工關節 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1992/12/18 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 1991/10/06 |
發證日期: 1990/03/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06003344 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600582902 |
中文品名: 人工髖關節 |
英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0334 人工關節 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005830號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1992/01/10 |
註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期 | 1993/10/06 |
發證日期 | 1990/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06003342 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600583000 |
中文品名 | 人工肘關節 |
英文品名 | "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0334 人工關節 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1992/01/10 |
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期: 1993/10/06 |
發證日期: 1990/03/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06003342 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600583000 |
中文品名: 人工肘關節 |
英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0334 人工關節 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD. |
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027036號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/08/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/03/03 |
發證日期 | 2015/03/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602703608 |
中文品名 | 巴拉美德單人座高壓氧艙 |
英文品名 | BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5470 高壓氧艙 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BARA MED,BARA MED Select以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | Environmental Tectonics Corporatio |
製造廠廠址 | 125 James Way, Southampton, PA 18966 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | QSD7037 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027036號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/03/03 |
發證日期: 2015/03/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602703608 |
中文品名: 巴拉美德單人座高壓氧艙 |
英文品名: BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5470 高壓氧艙 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BARA MED,BARA MED Select以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: Environmental Tectonics Corporatio |
製造廠廠址: 125 James Way, Southampton, PA 18966 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/21 |
製造許可登錄編號: QSD7037 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027036號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200303 |
發證日期 | 20150303 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602703608 |
中文品名 | 巴拉美德單人座高壓氧艙 |
英文品名 | BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5470 高壓氧艙 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BARA MED,BARA MED Select以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | Environmental Tectonics Corporatio |
製造廠廠址 | 125 James Way, Southampton, PA 18966 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200317 |
製造許可登錄編號 | QSD7037 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027036號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200303 |
發證日期: 20150303 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602703608 |
中文品名: 巴拉美德單人座高壓氧艙 |
英文品名: BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5470 高壓氧艙 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BARA MED,BARA MED Select以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: Environmental Tectonics Corporatio |
製造廠廠址: 125 James Way, Southampton, PA 18966 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200317 |
製造許可登錄編號: QSD7037 |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003106號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/20 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/23 |
發證日期 | 2006/03/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400310601 |
中文品名 | "史密斯" 手術用減壓墊 |
英文品名 | "Schmidt" Surgical bedding system |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5150 非動力式浮動治療床墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3466105, 3466205, 3466305, 3466405,3466505, 3466605, 3466700, 3466701, 3466800, 3466900,3466901, 3470000, 5310, 5320, 5340, 5350, 3465400, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | B.U.W. SCHMIDT GMBH |
製造廠廠址 | PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003106號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/20 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/23 |
發證日期: 2006/03/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400310601 |
中文品名: "史密斯" 手術用減壓墊 |
英文品名: "Schmidt" Surgical bedding system |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3466105, 3466205, 3466305, 3466405,3466505, 3466605, 3466700, 3466701, 3466800, 3466900,3466901, 3470000, 5310, 5320, 5340, 5350, 3465400, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: B.U.W. SCHMIDT GMBH |
製造廠廠址: PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003106號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121120 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110323 |
發證日期 | 20060323 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400310601 |
中文品名 | "史密斯" 手術用減壓墊 |
英文品名 | "Schmidt" Surgical bedding system |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5150 非動力式治療床墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3466105, 3466205, 3466305, 3466405,3466505, 3466605, 3466700, 3466701, 3466800, 3466900,3466901, 3470000, 5310, 5320, 5340, 5350, 3465400, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | B.U.W. SCHMIDT GMBH |
製造廠廠址 | PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121120 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003106號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121120 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110323 |
發證日期: 20060323 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400310601 |
中文品名: "史密斯" 手術用減壓墊 |
英文品名: "Schmidt" Surgical bedding system |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3466105, 3466205, 3466305, 3466405,3466505, 3466605, 3466700, 3466701, 3466800, 3466900,3466901, 3470000, 5310, 5320, 5340, 5350, 3465400, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: B.U.W. SCHMIDT GMBH |
製造廠廠址: PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20121120 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第001938號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/07/30 |
發證日期 | 2013/07/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600193803 |
中文品名 | “好邦”電動手術檯及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | “HOTBORN” HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | NANNING HOTBORN GENERAL MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.8 KEYUAN DONG WU ROAD, NEW & HIGH-TECH ZONE, NANNING, GUANGXI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001938號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/07/30 |
發證日期: 2013/07/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600193803 |
中文品名: “好邦”電動手術檯及其附件 (未滅菌) |
英文品名: “HOTBORN” HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: NANNING HOTBORN GENERAL MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.8 KEYUAN DONG WU ROAD, NEW & HIGH-TECH ZONE, NANNING, GUANGXI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第001938號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230730 |
發證日期 | 20130730 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600193803 |
中文品名 | “好邦”電動手術檯及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | “HOTBORN” HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | NANNING HOTBORN GENERAL MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.8 KEYUAN DONG WU ROAD, NEW & HIGH-TECH ZONE, NANNING, GUANGXI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200317 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001938號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230730 |
發證日期: 20130730 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600193803 |
中文品名: “好邦”電動手術檯及其附件 (未滅菌) |
英文品名: “HOTBORN” HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: NANNING HOTBORN GENERAL MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.8 KEYUAN DONG WU ROAD, NEW & HIGH-TECH ZONE, NANNING, GUANGXI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20200317 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003053號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/20 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/21 |
發證日期 | 2006/03/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400305303 |
中文品名 | 「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌) |
英文品名 | 「Maquet」Medical Furniture (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RADIUS 1557.00/A、1557.00/BX、1557.05AX、1557.05BX、1557.05FX、1557.03AX、1557.03BX、1557.02WX、1557.04FX、Delivery Bed、4325.0100以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | MAQUET GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003053號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/20 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/21 |
發證日期: 2006/03/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400305303 |
中文品名: 「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌) |
英文品名: 「Maquet」Medical Furniture (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RADIUS 1557.00/A、1557.00/BX、1557.05AX、1557.05BX、1557.05FX、1557.03AX、1557.03BX、1557.02WX、1557.04FX、Delivery Bed、4325.0100以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: MAQUET GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000462號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/05/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/12/17 |
發證日期 | 2007/12/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600046208 |
中文品名 | “好邦”電動手術檯及其附件(未滅菌) |
英文品名 | “HOTBORN”HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | NANNING HOTBORN GENERAL MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.8 KEYUAN DONG WU ROAD, NEW & HIGH-TECH ZONE, NANNING, GUANGXI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/05/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000462號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/05/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/12/17 |
發證日期: 2007/12/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600046208 |
中文品名: “好邦”電動手術檯及其附件(未滅菌) |
英文品名: “HOTBORN”HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號: 23525844 |
製造商名稱: NANNING HOTBORN GENERAL MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.8 KEYUAN DONG WU ROAD, NEW & HIGH-TECH ZONE, NANNING, GUANGXI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2013/05/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
實密科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號8樓B1室 | 電話: 07-383-8559 |
實密科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路41號6樓 | 電話: 02-8768-1068 |
實密科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東光路192號5樓之2 | 電話: 03-516-6369 |
實密科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路41號6樓 | 電話: 0800-009-096 |
實密科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號8樓B1室 | 電話: 07-392-6461 |
實密科技股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區文心路一段540號8樓 | 電話: 04-2326-2452 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
實密科技股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 吳昇憲 | 23525844 | 核准設立 |
實密科技股份有限公司新竹分公司 新竹市東光路192號5樓之2 | 呂盛賢 | 28172051 | 廢止 |
實密科技股份有限公司 登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 負責人: 吳昇憲 | 統編: 23525844 | 核准設立 |
實密科技股份有限公司新竹分公司 登記地址: 新竹市東光路192號5樓之2 | 負責人: 呂盛賢 | 統編: 28172051 | 廢止 |
日立安斯泰莫台中股份有限公司 | 統一編號: 04820347 | 核准日期: 19811014 |
國泰製筆股份有限公司 | 統一編號: 30975611 | 核准日期: 19811017 |
大亞預鑄股份有限公司 | 統一編號: 04279408 | 核准日期: 19811020 |
中央塗料工業股份有限公司 | 統一編號: 03064908 | 核准日期: 19811207 |
海外資訊股份有限公司 | 統一編號: 12361957 | 核准日期: 19811210 |
富士濾器製造股份有限公司 | 統一編號: 04468111 | 核准日期: 19811221 |
富景實業股份有限公司 | 統一編號: 12269500 | 核准日期: 19820106 |
滿盛企業股份有限公司 | 統一編號: 94693758 | 核准日期: 19820113 |
紡試股份有限公司 | 統一編號: 30983598 | 核准日期: 19820204 |
布爾頓台灣緊固件股份有限公司 | 統一編號: 33894472 | 核准日期: 19820310 |
龍基營造股份有限公司 | 統一編號: 30973711 | 核准日期: 19820331 |
辰榮實業股份有限公司 | 統一編號: 45067639 | 核准日期: 19820406 |
田心藝術股份有限公司 | 統一編號: 37508140 | 核准日期: 19820419 |
日森牙科器材股份有限公司 | 統一編號: 15917711 | 核准日期: 19820424 |
亞新工程顧問股份有限公司 | 統一編號: 04723653 | 核准日期: 19820429 |
日立安斯泰莫台中股份有限公司統一編號: 04820347 | 核准日期: 19811014 |
國泰製筆股份有限公司統一編號: 30975611 | 核准日期: 19811017 |
大亞預鑄股份有限公司統一編號: 04279408 | 核准日期: 19811020 |
中央塗料工業股份有限公司統一編號: 03064908 | 核准日期: 19811207 |
海外資訊股份有限公司統一編號: 12361957 | 核准日期: 19811210 |
富士濾器製造股份有限公司統一編號: 04468111 | 核准日期: 19811221 |
富景實業股份有限公司統一編號: 12269500 | 核准日期: 19820106 |
滿盛企業股份有限公司統一編號: 94693758 | 核准日期: 19820113 |
紡試股份有限公司統一編號: 30983598 | 核准日期: 19820204 |
布爾頓台灣緊固件股份有限公司統一編號: 33894472 | 核准日期: 19820310 |
龍基營造股份有限公司統一編號: 30973711 | 核准日期: 19820331 |
辰榮實業股份有限公司統一編號: 45067639 | 核准日期: 19820406 |
田心藝術股份有限公司統一編號: 37508140 | 核准日期: 19820419 |
日森牙科器材股份有限公司統一編號: 15917711 | 核准日期: 19820424 |
亞新工程顧問股份有限公司統一編號: 04723653 | 核准日期: 19820429 |