"商之器" 醫療院所影像儲傳系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"商之器" 醫療院所影像儲傳系統的英文品名是"EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器製字第001292號, 有效日期是2025/04/04, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格:EVK4.3。增加規格:EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DD..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是商之器科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第001292號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/04 |
發證日期 | 2022/10/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500129200 |
中文品名 | "商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
英文品名 | "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格:EVK4.3。增加規格:EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格:EBM iDO Server 1.0;EBM iDO Viewer 1.0;VNV 1.0;EBM Holter Report 1.0;EBM Pre-Hospital ECG 1.0;EBM TeleECG 1.0;EBM ViewEKG 3.0。增加規格:EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格:EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格:EBM PACS Server 8.0。增加規格:EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格:EBM Rad @ 1.2。增加規格:EBM UniWeb 10.1。增加規格:EBM UniQC 1.0。增加規格:EBM UniWeb 11.1。增加規格:EBM Digital Pathology 。增加規格:EBM XPreview。增加規格:UDE 2.0。增加規格:UniWeb360。增加規格:UDE 2.1。增加規格 : EBM PACS Server。增加規格:EBM AWAN。增加規格:UniGate i。新增規格:EBM UniWeb。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
申請商統一編號 | 22743619 |
製造商名稱 | 商之器科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/20 |
製造許可登錄編號 | QMS0206 |
許可證字號衛署醫器製字第001292號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/04 |
發證日期2022/10/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500129200 |
中文品名"商之器" 醫療院所影像儲傳系統 |
英文品名"EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EV4.0, ES4.0, UW4.0, UG1.0。UG2.0。U3D 1.0。DCIN 1.0。UniECG。增加規格:EVK4.3。增加規格:EBM UniSight 5.0、 EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniGate 2.0、 EBM DDC 5.1、EBM U3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM UniECG 2.1。增加規格:EBM iDO Server 1.0;EBM iDO Viewer 1.0;VNV 1.0;EBM Holter Report 1.0;EBM Pre-Hospital ECG 1.0;EBM TeleECG 1.0;EBM ViewEKG 3.0。增加規格:EBM UDE 1.0、EBM Hybrid 64 1.0。增加規格:EBM UniWeb 8.0。以下空白。增加規格:EBM PACS Server 8.0。增加規格:EBM iDO Viewer 1.2.1。增加規格:EBM Rad @ 1.2。增加規格:EBM UniWeb 10.1。增加規格:EBM UniQC 1.0。增加規格:EBM UniWeb 11.1。增加規格:EBM Digital Pathology 。增加規格:EBM XPreview。增加規格:UDE 2.0。增加規格:UniWeb360。增加規格:UDE 2.1。增加規格 : EBM PACS Server。增加規格:EBM AWAN。增加規格:UniGate i。新增規格:EBM UniWeb。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱商之器科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
申請商統一編號22743619 |
製造商名稱商之器科技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/20 |
製造許可登錄編號QMS0206 |
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台北市內湖區內湖路一段516號5樓