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許可證字號 | 衛署醫器輸字第018972號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/04/24 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/03/17 |
發證日期 | 2008/03/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601897202 |
中文品名 | 邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組 |
英文品名 | The Binding Site HEP-2 ANA KITS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 ANA IFA kits, FS001.1 Hep-2 ANA 10 x 5 well Slides, FS001.2 Hep-2 ANA 25 x 10 well Slides, FS001.3 Hep-2 ANA 100 x 10 well Slides, FS001.6 Hep-2 ANA 20 x 12 well Slides, FS001.7 Hep-2 ANA 100 x 12 well Slide |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | THE BINDING SITE LIMITED. |
製造廠廠址 | WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/04/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018972號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/04/24 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/03/17 |
發證日期: 2008/03/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601897202 |
中文品名: 邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組 |
英文品名: The Binding Site HEP-2 ANA KITS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 ANA IFA kits, FS001.1 Hep-2 ANA 10 x 5 well Slides, FS001.2 Hep-2 ANA 25 x 10 well Slides, FS001.3 Hep-2 ANA 100 x 10 well Slides, FS001.6 Hep-2 ANA 20 x 12 well Slides, FS001.7 Hep-2 ANA 100 x 12 well Slide |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號: 20921362 |
製造商名稱: THE BINDING SITE LIMITED. |
製造廠廠址: WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2015/04/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第018972號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150424 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20130317 |
發證日期 | 20080317 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601897202 |
中文品名 | 邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組 |
英文品名 | The Binding Site HEP-2 ANA KITS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 ANA IFA kits, FS001.1 Hep-2 ANA 10 x 5 well Slides, FS001.2 Hep-2 ANA 25 x 10 well Slides, FS001.3 Hep-2 ANA 100 x 10 well Slides, FS001.6 Hep-2 ANA 20 x 12 well Slides, FS001.7 Hep-2 ANA 100 x 12 well Slide |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | THE BINDING SITE LIMITED. |
製造廠廠址 | WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150428 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018972號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150424 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130317 |
發證日期: 20080317 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601897202 |
中文品名: 邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組 |
英文品名: The Binding Site HEP-2 ANA KITS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 ANA IFA kits, FS001.1 Hep-2 ANA 10 x 5 well Slides, FS001.2 Hep-2 ANA 25 x 10 well Slides, FS001.3 Hep-2 ANA 100 x 10 well Slides, FS001.6 Hep-2 ANA 20 x 12 well Slides, FS001.7 Hep-2 ANA 100 x 12 well Slide |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號: 20921362 |
製造商名稱: THE BINDING SITE LIMITED. |
製造廠廠址: WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20150428 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "戴思林" 困難梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
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