商之器科技股份有限公司
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公司名稱商之器科技股份有限公司的統一編號是22743619, 核准日期是20091230.
| 統一編號 | 22743619 |
| 公司名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 核准日期 | 20091230 |
| 同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號22743619 |
公司名稱商之器科技股份有限公司 |
核准日期20091230 |
同步更新日期2024-01-05 |
商之器科技股份有限公司
上櫃公司基本資料 資料集的 商之器科技股份有限公司 相關資料
| 出表日期 | 1130426 |
| 公司代號 | 8409 |
| 公司名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 商之器 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | (11493)台北市內湖路一段516號5樓 |
| 營利事業統一編號 | 22743619 |
| 董事長 | 盤龍 |
| 總經理 | 盤龍 |
| 發言人 | 陳迪智 |
| 發言人職稱 | 策略長 |
| 代理發言人 | 邱國維 |
| 總機電話 | (02)8751-4567 |
| 成立日期 | 19880119 |
| 上市日期 | 20131125 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 320000000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 華南永昌綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2718-6425 |
| 過戶地址 | 台北市105民生東路4段54號4樓 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 龔則立 |
| 簽證會計師2 | 李穗青 |
| 英文簡稱 | EBM |
| 英文通訊地址 | 5Fl., No.516, sec.1,Neihu Rd.Taipei 114,Taiwa |
| 傳真機號碼 | (02)8751-3300 |
| 電子郵件信箱 | ublic@ebmtech.com |
| 網址 | www.ebmtech.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 32000000 |
| 出表日期: 1130426 |
| 公司代號: 8409 |
| 公司名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 商之器 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: (11493)台北市內湖路一段516號5樓 |
| 營利事業統一編號: 22743619 |
| 董事長: 盤龍 |
| 總經理: 盤龍 |
| 發言人: 陳迪智 |
| 發言人職稱: 策略長 |
| 代理發言人: 邱國維 |
| 總機電話: (02)8751-4567 |
| 成立日期: 19880119 |
| 上市日期: 20131125 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 320000000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 華南永昌綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話: (02)2718-6425 |
| 過戶地址: 台北市105民生東路4段54號4樓 |
| 簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 龔則立 |
| 簽證會計師2: 李穗青 |
| 英文簡稱: EBM |
| 英文通訊地址: 5Fl., No.516, sec.1,Neihu Rd.Taipei 114,Taiwa |
| 傳真機號碼: (02)8751-3300 |
| 電子郵件信箱: ublic@ebmtech.com |
| 網址: www.ebmtech.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 32000000 |
出進口廠商登記資料 資料集的 商之器科技股份有限公司 相關資料
| 統一編號 | 22743619 |
| 原始登記日期 | 19970802 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EBM TECHNOLOGIES INCORPORATED |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 516, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 盤O |
| 電話號碼 | 87514567 |
| 傳真號碼 | 87513300 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 22743619 |
| 原始登記日期: 19970802 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EBM TECHNOLOGIES INCORPORATED |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 516, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 盤O |
| 電話號碼: 87514567 |
| 傳真號碼: 87513300 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
登記工廠名錄 資料集的 商之器科技股份有限公司 相關資料
| 工廠名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63021739 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區港墘里內湖路一段五一六號五樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區港墘里 |
| 工廠負責人姓名 | 盤龍 |
| 統一編號 | 22743619 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0920313 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
| 工廠名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 63021739 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺北市內湖區港墘里內湖路一段五一六號五樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里 |
| 工廠負責人姓名: 盤龍 |
| 統一編號: 22743619 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0920313 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 |
上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 商之器科技股份有限公司 相關資料
(以下顯示 2 筆)@ 商之器科技股份有限公司 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1
| 國內投資人 | 商之器科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 22743619 |
| 核准日期 | 20070831 |
| 大陸投資事業 | 北京億彼恩科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 北京市朝陽區光華路4號院1號樓790室 |
| 大陸業別 | 資料處理、網站代管及相關服務業 |
| 國內投資人: 商之器科技股份有限公司 |
| 統一編號: 22743619 |
| 核准日期: 20070831 |
| 大陸投資事業: 北京億彼恩科技有限公司 |
| 大陸事業地址: 北京市朝陽區光華路4號院1號樓790室 |
| 大陸業別: 資料處理、網站代管及相關服務業 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
| 國內投資人 | 商之器科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 22743619 |
| 核准日期 | 20040414 |
| 大陸投資事業 | 上海岱嘉醫學信息系統有限公司 |
| 大陸事業地址 | 上海市金鍾路658弄東華大學國家大學科技園8號1-2樓甲 |
| 大陸業別 | 電腦軟體設計業 |
| 國內投資人: 商之器科技股份有限公司 |
| 統一編號: 22743619 |
| 核准日期: 20040414 |
| 大陸投資事業: 上海岱嘉醫學信息系統有限公司 |
| 大陸事業地址: 上海市金鍾路658弄東華大學國家大學科技園8號1-2樓甲 |
| 大陸業別: 電腦軟體設計業 |
上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 商之器科技股份有限公司 相關資料
(以下顯示 3 筆)@ 商之器科技股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1
| 國別 | 美國 |
| 業別 | 其他金融輔助業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | EBM TECHNOLOGIES USA LLC |
| 對外投資事業名稱(英文) | EBM TECHNOLOGIES USA LLC |
| 國外電話 | -9453907 |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 國內投資人 | 商之器科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 盤文龍 |
| 國內電話 | 02-87514567 |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 統一編號 | 22743619 |
| 主要營業項目 | 依據美國夏威夷州商業法對有限公司之規定從事商業活動業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20011226 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 美國 |
| 業別: 其他金融輔助業 |
| 對外投資事業名稱(中文): EBM TECHNOLOGIES USA LLC |
| 對外投資事業名稱(英文): EBM TECHNOLOGIES USA LLC |
| 國外電話: -9453907 |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 國內投資人: 商之器科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 盤文龍 |
| 國內電話: 02-87514567 |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 統一編號: 22743619 |
| 主要營業項目: 依據美國夏威夷州商業法對有限公司之規定從事商業活動業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20011226 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
@ 商之器科技股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
| 國別 | 日本 |
| 業別 | 電腦及其週邊設備、軟體批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | EBM HEALTHCARE,INC. |
| 對外投資事業名稱(英文) | EBM HEALTHCARE,INC. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 國內投資人 | 商之器科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 盤文龍 |
| 國內電話 | 02-87514567 |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 統一編號 | 22743619 |
| 主要營業項目 | 醫療影像軟體及相關硬體設備之買賣業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20191021 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 日本 |
| 業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文): EBM HEALTHCARE,INC. |
| 對外投資事業名稱(英文): EBM HEALTHCARE,INC. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 國內投資人: 商之器科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 盤文龍 |
| 國內電話: 02-87514567 |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 統一編號: 22743619 |
| 主要營業項目: 醫療影像軟體及相關硬體設備之買賣業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20191021 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
@ 商之器科技股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3
| 國別 | 英屬維京群島 |
| 業別 | 其他不能歸類之行業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | MED IMAGING CO LTD |
| 對外投資事業名稱(英文) | MED IMAGING CO LTD |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 國內投資人 | 商之器科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 盤文龍 |
| 國內電話 | 02-87514567 |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 統一編號 | 22743619 |
| 主要營業項目 | 經營貿易業 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20020807 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 英屬維京群島 |
| 業別: 其他不能歸類之行業 |
| 對外投資事業名稱(中文): MED IMAGING CO LTD |
| 對外投資事業名稱(英文): MED IMAGING CO LTD |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 國內投資人: 商之器科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 盤文龍 |
| 國內電話: 02-87514567 |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 統一編號: 22743619 |
| 主要營業項目: 經營貿易業 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20020807 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
醫療器材許可證資料集 資料集的 商之器科技股份有限公司 相關資料
(以下顯示 20 筆)@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/21 |
| 發證日期 | 2015/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”行動式生理參數紀錄軟體 |
| 英文品名 | “EBM”VSOTG Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS 10以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/21 |
| 發證日期: 2015/04/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”行動式生理參數紀錄軟體 |
| 英文品名: “EBM”VSOTG Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS 10以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250421 |
| 發證日期 | 20150421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”行動式生理參數紀錄軟體 |
| 英文品名 | “EBM”VSOTG Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS 10以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201130 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0206 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250421 |
| 發證日期: 20150421 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”行動式生理參數紀錄軟體 |
| 英文品名: “EBM”VSOTG Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS 10以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201130 |
| 製造許可登錄編號: GMP0206 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015270號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/28 |
| 發證日期 | 2015/05/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401527007 |
| 中文品名 | "藍登"動力式治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | "Leander" Powered Table (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | LEANDER HEALTHCARE TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 315 N E INDUSTRIAL LANE, SUITE A LAWRENCE KANSAS 66044 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015270號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/28 |
| 發證日期: 2015/05/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401527007 |
| 中文品名: "藍登"動力式治療檯(未滅菌) |
| 英文品名: "Leander" Powered Table (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: LEANDER HEALTHCARE TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址: 315 N E INDUSTRIAL LANE, SUITE A LAWRENCE KANSAS 66044 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015270號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250528 |
| 發證日期 | 20150528 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401527007 |
| 中文品名 | "藍登"動力式治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | "Leander" Powered Table (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | LEANDER HEALTHCARE TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 315 N E INDUSTRIAL LANE, SUITE A LAWRENCE KANSAS 66044 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201130 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015270號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250528 |
| 發證日期: 20150528 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401527007 |
| 中文品名: "藍登"動力式治療檯(未滅菌) |
| 英文品名: "Leander" Powered Table (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: LEANDER HEALTHCARE TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址: 315 N E INDUSTRIAL LANE, SUITE A LAWRENCE KANSAS 66044 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201130 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005832號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/10/16 |
| 發證日期 | 2017/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “EBM” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS-70以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005832號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/10/16 |
| 發證日期: 2017/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “EBM” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS-70以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005832號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191016 |
| 發證日期 | 20170705 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “EBM” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS-70以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201130 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005832號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191016 |
| 發證日期: 20170705 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “EBM” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS-70以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201130 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/08 |
| 發證日期 | 2024/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "商之器" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EBM" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/25 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/08 |
| 發證日期: 2024/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "商之器" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "EBM" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/25 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2011/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500323409 |
| 中文品名 | “商之器”牙科攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名 | “EBM”Dental PACS Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM Pangea Dental 6.0以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003234號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2011/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500323409 |
| 中文品名: “商之器”牙科攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名: “EBM”Dental PACS Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM Pangea Dental 6.0以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20110419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500323409 |
| 中文品名 | “商之器”牙科攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名 | “EBM”Dental PACS Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM Pangea Dental 6.0以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0206 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003234號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260419 |
| 發證日期: 20110419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500323409 |
| 中文品名: “商之器”牙科攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名: “EBM”Dental PACS Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM Pangea Dental 6.0以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: GMP0206 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019565號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/01/16 |
| 發證日期 | 2009/01/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601956507 |
| 中文品名 | “摩托拉”心電圖機 |
| 英文品名 | “Mortara” Electrocardiograph |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ELI 350, ELI 10, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | MORTARA INSTRUMENT, INC. |
| 製造廠廠址 | 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5547 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019565號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/01/16 |
| 發證日期: 2009/01/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601956507 |
| 中文品名: “摩托拉”心電圖機 |
| 英文品名: “Mortara” Electrocardiograph |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ELI 350, ELI 10, 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: MORTARA INSTRUMENT, INC. |
| 製造廠廠址: 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5547 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019565號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190116 |
| 發證日期 | 20090116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601956507 |
| 中文品名 | “摩托拉”心電圖機 |
| 英文品名 | “Mortara” Electrocardiograph |
| 效能 | 詳如仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ELI 350, ELI 10, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | MORTARA INSTRUMENT, INC. |
| 製造廠廠址 | 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5547 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019565號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190116 |
| 發證日期: 20090116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601956507 |
| 中文品名: “摩托拉”心電圖機 |
| 英文品名: “Mortara” Electrocardiograph |
| 效能: 詳如仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ELI 350, ELI 10, 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: MORTARA INSTRUMENT, INC. |
| 製造廠廠址: 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201130 |
| 製造許可登錄編號: QSD5547 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032915號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/04 |
| 發證日期 | 2019/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603291504 |
| 中文品名 | “諾瑞福”心電圖記錄裝置 |
| 英文品名 | “NORAV” NR Recorder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2800 醫用磁帶記錄器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NR-1207-E以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | Norav Medical Ltd. |
| 製造廠廠址 | 4 Hamada Street Yokneam Industrial Park, 2069202, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11513 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032915號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/04 |
| 發證日期: 2019/11/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603291504 |
| 中文品名: “諾瑞福”心電圖記錄裝置 |
| 英文品名: “NORAV” NR Recorder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NR-1207-E以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: Norav Medical Ltd. |
| 製造廠廠址: 4 Hamada Street Yokneam Industrial Park, 2069202, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD11513 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032915號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241104 |
| 發證日期 | 20191104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603291504 |
| 中文品名 | “諾瑞福”心電圖記錄裝置 |
| 英文品名 | “NORAV” NR Recorder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2800 醫用磁帶記錄器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NR-1207-E以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | Norav Medical Ltd. |
| 製造廠廠址 | 4 Hamada Street Yokneam Industrial Park, 2069202, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11513 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032915號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241104 |
| 發證日期: 20191104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603291504 |
| 中文品名: “諾瑞福”心電圖記錄裝置 |
| 英文品名: “NORAV” NR Recorder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NR-1207-E以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: Norav Medical Ltd. |
| 製造廠廠址: 4 Hamada Street Yokneam Industrial Park, 2069202, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201130 |
| 製造許可登錄編號: QSD11513 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001292號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/04 |
| 發證日期 | 2022/10/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500129200 |
| 中文品名 | "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
| 英文品名 | "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格：EVK4.3。增加規格：EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格：EBM iDO Server 1.0；EBM iDO Viewer 1.0；VNV 1.0；EBM Holter Report 1.0；EBM Pre-Hospital ECG 1.0；EBM TeleECG 1.0；EBM ViewEKG 3.0。增加規格：EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格：EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格：EBM PACS Server 8.0。增加規格：EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格：EBM Rad @ 1.2。增加規格：EBM UniWeb 10.1。增加規格：EBM UniQC 1.0。增加規格：EBM UniWeb 11.1。增加規格：EBM Digital Pathology 。增加規格：EBM XPreview。增加規格：UDE 2.0。增加規格：UniWeb360。增加規格：UDE 2.1。增加規格 : EBM PACS Server。增加規格：EBM AWAN。增加規格：UniGate i。新增規格:EBM UniWeb。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001292號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/04 |
| 發證日期: 2022/10/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500129200 |
| 中文品名: "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
| 英文品名: "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格：EVK4.3。增加規格：EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格：EBM iDO Server 1.0；EBM iDO Viewer 1.0；VNV 1.0；EBM Holter Report 1.0；EBM Pre-Hospital ECG 1.0；EBM TeleECG 1.0；EBM ViewEKG 3.0。增加規格：EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格：EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格：EBM PACS Server 8.0。增加規格：EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格：EBM Rad @ 1.2。增加規格：EBM UniWeb 10.1。增加規格：EBM UniQC 1.0。增加規格：EBM UniWeb 11.1。增加規格：EBM Digital Pathology 。增加規格：EBM XPreview。增加規格：UDE 2.0。增加規格：UniWeb360。增加規格：UDE 2.1。增加規格 : EBM PACS Server。增加規格：EBM AWAN。增加規格：UniGate i。新增規格:EBM UniWeb。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001292號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250404 |
| 發證日期 | 20050404 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500129200 |
| 中文品名 | "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
| 英文品名 | "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格：EVK4.3。增加規格：EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格：EBM iDO Server 1.0；EBM iDO Viewer 1.0；VNV 1.0；EBM Holter Report 1.0；EBM Pre-Hospital ECG 1.0；EBM TeleECG 1.0；EBM ViewEKG 3.0。增加規格：EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格：EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格：EBM PACS Server 8.0。增加規格：EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格：EBM Rad @ 1.2。增加規格：EBM UniWeb 10.1。增加規格：EBM UniQC 1.0。增加規格：EBM UniWeb 11.1。增加規格：EBM Digital Pathology 。增加規格：EBM XPreview。增加規格：UDE 2.0。增加規格：UniWeb360。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201130 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0206 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001292號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250404 |
| 發證日期: 20050404 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500129200 |
| 中文品名: "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
| 英文品名: "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格：EVK4.3。增加規格：EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格：EBM iDO Server 1.0；EBM iDO Viewer 1.0；VNV 1.0；EBM Holter Report 1.0；EBM Pre-Hospital ECG 1.0；EBM TeleECG 1.0；EBM ViewEKG 3.0。增加規格：EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格：EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格：EBM PACS Server 8.0。增加規格：EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格：EBM Rad @ 1.2。增加規格：EBM UniWeb 10.1。增加規格：EBM UniQC 1.0。增加規格：EBM UniWeb 11.1。增加規格：EBM Digital Pathology 。增加規格：EBM XPreview。增加規格：UDE 2.0。增加規格：UniWeb360。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201130 |
| 製造許可登錄編號: GMP0206 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005537號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/03 |
| 發證日期 | 2016/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”中央監視顯示軟體 |
| 英文品名 | “EBM” Central Monitoring software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS 2000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005537號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/03 |
| 發證日期: 2016/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”中央監視顯示軟體 |
| 英文品名: “EBM” Central Monitoring software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS 2000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005537號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261103 |
| 發證日期 | 20161103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”中央監視顯示軟體 |
| 英文品名 | “EBM” Central Monitoring software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS 2000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211001 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1162 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005537號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261103 |
| 發證日期: 20161103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”中央監視顯示軟體 |
| 英文品名: “EBM” Central Monitoring software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS 2000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211001 |
| 製造許可登錄編號: GMP1162 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/02 |
| 發證日期 | 2015/06/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體 |
| 英文品名 | “EBM” Vital Sign Viewer Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS 1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/02 |
| 發證日期: 2015/06/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體 |
| 英文品名: “EBM” Vital Sign Viewer Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS 1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250602 |
| 發證日期 | 20150602 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體 |
| 英文品名 | “EBM” Vital Sign Viewer Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS 1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201130 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0206 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250602 |
| 發證日期: 20150602 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體 |
| 英文品名: “EBM” Vital Sign Viewer Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS 1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201130 |
| 製造許可登錄編號: GMP0206 |
@ 商之器科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003233號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2011/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500323307 |
| 中文品名 | “商之器”乳房攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名 | “EBM”Mammo PACS Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM Pangea Mammo 7.0以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003233號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2011/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500323307 |
| 中文品名: “商之器”乳房攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名: “EBM”Mammo PACS Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM Pangea Mammo 7.0以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
食品業者登錄資料集 資料集的 商之器科技股份有限公司 相關資料
| 公司或商業登記名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 22743619 |
| 業者地址 | 台北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-122743619-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 22743619 |
| 業者地址: 台北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-122743619-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
根據識別碼 22743619 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22743619 ...)# 22743619 於 出進口廠商登記資料 - 1
| 統一編號 | 22743619 |
| 原始登記日期 | 19970802 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EBM TECHNOLOGIES INCORPORATED |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 516, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 盤O |
| 電話號碼 | 87514567 |
| 傳真號碼 | 87513300 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 22743619 |
| 原始登記日期: 19970802 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EBM TECHNOLOGIES INCORPORATED |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 516, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 盤O |
| 電話號碼: 87514567 |
| 傳真號碼: 87513300 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
# 22743619 於 食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 22743619 |
| 業者地址 | 台北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-122743619-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 22743619 |
| 業者地址: 台北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-122743619-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
# 22743619 於 登記工廠名錄 - 3
| 工廠名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63021739 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區港墘里內湖路一段五一六號五樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區港墘里 |
| 工廠負責人姓名 | 盤龍 |
| 統一編號 | 22743619 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0920313 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
| 工廠名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 63021739 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺北市內湖區港墘里內湖路一段五一六號五樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里 |
| 工廠負責人姓名: 盤龍 |
| 統一編號: 22743619 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0920313 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 |
# 22743619 於 創新研究獎 - 4
| 屆別 | 第12屆 |
| 公司統編 | 22743619 |
| 公司名稱(中文) | 商之器科技股份有限公司 |
| 公司名稱(英文) | EBM TECHNOLOGIES INC. |
| 得獎標的(中文) | 醫療影像擷取/通訊/管理系統 |
| 屆別: 第12屆 |
| 公司統編: 22743619 |
| 公司名稱(中文): 商之器科技股份有限公司 |
| 公司名稱(英文): EBM TECHNOLOGIES INC. |
| 得獎標的(中文): 醫療影像擷取/通訊/管理系統 |
# 22743619 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 5
| 統編 | 22743619 |
| 公司名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 114臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| TWD97二度分帶經度座標 | 307899 |
| TWD97二度分帶緯度座標 | 2774799 |
| 統編: 22743619 |
| 公司名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| TWD97二度分帶經度座標: 307899 |
| TWD97二度分帶緯度座標: 2774799 |
# 22743619 於 上櫃公司基本資料 - 6
| 出表日期 | 1130426 |
| 公司代號 | 8409 |
| 公司名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 商之器 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | (11493)台北市內湖路一段516號5樓 |
| 營利事業統一編號 | 22743619 |
| 董事長 | 盤龍 |
| 總經理 | 盤龍 |
| 發言人 | 陳迪智 |
| 發言人職稱 | 策略長 |
| 代理發言人 | 邱國維 |
| 總機電話 | (02)8751-4567 |
| 成立日期 | 19880119 |
| 上市日期 | 20131125 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 320000000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 華南永昌綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2718-6425 |
| 過戶地址 | 台北市105民生東路4段54號4樓 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 龔則立 |
| 簽證會計師2 | 李穗青 |
| 英文簡稱 | EBM |
| 英文通訊地址 | 5Fl., No.516, sec.1,Neihu Rd.Taipei 114,Taiwa |
| 傳真機號碼 | (02)8751-3300 |
| 電子郵件信箱 | ublic@ebmtech.com |
| 網址 | www.ebmtech.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 32000000 |
| 出表日期: 1130426 |
| 公司代號: 8409 |
| 公司名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 商之器 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: (11493)台北市內湖路一段516號5樓 |
| 營利事業統一編號: 22743619 |
| 董事長: 盤龍 |
| 總經理: 盤龍 |
| 發言人: 陳迪智 |
| 發言人職稱: 策略長 |
| 代理發言人: 邱國維 |
| 總機電話: (02)8751-4567 |
| 成立日期: 19880119 |
| 上市日期: 20131125 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 320000000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 華南永昌綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話: (02)2718-6425 |
| 過戶地址: 台北市105民生東路4段54號4樓 |
| 簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 龔則立 |
| 簽證會計師2: 李穗青 |
| 英文簡稱: EBM |
| 英文通訊地址: 5Fl., No.516, sec.1,Neihu Rd.Taipei 114,Taiwa |
| 傳真機號碼: (02)8751-3300 |
| 電子郵件信箱: ublic@ebmtech.com |
| 網址: www.ebmtech.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 32000000 |
# 22743619 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001292號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/04 |
| 發證日期 | 2022/10/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500129200 |
| 中文品名 | "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
| 英文品名 | "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格：EVK4.3。增加規格：EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格：EBM iDO Server 1.0；EBM iDO Viewer 1.0；VNV 1.0；EBM Holter Report 1.0；EBM Pre-Hospital ECG 1.0；EBM TeleECG 1.0；EBM ViewEKG 3.0。增加規格：EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格：EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格：EBM PACS Server 8.0。增加規格：EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格：EBM Rad @ 1.2。增加規格：EBM UniWeb 10.1。增加規格：EBM UniQC 1.0。增加規格：EBM UniWeb 11.1。增加規格：EBM Digital Pathology 。增加規格：EBM XPreview。增加規格：UDE 2.0。增加規格：UniWeb360。增加規格：UDE 2.1。增加規格 : EBM PACS Server。增加規格：EBM AWAN。增加規格：UniGate i。新增規格:EBM UniWeb。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001292號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/04 |
| 發證日期: 2022/10/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500129200 |
| 中文品名: "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
| 英文品名: "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格：EVK4.3。增加規格：EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格：EBM iDO Server 1.0；EBM iDO Viewer 1.0；VNV 1.0；EBM Holter Report 1.0；EBM Pre-Hospital ECG 1.0；EBM TeleECG 1.0；EBM ViewEKG 3.0。增加規格：EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格：EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格：EBM PACS Server 8.0。增加規格：EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格：EBM Rad @ 1.2。增加規格：EBM UniWeb 10.1。增加規格：EBM UniQC 1.0。增加規格：EBM UniWeb 11.1。增加規格：EBM Digital Pathology 。增加規格：EBM XPreview。增加規格：UDE 2.0。增加規格：UniWeb360。增加規格：UDE 2.1。增加規格 : EBM PACS Server。增加規格：EBM AWAN。增加規格：UniGate i。新增規格:EBM UniWeb。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
# 22743619 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/21 |
| 發證日期 | 2015/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”行動式生理參數紀錄軟體 |
| 英文品名 | “EBM”VSOTG Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS 10以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/21 |
| 發證日期: 2015/04/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”行動式生理參數紀錄軟體 |
| 英文品名: “EBM”VSOTG Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS 10以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2011/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500323409 |
| 中文品名 | “商之器”牙科攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名 | “EBM”Dental PACS Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM Pangea Dental 6.0以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003234號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2011/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500323409 |
| 中文品名: “商之器”牙科攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名: “EBM”Dental PACS Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM Pangea Dental 6.0以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
# 商之器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20110419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500323409 |
| 中文品名 | “商之器”牙科攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名 | “EBM”Dental PACS Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM Pangea Dental 6.0以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0206 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003234號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260419 |
| 發證日期: 20110419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500323409 |
| 中文品名: “商之器”牙科攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名: “EBM”Dental PACS Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM Pangea Dental 6.0以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: GMP0206 |
# 商之器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/02 |
| 發證日期 | 2015/06/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體 |
| 英文品名 | “EBM” Vital Sign Viewer Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS 1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/02 |
| 發證日期: 2015/06/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體 |
| 英文品名: “EBM” Vital Sign Viewer Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS 1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
# 商之器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250602 |
| 發證日期 | 20150602 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “商之器”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體 |
| 英文品名 | “EBM” Vital Sign Viewer Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM VS 1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201130 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0206 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250602 |
| 發證日期: 20150602 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “商之器”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體 |
| 英文品名: “EBM” Vital Sign Viewer Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM VS 1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201130 |
| 製造許可登錄編號: GMP0206 |
# 商之器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/08 |
| 發證日期 | 2024/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "商之器" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EBM" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/25 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/08 |
| 發證日期: 2024/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "商之器" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "EBM" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/25 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
# 商之器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003233號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2011/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500323307 |
| 中文品名 | “商之器”乳房攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名 | “EBM”Mammo PACS Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EBM Pangea Mammo 7.0以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22743619 |
| 製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0206 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003233號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2011/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500323307 |
| 中文品名: “商之器”乳房攝影影像儲傳系統軟體 |
| 英文品名: “EBM”Mammo PACS Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EBM Pangea Mammo 7.0以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
| 申請商統一編號: 22743619 |
| 製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS0206 |
商之器科技的黃頁資料
(以下顯示 4 筆)商之器科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路91號7樓之4 | 電話: 07-536-9000 |
商之器科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區十全一路100號 | 電話: 07-313-5826 |
商之器科技股份有限公司 | 地址: 台北市松德路118巷3號1樓 | 電話: 0800-212-297 |
商之器科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 | 電話: 02-8751-4567 |
名稱 商之器科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 商之器科技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 商之器科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 | 盤龍 | 22743619 | 核准設立 |
| 商之器科技股份有限公司文山分公司 臺北市內湖區木柵路４段１４７號４樓 | 杜文瑋 | 13109756 | 廢止 |
| 商之器科技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 | 負責人: 盤龍 | 統編: 22743619 | 核准設立 |
| 商之器科技股份有限公司文山分公司 登記地址: 臺北市內湖區木柵路４段１４７號４樓 | 負責人: 杜文瑋 | 統編: 13109756 | 廢止 |
與商之器科技股份有限公司同分類的僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
僑味食品股份有限公司 | 統一編號: 09441990 | 核准日期: 19840319 |
永福電器股份有限公司 | 統一編號: 68197509 | 核准日期: 19840322 |
台灣電鍍工業股份有限公司 | 統一編號: 09444032 | 核准日期: 19840324 |
人一股份有限公司 | 統一編號: 22662968 | 核准日期: 19840412 |
施德齡股份有限公司 | 統一編號: 37087963 | 核准日期: 19840419 |
馨美有限公司 | 統一編號: 07712291 | 核准日期: 19840424 |
宜歷安有限公司 | 統一編號: 09445412 | 核准日期: 19840503 |
中台股份有限公司 | 統一編號: 30834303 | 核准日期: 19840504 |
真茂實業股份有限公司 | 統一編號: 36269682 | 核准日期: 19840507 |
國隴電化工業股份有限公司 | 統一編號: 40579724 | 核准日期: 19840507 |
超達通信科技股份有限公司 | 統一編號: 44047926 | 核准日期: 19840526 |
裕富漁業股份有限公司 | 統一編號: 30995102 | 核准日期: 19840601 |
太平洋汽門工業股份有限公司 | 統一編號: 05710022 | 核准日期: 19840607 |
億萬畜產股份有限公司 | 統一編號: 12525585 | 核准日期: 19840613 |
億大貿易有限公司 | 統一編號: 11926400 | 核准日期: 19840623 |
僑味食品股份有限公司統一編號: 09441990 | 核准日期: 19840319 |
永福電器股份有限公司統一編號: 68197509 | 核准日期: 19840322 |
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