@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛部醫器製字第004972號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/21 |
發證日期: 2015/04/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “商之器”行動式生理參數紀錄軟體 |
英文品名: “EBM”VSOTG Software |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EBM VS 10以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
申請商統一編號: 22743619 |
製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/30 |
製造許可登錄編號: QMS0206 |
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛部醫器製字第004972號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250421 |
發證日期: 20150421 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “商之器”行動式生理參數紀錄軟體 |
英文品名: “EBM”VSOTG Software |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EBM VS 10以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
申請商統一編號: 22743619 |
製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20201130 |
製造許可登錄編號: GMP0206 |
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸字第019565號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2019/01/16 |
發證日期: 2009/01/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601956507 |
中文品名: “摩托拉”心電圖機 |
英文品名: “Mortara” Electrocardiograph |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ELI 350, ELI 10, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
申請商統一編號: 22743619 |
製造商名稱: MORTARA INSTRUMENT, INC. |
製造廠廠址: 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: QSD5547 |
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛部醫器輸字第032915號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/11/04 |
發證日期: 2019/11/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603291504 |
中文品名: “諾瑞福”心電圖記錄裝置 |
英文品名: “NORAV” NR Recorder |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NR-1207-E以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
申請商統一編號: 22743619 |
製造商名稱: Norav Medical Ltd. |
製造廠廠址: 4 Hamada Street Yokneam Industrial Park, 2069202, Israel |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD11513 |
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛部醫器輸字第032915號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241104 |
發證日期: 20191104 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603291504 |
中文品名: “諾瑞福”心電圖記錄裝置 |
英文品名: “NORAV” NR Recorder |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NR-1207-E以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
申請商統一編號: 22743619 |
製造商名稱: Norav Medical Ltd. |
製造廠廠址: 4 Hamada Street Yokneam Industrial Park, 2069202, Israel |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20201130 |
製造許可登錄編號: QSD11513 |
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製字第001292號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/04 |
發證日期 | 2022/10/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500129200 |
中文品名 | "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
英文品名 | "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格:EVK4.3。增加規格:EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格:EBM iDO Server 1.0;EBM iDO Viewer 1.0;VNV 1.0;EBM Holter Report 1.0;EBM Pre-Hospital ECG 1.0;EBM TeleECG 1.0;EBM ViewEKG 3.0。增加規格:EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格:EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格:EBM PACS Server 8.0。增加規格:EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格:EBM Rad @ 1.2。增加規格:EBM UniWeb 10.1。增加規格:EBM UniQC 1.0。增加規格:EBM UniWeb 11.1。增加規格:EBM Digital Pathology 。增加規格:EBM XPreview。增加規格:UDE 2.0。增加規格:UniWeb360。增加規格:UDE 2.1。增加規格 : EBM PACS Server。增加規格:EBM AWAN。增加規格:UniGate i。新增規格:EBM UniWeb。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
申請商統一編號 | 22743619 |
製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/20 |
製造許可登錄編號 | QMS0206 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001292號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/04 |
發證日期: 2022/10/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500129200 |
中文品名: "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
英文品名: "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格:EVK4.3。增加規格:EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格:EBM iDO Server 1.0;EBM iDO Viewer 1.0;VNV 1.0;EBM Holter Report 1.0;EBM Pre-Hospital ECG 1.0;EBM TeleECG 1.0;EBM ViewEKG 3.0。增加規格:EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格:EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格:EBM PACS Server 8.0。增加規格:EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格:EBM Rad @ 1.2。增加規格:EBM UniWeb 10.1。增加規格:EBM UniQC 1.0。增加規格:EBM UniWeb 11.1。增加規格:EBM Digital Pathology 。增加規格:EBM XPreview。增加規格:UDE 2.0。增加規格:UniWeb360。增加規格:UDE 2.1。增加規格 : EBM PACS Server。增加規格:EBM AWAN。增加規格:UniGate i。新增規格:EBM UniWeb。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
申請商統一編號: 22743619 |
製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/20 |
製造許可登錄編號: QMS0206 |
@ MED IMAGING CO LTD 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製字第001292號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250404 |
發證日期 | 20050404 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500129200 |
中文品名 | "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
英文品名 | "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格:EVK4.3。增加規格:EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格:EBM iDO Server 1.0;EBM iDO Viewer 1.0;VNV 1.0;EBM Holter Report 1.0;EBM Pre-Hospital ECG 1.0;EBM TeleECG 1.0;EBM ViewEKG 3.0。增加規格:EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格:EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格:EBM PACS Server 8.0。增加規格:EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格:EBM Rad @ 1.2。增加規格:EBM UniWeb 10.1。增加規格:EBM UniQC 1.0。增加規格:EBM UniWeb 11.1。增加規格:EBM Digital Pathology 。增加規格:EBM XPreview。增加規格:UDE 2.0。增加規格:UniWeb360。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
申請商統一編號 | 22743619 |
製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201130 |
製造許可登錄編號 | GMP0206 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001292號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250404 |
發證日期: 20050404 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500129200 |
中文品名: "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
英文品名: "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格:EVK4.3。增加規格:EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格:EBM iDO Server 1.0;EBM iDO Viewer 1.0;VNV 1.0;EBM Holter Report 1.0;EBM Pre-Hospital ECG 1.0;EBM TeleECG 1.0;EBM ViewEKG 3.0。增加規格:EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格:EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格:EBM PACS Server 8.0。增加規格:EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格:EBM Rad @ 1.2。增加規格:EBM UniWeb 10.1。增加規格:EBM UniQC 1.0。增加規格:EBM UniWeb 11.1。增加規格:EBM Digital Pathology 。增加規格:EBM XPreview。增加規格:UDE 2.0。增加規格:UniWeb360。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
申請商統一編號: 22743619 |
製造商名稱: 商之器科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20201130 |
製造許可登錄編號: GMP0206 |
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