奇異亞洲醫療設備股份有限公司
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公司名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司的統一編號是84307412, 核准日期是19930629.
統一編號 | 84307412 |
公司名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
核准日期 | 19930629 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號84307412 |
公司名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
核准日期19930629 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司的統一編號是84307412, 核准日期是19930629.
統一編號 | 84307412 |
公司名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
核准日期 | 19930629 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號84307412 |
公司名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
核准日期19930629 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 84307412 |
原始登記日期 | 19930820 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
廠商英文名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 |
英文營業地址 | 6 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O榮 |
電話號碼 | 02-21837000 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 84307412 |
原始登記日期: 19930820 |
核發日期: 20210813 |
廠商中文名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
廠商英文名稱: GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD. |
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 |
英文營業地址: 6 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 黃O榮 |
電話號碼: 02-21837000 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000324號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/01/09 |
發證日期 | 2012/01/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200032403 |
中文品名 | “奇異”磁振造影儀 |
英文品名 | “GE” Magnetic Resonance Imaging System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Brivo MR235以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/05 |
製造許可登錄編號 | QSD6321 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/18 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2017/01/09 |
發證日期: 2012/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200032403 |
中文品名: “奇異”磁振造影儀 |
英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Brivo MR235以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/05 |
製造許可登錄編號: QSD6321 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000324號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191118 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20170109 |
發證日期 | 20120109 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200032403 |
中文品名 | “奇異”磁振造影儀 |
英文品名 | “GE” Magnetic Resonance Imaging System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Brivo MR235以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191205 |
製造許可登錄編號 | QSD6321 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191118 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20170109 |
發證日期: 20120109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200032403 |
中文品名: “奇異”磁振造影儀 |
英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Brivo MR235以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20191205 |
製造許可登錄編號: QSD6321 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014130號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/03/14 |
發證日期 | 2006/03/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601413002 |
中文品名 | "奇異" 新生兒光照射治療機 |
英文品名 | "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. |
製造廠廠址 | 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/24 |
製造許可登錄編號 | QSD5117 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/03/14 |
發證日期: 2006/03/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601413002 |
中文品名: "奇異" 新生兒光照射治療機 |
英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. |
製造廠廠址: 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/24 |
製造許可登錄編號: QSD5117 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014130號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210314 |
發證日期 | 20060314 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601413002 |
中文品名 | "奇異" 新生兒光照射治療機 |
英文品名 | "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. |
製造廠廠址 | 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160429 |
製造許可登錄編號 | QSD5117 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210314 |
發證日期: 20060314 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601413002 |
中文品名: "奇異" 新生兒光照射治療機 |
英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. |
製造廠廠址: 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20160429 |
製造許可登錄編號: QSD5117 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020141號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/25 |
發證日期 | 2009/08/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0602014101 |
中文品名 | “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
英文品名 | “GE”PET/CT System |
效能 | 詳如中文仿單何定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址 | 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/27 |
製造許可登錄編號 | QSD4867 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/25 |
發證日期: 2009/08/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0602014101 |
中文品名: “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
英文品名: “GE”PET/CT System |
效能: 詳如中文仿單何定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址: 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/27 |
製造許可登錄編號: QSD4867 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020141號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240825 |
發證日期 | 20090825 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0602014101 |
中文品名 | “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
英文品名 | “GE”PET/CT System |
效能 | 詳如中文仿單何定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址 | 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190527 |
製造許可登錄編號 | QSD4867 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240825 |
發證日期: 20090825 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0602014101 |
中文品名: “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
英文品名: “GE”PET/CT System |
效能: 詳如中文仿單何定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址: 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190527 |
製造許可登錄編號: QSD4867 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011278號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/17 |
發證日期 | 2005/05/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601127803 |
中文品名 | "奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名 | "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE |
製造廠廠址 | 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/22 |
製造許可登錄編號 | QSD10728 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/17 |
發證日期: 2005/05/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601127803 |
中文品名: "奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE |
製造廠廠址: 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/22 |
製造許可登錄編號: QSD10728 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011278號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250517 |
發證日期 | 20050517 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601127803 |
中文品名 | "奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名 | "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE |
製造廠廠址 | 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200122 |
製造許可登錄編號 | QSD10728 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250517 |
發證日期: 20050517 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601127803 |
中文品名: "奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE |
製造廠廠址: 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200122 |
製造許可登錄編號: QSD10728 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016625號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2011/10/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/06/05 |
發證日期 | 2006/06/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601662500 |
中文品名 | "奇異"霍特心電圖分析紀錄系統 |
英文品名 | "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SEER LIGHT EXTEND,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址 | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2011/10/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2011/10/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/06/05 |
發證日期: 2006/06/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601662500 |
中文品名: "奇異"霍特心電圖分析紀錄系統 |
英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2011/10/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016625號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20111013 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110605 |
發證日期 | 20060605 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601662500 |
中文品名 | "奇異"霍特心電圖分析紀錄系統 |
英文品名 | "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SEER LIGHT EXTEND,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址 | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20111014 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20111013 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110605 |
發證日期: 20060605 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601662500 |
中文品名: "奇異"霍特心電圖分析紀錄系統 |
英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20111014 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030429號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/20 |
發證日期 | 2017/11/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603042901 |
中文品名 | “奇異”診斷用超音波探頭 |
英文品名 | “GE” Ultrasound Probe for medical use |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE Parallel Design, Inc. |
製造廠廠址 | 4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/22 |
製造許可登錄編號 | QSD10269 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/20 |
發證日期: 2017/11/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603042901 |
中文品名: “奇異”診斷用超音波探頭 |
英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE Parallel Design, Inc. |
製造廠廠址: 4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/22 |
製造許可登錄編號: QSD10269 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030429號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221120 |
發證日期 | 20171120 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603042901 |
中文品名 | “奇異”診斷用超音波探頭 |
英文品名 | “GE” Ultrasound Probe for medical use |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE Parallel Design, Inc. |
製造廠廠址 | 4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | QSD10269 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221120 |
發證日期: 20171120 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603042901 |
中文品名: “奇異”診斷用超音波探頭 |
英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE Parallel Design, Inc. |
製造廠廠址: 4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: QSD10269 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024990號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/01 |
發證日期 | 2013/07/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602499003 |
中文品名 | “艾維”監視器 |
英文品名 | “IVY”Cardiac Trigger Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Model:7800以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址 | 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/01 |
製造許可登錄編號 | QSD7326 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/01 |
發證日期: 2013/07/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602499003 |
中文品名: “艾維”監視器 |
英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model:7800以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/01 |
製造許可登錄編號: QSD7326 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024990號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230701 |
發證日期 | 20130701 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602499003 |
中文品名 | “艾維”監視器 |
英文品名 | “IVY”Cardiac Trigger Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Model:7800以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址 | 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180314 |
製造許可登錄編號 | QSD7326 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230701 |
發證日期: 20130701 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602499003 |
中文品名: “艾維”監視器 |
英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model:7800以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180314 |
製造許可登錄編號: QSD7326 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000463號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/30 |
發證日期 | 2012/11/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS4200046302 |
中文品名 | “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
英文品名 | “GE”Computed Tomography System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Optima CT520,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
製造廠廠址 | West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/07 |
製造許可登錄編號 | QSD9672 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/30 |
發證日期: 2012/11/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS4200046302 |
中文品名: “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
英文品名: “GE”Computed Tomography System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Optima CT520,以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
製造廠廠址: West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/07 |
製造許可登錄編號: QSD9672 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000463號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221130 |
發證日期 | 20121130 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS4200046302 |
中文品名 | “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
英文品名 | “GE”Computed Tomography System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Optima CT520,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
製造廠廠址 | West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170814 |
製造許可登錄編號 | QSD9672 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221130 |
發證日期: 20121130 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS4200046302 |
中文品名: “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
英文品名: “GE”Computed Tomography System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Optima CT520,以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
製造廠廠址: West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170814 |
製造許可登錄編號: QSD9672 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008589號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/03/03 |
發證日期 | 2010/03/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400858904 |
中文品名 | “凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌) |
英文品名 | "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | VITAL SIGNS, INC. |
製造廠廠址 | 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/03/03 |
發證日期: 2010/03/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400858904 |
中文品名: “凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌) |
英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: VITAL SIGNS, INC. |
製造廠廠址: 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008589號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20150303 |
發證日期 | 20100303 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400858904 |
中文品名 | “凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌) |
英文品名 | "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5420 輸血袋用壓力器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | VITAL SIGNS, INC. |
製造廠廠址 | 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20150303 |
發證日期: 20100303 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400858904 |
中文品名: “凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌) |
英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: VITAL SIGNS, INC. |
製造廠廠址: 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012581號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/13 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/10/04 |
發證日期 | 2005/10/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601258109 |
中文品名 | "奇異" 靜脈血氧飽和度模組 |
英文品名 | "GE" Venous Oxygen Saturation Module |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SVO2 Module, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址 | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/13 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/10/04 |
發證日期: 2005/10/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601258109 |
中文品名: "奇異" 靜脈血氧飽和度模組 |
英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012581號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180813 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20151004 |
發證日期 | 20051004 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601258109 |
中文品名 | "奇異" 靜脈血氧飽和度模組 |
英文品名 | "GE" Venous Oxygen Saturation Module |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SVO2 Module, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址 | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190812 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180813 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20151004 |
發證日期: 20051004 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601258109 |
中文品名: "奇異" 靜脈血氧飽和度模組 |
英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第022865號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/27 |
發證日期 | 2000/04/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202286500 |
中文品名 | 〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2020/03/09 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022865號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/27 |
發證日期: 2000/04/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202286500 |
中文品名: 〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2020/03/09 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00079號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/02/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2012/06/24 |
發證日期 | 1997/06/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHAS02R0007900 |
中文品名 | 鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞 |
英文品名 | STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON |
適應症 | 癌症骨轉移之疼痛。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/03/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/02/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2012/06/24 |
發證日期: 1997/06/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS02R0007900 |
中文品名: 鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞 |
英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON |
適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2008/03/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥輸字第026955號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/14 |
發證日期 | 2016/12/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202695501 |
中文品名 | 立梭影注射劑8微升/毫升 |
英文品名 | Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio |
適應症 | Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | Kit |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Perfluorobutane microbubble |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/09 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | Kit |
許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/14 |
發證日期: 2016/12/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202695501 |
中文品名: 立梭影注射劑8微升/毫升 |
英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio |
適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: Kit |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Perfluorobutane microbubble |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2021/12/09 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: Kit |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第021654號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/12/31 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2009/07/22 |
發證日期 | 1997/04/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020621 |
通關簽審文件編號 | DHA00202165405 |
中文品名 | 安你拍克注射劑180毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML |
適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/12/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/12/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2009/07/22 |
發證日期: 1997/04/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020621 |
通關簽審文件編號: DHA00202165405 |
中文品名: 安你拍克注射劑180毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML |
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2013/12/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00046號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/02/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2008/08/10 |
發證日期 | 1988/08/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 氯化鉈注射液 |
英文品名 | THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION |
適應症 | 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通) |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | THALLIUM TL-201 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/03/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/02/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2008/08/10 |
發證日期: 1988/08/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 氯化鉈注射液 |
英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION |
適應症: 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通) |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: THALLIUM TL-201 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2008/03/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00012號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/02/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2008/08/10 |
發證日期 | 1988/08/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 鎝-99M孳生器 |
英文品名 | DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR |
適應症 | 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 桶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/03/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 桶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/02/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2008/08/10 |
發證日期: 1988/08/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 鎝-99M孳生器 |
英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR |
適應症: 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML |
劑型: 注射劑 |
包裝: 桶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2008/03/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 桶裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第022866號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/27 |
發證日期 | 2000/04/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202286602 |
中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2020/03/09 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022866號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/27 |
發證日期: 2000/04/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202286602 |
中文品名: "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2020/03/09 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第021652號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/11/15 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/10/06 |
發證日期 | 2019/11/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020741 |
通關簽審文件編號 | DHA00202165201 |
中文品名 | 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL (ANHYDROUS) |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/11/15 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2024/10/06 |
發證日期: 2019/11/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020741 |
通關簽審文件編號: DHA00202165201 |
中文品名: 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00013號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/02/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2008/08/10 |
發證日期 | 1988/08/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA002R0001301 |
中文品名 | 骨骼造影試劑 |
英文品名 | AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY |
適應症 | 骨骼造影(特別是診斷骨骼之種病變) |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠公司地址 | AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/03/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/02/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2008/08/10 |
發證日期: 1988/08/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA002R0001301 |
中文品名: 骨骼造影試劑 |
英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY |
適應症: 骨骼造影(特別是診斷骨骼之種病變) |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠公司地址: AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2008/03/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第021651號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/12/31 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2009/08/10 |
發證日期 | 1997/04/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020622 |
通關簽審文件編號 | DHA00202165102 |
中文品名 | 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/12/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/12/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2009/08/10 |
發證日期: 1997/04/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020622 |
通關簽審文件編號: DHA00202165102 |
中文品名: 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2013/12/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第023062號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/15 |
發證日期 | 2000/11/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202306203 |
中文品名 | 〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升 |
英文品名 | OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症 | 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GADODIAMIDE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2020/09/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023062號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/15 |
發證日期: 2000/11/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202306203 |
中文品名: 〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升 |
英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GADODIAMIDE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2020/09/23 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00027號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/02/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2008/08/10 |
發證日期 | 1988/08/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA002R0002709 |
中文品名 | 腦腎造影試劑 |
英文品名 | AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT |
適應症 | 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影(血管性之贅生性腦瘤之診斷) |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠公司地址 | AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/03/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/02/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2008/08/10 |
發證日期: 1988/08/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA002R0002709 |
中文品名: 腦腎造影試劑 |
英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT |
適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影(血管性之贅生性腦瘤之診斷) |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠公司地址: AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2008/03/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第022570號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/11/10 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/08/05 |
發證日期 | 1999/08/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202257004 |
中文品名 | 歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升 |
英文品名 | OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症 | 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GADODIAMIDE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022570號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/11/10 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2024/08/05 |
發證日期: 1999/08/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202257004 |
中文品名: 歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升 |
英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GADODIAMIDE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00084號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/02/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2011/04/09 |
發證日期 | 2001/04/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA002R0008408 |
中文品名 | "美吾扉" 心臟造影試劑 |
英文品名 | KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" |
適應症 | 心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 組;;組 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TETROFOSMIN |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠公司地址 | AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/03/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組;;組 |
許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/02/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2011/04/09 |
發證日期: 2001/04/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA002R0008408 |
中文品名: "美吾扉" 心臟造影試劑 |
英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" |
適應症: 心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 組;;組 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TETROFOSMIN |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠公司地址: AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2008/03/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 組;;組 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00019號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/02/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2008/08/10 |
發證日期 | 1988/08/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 鎵67枸椽酸注射液 |
英文品名 | GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION |
適應症 | 非特異性的腫瘤定位,贅瘤,軟組織之診斷,(例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等) |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GALLIUM GA-67 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/03/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/02/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2008/08/10 |
發證日期: 1988/08/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 鎵67枸椽酸注射液 |
英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION |
適應症: 非特異性的腫瘤定位,贅瘤,軟組織之診斷,(例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等) |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GALLIUM GA-67 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2008/03/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第023367號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/28 |
發證日期 | 2002/01/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202336702 |
中文品名 | 易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升 |
英文品名 | VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML |
適應症 | X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IODIXANOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2022/03/08 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023367號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/28 |
發證日期: 2002/01/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202336702 |
中文品名: 易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升 |
英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML |
適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IODIXANOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2022/03/08 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部藥輸字第027319號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/20 |
發證日期 | 2017/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202731901 |
中文品名 | 克顯佳注射劑 |
英文品名 | Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio |
適應症 | 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027319號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/20 |
發證日期: 2017/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202731901 |
中文品名: 克顯佳注射劑 |
英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio |
適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第021653號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/11/16 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/10/06 |
發證日期 | 2019/11/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020740 |
通關簽審文件編號 | DHA00202165303 |
中文品名 | 安你拍克注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/11/16 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2024/10/06 |
發證日期: 2019/11/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020740 |
通關簽審文件編號: DHA00202165303 |
中文品名: 安你拍克注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00017號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/02/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2008/08/10 |
發證日期 | 1988/08/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHAS02R0001701 |
中文品名 | 矽化銥注射液 |
英文品名 | YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION |
適應症 | 慢性滑膜炎(SYNONITIS)及關節滲出(尤其是膝蓋病變治療) |
劑型 | 滅菌懸液注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | YTTRIUM (90Y) SILICATE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/03/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/02/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2008/08/10 |
發證日期: 1988/08/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS02R0001701 |
中文品名: 矽化銥注射液 |
英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION |
適應症: 慢性滑膜炎(SYNONITIS)及關節滲出(尤其是膝蓋病變治療) |
劑型: 滅菌懸液注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2008/03/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥輸字第023242號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/24 |
發證日期 | 2001/07/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202324205 |
中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/05/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/24 |
發證日期: 2001/07/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202324205 |
中文品名: "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 總公司 |
異動日期: 2023/05/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
公司或商業登記名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
公司統一編號 | 84307412 |
業者地址 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓 |
食品業者登錄字號 | A-184307412-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
公司統一編號: 84307412 |
業者地址: 台北市中山區民生東路3段8號6樓 |
食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第022865號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/27 |
發證日期 | 2000/04/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202286500 |
中文品名 | 〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2020/03/09 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882, |
許可證字號: 衛署藥輸字第022865號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/27 |
發證日期: 2000/04/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202286500 |
中文品名: 〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2020/03/09 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882, |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥輸字第026955號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/14 |
發證日期 | 2016/12/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202695501 |
中文品名 | 立梭影注射劑8微升/毫升 |
英文品名 | Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio |
適應症 | Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | Kit |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Perfluorobutane microbubble |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/09 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | Kit |
許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/14 |
發證日期: 2016/12/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202695501 |
中文品名: 立梭影注射劑8微升/毫升 |
英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio |
適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: Kit |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Perfluorobutane microbubble |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2021/12/09 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: Kit |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第022866號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/27 |
發證日期 | 2000/04/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202286602 |
中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2020/03/09 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352, |
許可證字號: 衛署藥輸字第022866號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/27 |
發證日期: 2000/04/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202286602 |
中文品名: "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2020/03/09 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352, |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第021652號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/06 |
發證日期 | 2019/11/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020741 |
通關簽審文件編號 | DHA00202165201 |
中文品名 | 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL (ANHYDROUS) |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::,, |
許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/06 |
發證日期: 2019/11/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020741 |
通關簽審文件編號: DHA00202165201 |
中文品名: 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝::,, |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第023062號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/15 |
發證日期 | 2000/11/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202306203 |
中文品名 | 〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升 |
英文品名 | OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症 | 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GADODIAMIDE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2020/09/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::7037960608192,;;玻璃瓶裝::7037960608192,;;玻璃小瓶裝::7037960608192, |
許可證字號: 衛署藥輸字第023062號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/15 |
發證日期: 2000/11/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202306203 |
中文品名: 〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升 |
英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GADODIAMIDE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2020/09/23 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝::7037960608192,;;玻璃瓶裝::7037960608192,;;玻璃小瓶裝::7037960608192, |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第022570號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/05 |
發證日期 | 1999/08/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202257004 |
中文品名 | 歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升 |
英文品名 | OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症 | 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GADODIAMIDE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022570號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/05 |
發證日期: 1999/08/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202257004 |
中文品名: 歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升 |
英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GADODIAMIDE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第023367號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/28 |
發證日期 | 2002/01/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202336702 |
中文品名 | 易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升 |
英文品名 | VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML |
適應症 | X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IODIXANOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2022/03/08 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::7037960623249,;;塑膠瓶裝::7037960623249,;;玻璃瓶裝::7037960623249,;;聚丙烯瓶裝::7037960623249, |
許可證字號: 衛署藥輸字第023367號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/28 |
發證日期: 2002/01/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202336702 |
中文品名: 易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升 |
英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML |
適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IODIXANOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2022/03/08 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝::7037960623249,;;塑膠瓶裝::7037960623249,;;玻璃瓶裝::7037960623249,;;聚丙烯瓶裝::7037960623249, |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第027319號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/20 |
發證日期 | 2017/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202731901 |
中文品名 | 克顯佳注射劑 |
英文品名 | Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio |
適應症 | 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027319號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/20 |
發證日期: 2017/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202731901 |
中文品名: 克顯佳注射劑 |
英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio |
適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第021653號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/06 |
發證日期 | 2019/11/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020740 |
通關簽審文件編號 | DHA00202165303 |
中文品名 | 安你拍克注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::,, |
許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/06 |
發證日期: 2019/11/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020740 |
通關簽審文件編號: DHA00202165303 |
中文品名: 安你拍克注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝::,, |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第023242號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/24 |
發證日期 | 2001/07/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202324205 |
中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/05/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/24 |
發證日期: 2001/07/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202324205 |
中文品名: "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 總公司 |
異動日期: 2023/05/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第023241號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/24 |
發證日期 | 2001/07/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202324103 |
中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/05/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023241號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/24 |
發證日期: 2001/07/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202324103 |
中文品名: "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 總公司 |
異動日期: 2023/05/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
@ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第023365號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/24 |
發證日期 | 2002/01/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202336508 |
中文品名 | 易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮 |
英文品名 | VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML |
適應症 | X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IODIXANOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2022/03/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023365號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/24 |
發證日期: 2002/01/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202336508 |
中文品名: 易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮 |
英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML |
適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IODIXANOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2022/03/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝 |
統一編號 | 84307412 |
原始登記日期 | 19930820 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
廠商英文名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 |
英文營業地址 | 6 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O榮 |
電話號碼 | 02-21837000 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 84307412 |
原始登記日期: 19930820 |
核發日期: 20210813 |
廠商中文名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
廠商英文名稱: GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD. |
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 |
英文營業地址: 6 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 黃O榮 |
電話號碼: 02-21837000 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
公司或商業登記名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
公司統一編號 | 84307412 |
業者地址 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓 |
食品業者登錄字號 | A-184307412-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
公司統一編號: 84307412 |
業者地址: 台北市中山區民生東路3段8號6樓 |
食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第021651號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/12/31 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2009/08/10 |
發證日期 | 1997/04/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020622 |
通關簽審文件編號 | DHA00202165102 |
中文品名 | 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/12/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/12/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2009/08/10 |
發證日期: 1997/04/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020622 |
通關簽審文件編號: DHA00202165102 |
中文品名: 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2013/12/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第021652號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/11/15 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/10/06 |
發證日期 | 2019/11/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020741 |
通關簽審文件編號 | DHA00202165201 |
中文品名 | 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL (ANHYDROUS) |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/11/15 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2024/10/06 |
發證日期: 2019/11/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020741 |
通關簽審文件編號: DHA00202165201 |
中文品名: 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第021653號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/11/16 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/10/06 |
發證日期 | 2019/11/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020740 |
通關簽審文件編號 | DHA00202165303 |
中文品名 | 安你拍克注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/11/16 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2024/10/06 |
發證日期: 2019/11/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020740 |
通關簽審文件編號: DHA00202165303 |
中文品名: 安你拍克注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第021654號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/12/31 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2009/07/22 |
發證日期 | 1997/04/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020621 |
通關簽審文件編號 | DHA00202165405 |
中文品名 | 安你拍克注射劑180毫克碘/公撮 |
英文品名 | OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML |
適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/12/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/12/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2009/07/22 |
發證日期: 1997/04/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020621 |
通關簽審文件編號: DHA00202165405 |
中文品名: 安你拍克注射劑180毫克碘/公撮 |
英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML |
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NO |
製程: (空) |
異動日期: 2013/12/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00046號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/02/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2008/08/10 |
發證日期 | 1988/08/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 氯化鉈注射液 |
英文品名 | THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION |
適應症 | 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通) |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | THALLIUM TL-201 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/03/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/02/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2008/08/10 |
發證日期: 1988/08/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 氯化鉈注射液 |
英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION |
適應症: 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通) |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: THALLIUM TL-201 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2008/03/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00079號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/02/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2012/06/24 |
發證日期 | 1997/06/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHAS02R0007900 |
中文品名 | 鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞 |
英文品名 | STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON |
適應症 | 癌症骨轉移之疼痛。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/03/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/02/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2012/06/24 |
發證日期: 1997/06/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS02R0007900 |
中文品名: 鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞 |
英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON |
適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2008/03/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005044號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/09 |
發證日期 | 1988/02/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600504405 |
中文品名 | 〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備 |
英文品名 | DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2505 同位素診斷攝影設備 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millennium VG。註銷規格:Millennium MPS。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING |
製造廠廠址 | 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/07 |
製造許可登錄編號 | QSD0939 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/09 |
發證日期: 1988/02/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600504405 |
中文品名: 〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備 |
英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2505 同位素診斷攝影設備 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millennium VG。註銷規格:Millennium MPS。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING |
製造廠廠址: 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/07 |
製造許可登錄編號: QSD0939 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005044號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240209 |
發證日期 | 19880202 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600504405 |
中文品名 | 〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備 |
英文品名 | DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2505 同位素診斷攝影設備 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millennium VG。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING |
製造廠廠址 | 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181116 |
製造許可登錄編號 | QSD0939 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240209 |
發證日期: 19880202 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600504405 |
中文品名: 〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備 |
英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2505 同位素診斷攝影設備 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millennium VG。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING |
製造廠廠址: 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20181116 |
製造許可登錄編號: QSD0939 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023485號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/30 |
發證日期 | 2012/04/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602348501 |
中文品名 | “奇異”核醫影像系統 |
英文品名 | “GE” Nuclear Medicine Imaging System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPECT ES。增加規格:StarGuide。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING |
製造廠廠址 | 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/25 |
製造許可登錄編號 | QSD0939 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/30 |
發證日期: 2012/04/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602348501 |
中文品名: “奇異”核醫影像系統 |
英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPECT ES。增加規格:StarGuide。 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING |
製造廠廠址: 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/25 |
製造許可登錄編號: QSD0939 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023485號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270430 |
發證日期 | 20120430 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602348501 |
中文品名 | “奇異”核醫影像系統 |
英文品名 | “GE” Nuclear Medicine Imaging System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING |
製造廠廠址 | 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220114 |
製造許可登錄編號 | QSD0939 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270430 |
發證日期: 20120430 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602348501 |
中文品名: “奇異”核醫影像系統 |
英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING |
製造廠廠址: 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20220114 |
製造許可登錄編號: QSD0939 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030262號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/27 |
發證日期 | 2017/09/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603026201 |
中文品名 | “奇異”磁共振系統 |
英文品名 | “GE” Magnetic Resonance System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE Healthcare Manufacturing, LLC |
製造廠廠址 | 3001 WEST RADIO DR., FLORENCE, SC 29501 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/09 |
製造許可登錄編號 | QSD10153 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/27 |
發證日期: 2017/09/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603026201 |
中文品名: “奇異”磁共振系統 |
英文品名: “GE” Magnetic Resonance System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE Healthcare Manufacturing, LLC |
製造廠廠址: 3001 WEST RADIO DR., FLORENCE, SC 29501 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/09 |
製造許可登錄編號: QSD10153 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027231號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/20 |
發證日期 | 2015/03/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS5602723101 |
中文品名 | “奇異”電腦斷層攝影掃描儀 |
英文品名 | “GE” Computed Tomography System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Revolution EVO,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Revolution CT。增加規格:Revolution Maxima。增加規格:Revolution Ascend。型號Revolution Ascend之規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增型號:REVOLUTION APEX。 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE Healthcare Japan Corporatio |
製造廠廠址 | 7-127, ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI, TOKYO 191, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/17 |
製造許可登錄編號 | QSD2768 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027231號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/20 |
發證日期: 2015/03/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5602723101 |
中文品名: “奇異”電腦斷層攝影掃描儀 |
英文品名: “GE” Computed Tomography System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Revolution EVO,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Revolution CT。增加規格:Revolution Maxima。增加規格:Revolution Ascend。型號Revolution Ascend之規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增型號:REVOLUTION APEX。 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE Healthcare Japan Corporatio |
製造廠廠址: 7-127, ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI, TOKYO 191, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/17 |
製造許可登錄編號: QSD2768 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030420號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/15 |
發證日期 | 2017/11/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603042006 |
中文品名 | “奇異”磁共振掃描儀 |
英文品名 | “GE” Magnetic Resonance System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SIGNA Artist,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Artist Evo。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE Healthcare Manufacturing, LLC |
製造廠廠址 | 3001 WEST RADIO DR.FLORENCE, SC 29501 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/13 |
製造許可登錄編號 | QSD10153 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030420號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/15 |
發證日期: 2017/11/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603042006 |
中文品名: “奇異”磁共振掃描儀 |
英文品名: “GE” Magnetic Resonance System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SIGNA Artist,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Artist Evo。 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE Healthcare Manufacturing, LLC |
製造廠廠址: 3001 WEST RADIO DR.FLORENCE, SC 29501 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/13 |
製造許可登錄編號: QSD10153 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029141號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/13 |
發證日期 | 2016/12/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602914102 |
中文品名 | “奇異”磁振造影系統 |
英文品名 | “GE” Magnetic Resonance System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SIGNA Explorer,SIGNA Creator以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Architect。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文說明書核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。SIGNA Architect規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE Healthcare Manufacturing, LLC |
製造廠廠址 | 3001 West Radio Drive Florence SC 29501, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/28 |
製造許可登錄編號 | QSD10153 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029141號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/13 |
發證日期: 2016/12/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602914102 |
中文品名: “奇異”磁振造影系統 |
英文品名: “GE” Magnetic Resonance System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SIGNA Explorer,SIGNA Creator以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Architect。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文說明書核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。SIGNA Architect規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE Healthcare Manufacturing, LLC |
製造廠廠址: 3001 West Radio Drive Florence SC 29501, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/28 |
製造許可登錄編號: QSD10153 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路362號 | 電話: 02-2219-5677 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路1492號 | 電話: 03-378-9425 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區經國路168號 | 電話: 03-346-0728 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路2巷3號7樓之5 | 電話: 04-2359-7615 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市豐原區安康路100號 | 電話: 04-2529-3387 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路670號 | 電話: 06-289-8710 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路12號14樓之4 | 電話: 06-313-4215 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-556-1715 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-338-4846 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-380-6124 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 黃福榮 | 84307412 | 核准設立 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 負責人: 黃福榮 | 統編: 84307412 | 核准設立 |
慧國工業股份有限公司 | 統一編號: 52339496 | 核准日期: 19791012 |
愛悌股份有限公司 | 統一編號: 30923662 | 核准日期: 19791210 |
多能股份有限公司 | 統一編號: 31119947 | 核准日期: 19791226 |
台灣好久耐油壓股份有限公司 | 統一編號: 45036741 | 核准日期: 19800109 |
台林通信股份有限公司 | 統一編號: 12278439 | 核准日期: 19800204 |
台中精機廠股份有限公司 | 統一編號: 51817603 | 核准日期: 19800206 |
華田油墨股份有限公司 | 統一編號: 12212704 | 核准日期: 19800207 |
震雄機械廠股份有限公司 | 統一編號: 12292880 | 核准日期: 19800311 |
台灣立川實業股份有限公司 | 統一編號: 68956403 | 核准日期: 19800416 |
台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669 | 核准日期: 19800519 |
台全精密工業股份有限公司 | 統一編號: 20852885 | 核准日期: 19800509 |
聯亞電機製造股份有限公司 | 統一編號: 81480388 | 核准日期: 19800612 |
台灣苯乙烯工業股份有限公司 | 統一編號: 20844865 | 核准日期: 19800714 |
橡樹工業材料股份有限公司 | 統一編號: 34400602 | 核准日期: 19801013 |
台灣銅箔股份有限公司 | 統一編號: 61932639 | 核准日期: 19801023 |
慧國工業股份有限公司統一編號: 52339496 | 核准日期: 19791012 |
愛悌股份有限公司統一編號: 30923662 | 核准日期: 19791210 |
多能股份有限公司統一編號: 31119947 | 核准日期: 19791226 |
台灣好久耐油壓股份有限公司統一編號: 45036741 | 核准日期: 19800109 |
台林通信股份有限公司統一編號: 12278439 | 核准日期: 19800204 |
台中精機廠股份有限公司統一編號: 51817603 | 核准日期: 19800206 |
華田油墨股份有限公司統一編號: 12212704 | 核准日期: 19800207 |
震雄機械廠股份有限公司統一編號: 12292880 | 核准日期: 19800311 |
台灣立川實業股份有限公司統一編號: 68956403 | 核准日期: 19800416 |
台灣豪雅光學股份有限公司統一編號: 47227669 | 核准日期: 19800519 |
台全精密工業股份有限公司統一編號: 20852885 | 核准日期: 19800509 |
聯亞電機製造股份有限公司統一編號: 81480388 | 核准日期: 19800612 |
台灣苯乙烯工業股份有限公司統一編號: 20844865 | 核准日期: 19800714 |
橡樹工業材料股份有限公司統一編號: 34400602 | 核准日期: 19801013 |
台灣銅箔股份有限公司統一編號: 61932639 | 核准日期: 19801023 |