太暘生物科技股份有限公司
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公司名稱太暘生物科技股份有限公司的統一編號是20921362, 核准日期是20080630.

統一編號	20921362
公司名稱	太暘生物科技股份有限公司
核准日期	20080630

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20921362

公司名稱

太暘生物科技股份有限公司

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20080630

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黃珮甯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362
黃盈凱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 563750 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362
吳崇義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362
黃連福	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 836500 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362
吳崇禮(WU JEFFREY TSUNG-LEE)	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362
吳治海	職稱: 董事 \| 持有股份數: 526000 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362

黃珮甯

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

黃盈凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 563750 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

吳崇義

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

黃連福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 836500 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

吳崇禮(WU JEFFREY TSUNG-LEE)

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

吳治海

職稱: 董事 | 持有股份數: 526000 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

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統一編號: 20921362 | 電話號碼: 02-2695-7733 | 新北市汐止區福德三路369號12樓

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萬利達螢光鯤/染色試劑組	英文品名: One Lambda FluoroQuenchTM Stain/Quench Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002686號 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於微量細胞毒殺分析中螢光染色及淋巴細胞固定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bovine Hemoglobin, Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA), Ethidium Bromide (EB), Acridine Orange (A... \| 醫器規格: FQAE100;FQAE500; FQAE2000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
萬利達螢光鯤/染色試劑組	英文品名: One Lambda FluoroQuenchTM Stain/Quench Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002686號 \| 有效日期: 20160222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151015 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FQAE100;FQAE500; FQAE2000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
萊富(載酶)聚焦原位雜交高分子偵測試劑組	英文品名: Invitrogen (Zymed) Spot-Light CISH POLYMER DETECTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003264號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
萊富(載酶)聚焦原位雜交高分子偵測試劑組	英文品名: Invitrogen (Zymed) Spot-Light CISH POLYMER DETECTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003264號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組	英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE2 (HSV2) IgM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027564號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用HSV 2重組IgM酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV1抗體存時其HSV2感染之狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSV2M0540。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組	英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE2 (HSV2) IgM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027564號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用HSV 2重組IgM酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV1抗體存時其HSV2感染之狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSV2M0540。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"戴思林" 困難梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014649號 \| 有效日期: 2029/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"戴思林" 困難梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014649號 \| 有效日期: 20241111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
戴思林禮亞尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌)	英文品名: LIAISON VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005118號 \| 有效日期: 2026/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
戴思林禮亞尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌)	英文品名: LIAISON VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005118號 \| 有效日期: 20260904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯“思巴比拉斯”蛋白質分析儀 (未滅菌)	英文品名: The Binding Site “SPAPLUS” Protein Analyser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014670號 \| 有效日期: 2024/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯“思巴比拉斯”蛋白質分析儀 (未滅菌)	英文品名: The Binding Site “SPAPLUS” Protein Analyser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014670號 \| 有效日期: 20241117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌)	英文品名: NovaTec Helicobacter pylori ELISA KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005899號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌)	英文品名: NovaTec Helicobacter pylori ELISA KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005899號 \| 有效日期: 20270523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025564號 \| 有效日期: 2023/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.CB以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025564號 \| 有效日期: 20231202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.CB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組	英文品名: The Binding Site HEP-2 ANA KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018972號 \| 有效日期: 2013/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組利用免疫螢光染色方法檢測人體中抗核抗體的效價和篩檢。此檢測協助診斷全身性紅斑性狼瘡systemic lupus erythematosus (SLE)，Sjogren's Syndrome，類... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hep-2 substrate on 5-, 10-, 12- or 24-well slides\nKits only: 1. Positive control serum (homogeneous... \| 醫器規格: FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 AN... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組	英文品名: The Binding Site HEP-2 ANA KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018972號 \| 有效日期: 20130317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 AN... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯人類抗核抗體篩檢免疫分析套組	英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYME ANA SCREEN Enzyme Immunoassay kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017184號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外監測人類血清中專一性抗核抗體(ANAs)的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？ANA Coated Well: 12 x 8 well strips coated with a mixture of purified antigens (dsDNA, histone, SSA... \| 醫器規格: MK200: 1 KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯人類抗核抗體篩檢免疫分析套組	英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYME ANA SCREEN Enzyme Immunoassay kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017184號 \| 有效日期: 20110703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MK200: 1 KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

萬利達螢光鯤/染色試劑組

萊富(載酶)聚焦原位雜交高分子偵測試劑組

萊富(載酶)聚焦原位雜交高分子偵測試劑組

諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

"戴思林" 困難梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌)

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戴思林禮亞尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌)

戴思林禮亞尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌)

邦迪斯“思巴比拉斯”蛋白質分析儀 (未滅菌)

邦迪斯“思巴比拉斯”蛋白質分析儀 (未滅菌)

諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌)

諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌)

邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組

邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組

邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組

邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組

邦迪斯人類抗核抗體篩檢免疫分析套組

邦迪斯人類抗核抗體篩檢免疫分析套組

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食品業者登錄字號: F-120921362-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20921362 | 新北市汐止區福德三路369號12樓

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食品業者登錄字號: F-120921362-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20921362 | 新北市汐止區福德三路369號12樓

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邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊目康斯特” 抗中性細胞質自體抗體檢測系統	英文品名: “Immuno Concepts” ANCA TEST SYSTEM with Formalin Fixed Human Neutrophils \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027359號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用半定量之間接免疫螢光抗體檢測法偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10070-12、10140-12、10350-12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊目康斯特抗中性細胞質自體抗體檢測系統	英文品名: Immuno Concepts ANCA TEST SYSTEM with Ethanol Fixed Human Neutrophile \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027883號 \| 有效日期: 2025/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光抗體檢測法半定量偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10070-11；10140-11；10350-11；10700-11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬利達PE結合山羊抗人類免疫球蛋白G(未滅菌)	英文品名: One Lambda PE-Conjugated Goat Anti-Human IgG(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005374號 \| 有效日期: 2016/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"太暘" 巴特爾呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組	英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組	英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太暘" 巴特爾呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 \| 有效日期: 20211213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組	英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組	英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
黃連福	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1260000 \| 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 \| 太暘科技國際股份有限公司 \| 統一編號: 43859045 @ 董監事資料集
太暘酵素免疫分析系統(未滅菌)	英文品名: TECAN Automatic Enzyme Immune Assay(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004616號 \| 有效日期: 2021/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床診斷、藥物開發使用的全動微盤分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sunrise SL16039400Columbus Pro SL16109901 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"太暘" 巴特爾呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)

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歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組

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歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組

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"太暘" 巴特爾呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)

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歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組

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歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組

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黃連福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1260000 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 太暘科技國際股份有限公司 | 統一編號: 43859045

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太暘酵素免疫分析系統(未滅菌)

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通明電器製造企業股份有限公司	統一編號: 46370103 \| 核准日期: 19730403
台美工業股份有限公司	統一編號: 20679008 \| 核准日期: 19730302
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