〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)的英文品名是〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009395號, 有效日期是2026/11/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是舒服美生技股份有限公司.

#〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/30
發證日期2021/11/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱舒服美生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號90138076
製造商名稱舒服美生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/07
製造許可登錄編號QMS5283

許可證字號

衛部醫器製壹字第009395號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/30

發證日期

2021/11/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名

〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

舒服美生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權西路19號8樓

申請商統一編號

90138076

製造商名稱

舒服美生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區立德街148巷6號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/10/07

製造許可登錄編號

QMS5283

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陳家寅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11202037 | 所代表法人: | 舒服美生技股份有限公司 | 統一編號: 90138076

朱祐霆

職稱: 董事 | 持有股份數: 3185255 | 所代表法人: | 舒服美生技股份有限公司 | 統一編號: 90138076

葉東憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3185255 | 所代表法人: | 舒服美生技股份有限公司 | 統一編號: 90138076

趙敏昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 舒服美生技股份有限公司 | 統一編號: 90138076

黃亦筠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1478868 | 所代表法人: | 舒服美生技股份有限公司 | 統一編號: 90138076

陳家寅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11202037 | 所代表法人: | 舒服美生技股份有限公司 | 統一編號: 90138076

朱祐霆

職稱: 董事 | 持有股份數: 3185255 | 所代表法人: | 舒服美生技股份有限公司 | 統一編號: 90138076

葉東憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3185255 | 所代表法人: | 舒服美生技股份有限公司 | 統一編號: 90138076

趙敏昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 舒服美生技股份有限公司 | 統一編號: 90138076

黃亦筠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1478868 | 所代表法人: | 舒服美生技股份有限公司 | 統一編號: 90138076

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登記工廠名錄 資料集的 〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

舒服美生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 90138076 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009049 | 新北市中和區中原里立德街148巷6號3樓

舒服美生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 90138076 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009049 | 新北市中和區中原里立德街148巷6號3樓

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舒服美生技股份有限公司︱SOV隱形矯正牙套

連絡電話: | 統一編號: 90138076 | 屬性: 科技產業 | 經營項目: SOV隱形矯正牙套 | 負責人: 陳家寅 | 成立時間: 0590101 | 所在縣市: 臺北市

@ 新創圓夢網-青年創業個案

舒服美生技股份有限公司

地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓 | 營業人統編: 90138076 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

舒服美生技股份有限公司︱SOV隱形矯正牙套

連絡電話: | 統一編號: 90138076 | 屬性: 科技產業 | 經營項目: SOV隱形矯正牙套 | 負責人: 陳家寅 | 成立時間: 0590101 | 所在縣市: 臺北市

@ 新創圓夢網-青年創業個案

舒服美生技股份有限公司

地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓 | 營業人統編: 90138076 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

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舒服美生技股份有限公司

獎項: 新創事業獎 | 屆別: 23 | 年分: 2024 | 主要產品/服務: 台灣第一的MIT隱形牙套品牌,藉由『成效型名單』縮短50%診所開業死亡谷時期,並透過自建通路打造『矯正牙科生態系』。 | 公司地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓 | 備註: 營運中

@ 新創事業獎

舒服美生技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里立德街148巷6號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

QMS5283

許可編號: QMS5283 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-18 | 製造廠名稱: 舒服美生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街148巷6號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

舒服美生技股份有限公司

電話: 0225501030 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街148巷6號3樓

@ 醫療器材商資料集

舒服美生技股份有限公司

電話: 02-2550-5042 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民權西路19號8樓

@ 醫療器材商資料集

仲志旻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 舒服美生技股份有限公司 | 可以玩創意股份有限公司 | 統一編號: 89182947

@ 董監事資料集

舒服美生技股份有限公司

獎項: 新創事業獎 | 屆別: 23 | 年分: 2024 | 主要產品/服務: 台灣第一的MIT隱形牙套品牌,藉由『成效型名單』縮短50%診所開業死亡谷時期,並透過自建通路打造『矯正牙科生態系』。 | 公司地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓 | 備註: 營運中

@ 新創事業獎

舒服美生技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里立德街148巷6號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

QMS5283

許可編號: QMS5283 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-18 | 製造廠名稱: 舒服美生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街148巷6號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

舒服美生技股份有限公司

電話: 0225501030 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街148巷6號3樓

@ 醫療器材商資料集

舒服美生技股份有限公司

電話: 02-2550-5042 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民權西路19號8樓

@ 醫療器材商資料集

仲志旻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 舒服美生技股份有限公司 | 可以玩創意股份有限公司 | 統一編號: 89182947

@ 董監事資料集

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根據地址 臺北市中山區民權西路19號8樓 找到的相關資料

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社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會

OID: 2.16.886.103.100849 | 電話: 25111751 | 地址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | DN: o=社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

唯偲牙齒美白凝膠

英文品名: WEIβ Tooth Whitening Gel | 用途: 牙齒美白。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/14

@ 特定用途化粧品許可證資料集

中華民國家庭照顧者關懷總會

團體會址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | 成立日期: 0850623 | 理事長: 郭慈安

@ 全國性人民團體名冊

舒服美股份有限公司

統一編號: 54672813 | 電話號碼: 02-25505042 | 臺北市中山區民權西路19號8樓

@ 出進口廠商登記資料

視心電股份有限公司

統一編號: 24468547 | 電話號碼: 02-25977588 | 臺北市中山區民權西路19號3樓

@ 出進口廠商登記資料

商基有限公司

統一編號: 43817587 | 電話號碼: 02-25991257 | 臺北市中山區民權西路19號9樓

@ 出進口廠商登記資料

富裕華商會國際有限公司

統一編號: 54166392 | 電話號碼: 02-25850211 | 臺北市中山區民權西路19號5樓

@ 出進口廠商登記資料

社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會

OID: 2.16.886.103.100849 | 電話: 25111751 | 地址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | DN: o=社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

唯偲牙齒美白凝膠

英文品名: WEIβ Tooth Whitening Gel | 用途: 牙齒美白。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/14

@ 特定用途化粧品許可證資料集

中華民國家庭照顧者關懷總會

團體會址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | 成立日期: 0850623 | 理事長: 郭慈安

@ 全國性人民團體名冊

舒服美股份有限公司

統一編號: 54672813 | 電話號碼: 02-25505042 | 臺北市中山區民權西路19號8樓

@ 出進口廠商登記資料

視心電股份有限公司

統一編號: 24468547 | 電話號碼: 02-25977588 | 臺北市中山區民權西路19號3樓

@ 出進口廠商登記資料

商基有限公司

統一編號: 43817587 | 電話號碼: 02-25991257 | 臺北市中山區民權西路19號9樓

@ 出進口廠商登記資料

富裕華商會國際有限公司

統一編號: 54166392 | 電話號碼: 02-25850211 | 臺北市中山區民權西路19號5樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 舒服美生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路19號8樓
陳家寅90138076核准設立

臺南市東區中西里長榮路2段169號
90104569

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓 | 負責人: 陳家寅 | 統編: 90138076 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區中西里長榮路2段169號 | 統編: 90104569

地址 臺北市中山區民權西路19號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路19號9樓
許郁珮89167214核准設立

臺北市中山區民權西路19號9樓
許莉珮89167220核准設立

臺北市中山區民權西路19號1樓
張維倫76361664歇業/撤銷 - 獨資

臺北市中山區民權西路19號3樓
張凝佳50782009核准設立

臺北市中山區民權西路19號3樓
張凝佳55831090解散 (核准解散日期: 2018-11-23)

臺北市中山區民權西路19號1樓
陳克強26353838核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084110955)

臺北市中山區民權西路19號3樓
張凝佳24468547核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號9樓 | 負責人: 許郁珮 | 統編: 89167214 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號9樓 | 負責人: 許莉珮 | 統編: 89167220 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號1樓 | 負責人: 張維倫 | 統編: 76361664 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號3樓 | 負責人: 張凝佳 | 統編: 50782009 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號3樓 | 負責人: 張凝佳 | 統編: 55831090 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-23)

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號1樓 | 負責人: 陳克強 | 統編: 26353838 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084110955)

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號3樓 | 負責人: 張凝佳 | 統編: 24468547 | 核准設立

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與〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

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