恩戴適股份有限公司
- 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 @ 經濟部
公司名稱恩戴適股份有限公司的統一編號是24563704, 核准日期是20140624.
統一編號 | 24563704 |
公司名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
核准日期 | 20140624 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號24563704 |
公司名稱恩戴適股份有限公司 |
核准日期20140624 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱恩戴適股份有限公司的統一編號是24563704, 核准日期是20140624.
統一編號 | 24563704 |
公司名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
核准日期 | 20140624 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號24563704 |
公司名稱恩戴適股份有限公司 |
核准日期20140624 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 24563704 |
原始登記日期 | 20140714 |
核發日期 | 20220809 |
廠商中文名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
廠商英文名稱 | OWNDAYS TAIWAN LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
英文營業地址 | 14 F., No. 39, Sec. 1, Zhonghua Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100413, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 田O修治 |
電話號碼 | 02-2321-5353 |
傳真號碼 | 02-2391-5551 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 24563704 |
原始登記日期: 20140714 |
核發日期: 20220809 |
廠商中文名稱: 恩戴適股份有限公司 |
廠商英文名稱: OWNDAYS TAIWAN LTD. |
中文營業地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
英文營業地址: 14 F., No. 39, Sec. 1, Zhonghua Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100413, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 田O修治 |
電話號碼: 02-2321-5353 |
傳真號碼: 02-2391-5551 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006242號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/14 |
發證日期 | 2018/12/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 可寧視日拋非球面軟式隱形眼鏡 |
英文品名 | OWNDAYS CLEAR VISION Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 精華光學股份有限公司康寧廠 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/05 |
製造許可登錄編號 | GMP0543 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006242號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/14 |
發證日期: 2018/12/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 可寧視日拋非球面軟式隱形眼鏡 |
英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/05 |
製造許可登錄編號: GMP0543 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006242號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260314 |
發證日期 | 20181210 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 可寧視日拋非球面軟式隱形眼鏡 |
英文品名 | OWNDAYS CLEAR VISION Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 精華光學股份有限公司康寧廠 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210225 |
製造許可登錄編號 | GMP0543 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006242號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260314 |
發證日期: 20181210 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 可寧視日拋非球面軟式隱形眼鏡 |
英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210225 |
製造許可登錄編號: GMP0543 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016792號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/07/20 |
發證日期 | 2016/07/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401679203 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | NIDEK CO., LTD. |
製造廠廠址 | 23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016792號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期: 2021/07/20 |
發證日期: 2016/07/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401679203 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. |
製造廠廠址: 23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016792號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210720 |
發證日期 | 20160720 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401679203 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | NIDEK CO., LTD. |
製造廠廠址 | 23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016792號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210720 |
發證日期: 20160720 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401679203 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. |
製造廠廠址: 23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20181030 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014491號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/09/09 |
發證日期 | 2014/09/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401449105 |
中文品名 | "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | ITOLENS Company LTD |
製造廠廠址 | 1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014491號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/09/09 |
發證日期: 2014/09/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401449105 |
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: ITOLENS Company LTD |
製造廠廠址: 1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014491號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190909 |
發證日期 | 20140909 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401449105 |
中文品名 | "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | ITOLENS Company LTD |
製造廠廠址 | 1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014491號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190909 |
發證日期: 20140909 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401449105 |
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: ITOLENS Company LTD |
製造廠廠址: 1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20181030 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002200號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/08/19 |
發證日期 | 2014/08/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600220007 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | CENTRAL LABORATORY LTD. |
製造廠廠址 | BLOCK B, 6F, 3RD INDUSTRIAL ZONE, FENG HUANG GANG VILLAGE, XI XIANG, BAO AN DISTRICT SHEN ZHEN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002200號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/08/19 |
發證日期: 2014/08/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600220007 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: CENTRAL LABORATORY LTD. |
製造廠廠址: BLOCK B, 6F, 3RD INDUSTRIAL ZONE, FENG HUANG GANG VILLAGE, XI XIANG, BAO AN DISTRICT SHEN ZHEN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002200號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190819 |
發證日期 | 20140819 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600220007 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | CENTRAL LABORATORY LTD. |
製造廠廠址 | BLOCK B, 6F, 3RD INDUSTRIAL ZONE, FENG HUANG GANG VILLAGE, XI XIANG, BAO AN DISTRICT SHEN ZHEN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002200號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190819 |
發證日期: 20140819 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600220007 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: CENTRAL LABORATORY LTD. |
製造廠廠址: BLOCK B, 6F, 3RD INDUSTRIAL ZONE, FENG HUANG GANG VILLAGE, XI XIANG, BAO AN DISTRICT SHEN ZHEN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20181030 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006403號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/23 |
發證日期 | 2016/09/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 台信光學科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區興德路92號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006403號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/23 |
發證日期: 2016/09/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 台信光學科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006403號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260923 |
發證日期 | 20160923 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 台信光學科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區興德路92號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210511 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006403號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260923 |
發證日期: 20160923 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 台信光學科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210511 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003397號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/18 |
發證日期 | 2018/04/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600339705 |
中文品名 | "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED |
製造廠廠址 | 4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003397號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/18 |
發證日期: 2018/04/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600339705 |
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: 4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003397號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230418 |
發證日期 | 20180418 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600339705 |
中文品名 | "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED |
製造廠廠址 | 4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003397號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230418 |
發證日期: 20180418 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600339705 |
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: 4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20181030 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016793號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/07/20 |
發證日期 | 2016/07/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401679305 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016793號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期: 2021/07/20 |
發證日期: 2016/07/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401679305 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016793號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210720 |
發證日期 | 20160720 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401679305 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016793號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210720 |
發證日期: 20160720 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401679305 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20181030 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014783號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/12/24 |
發證日期 | 2014/12/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401478305 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | CHEMIGLAS CORP |
製造廠廠址 | 106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014783號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/12/24 |
發證日期: 2014/12/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401478305 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP |
製造廠廠址: 106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014783號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20191224 |
發證日期 | 20141224 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401478305 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | CHEMIGLAS CORP |
製造廠廠址 | 106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014783號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20191224 |
發證日期: 20141224 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401478305 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP |
製造廠廠址: 106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20181030 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006258號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/29 |
發證日期 | 2016/06/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市南區新和二路13號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/29 |
發證日期: 2016/06/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006258號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260629 |
發證日期 | 20160629 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市南區新和二路13號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210317 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260629 |
發證日期: 20160629 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210317 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006583號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/27 |
發證日期 | 2019/09/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡 |
英文品名 | OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 精華光學股份有限公司康寧廠 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | GMP0543 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006583號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/27 |
發證日期: 2019/09/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡 |
英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
製造許可登錄編號: GMP0543 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006583號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251027 |
發證日期 | 20190911 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡 |
英文品名 | OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 精華光學股份有限公司康寧廠 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200729 |
製造許可登錄編號 | GMP0543 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006583號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251027 |
發證日期: 20190911 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡 |
英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200729 |
製造許可登錄編號: GMP0543 |
公司或商業登記名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
公司統一編號 | 24563704 |
業者地址 | 台北市中正區中華路1段39號14樓 |
食品業者登錄字號 | A-124563704-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 恩戴適股份有限公司 |
公司統一編號: 24563704 |
業者地址: 台北市中正區中華路1段39號14樓 |
食品業者登錄字號: A-124563704-00000-9 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
統一編號 | 24563704 |
原始登記日期 | 20140714 |
核發日期 | 20220809 |
廠商中文名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
廠商英文名稱 | OWNDAYS TAIWAN LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
英文營業地址 | 14 F., No. 39, Sec. 1, Zhonghua Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100413, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 田O修治 |
電話號碼 | 02-2321-5353 |
傳真號碼 | 02-2391-5551 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 24563704 |
原始登記日期: 20140714 |
核發日期: 20220809 |
廠商中文名稱: 恩戴適股份有限公司 |
廠商英文名稱: OWNDAYS TAIWAN LTD. |
中文營業地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
英文營業地址: 14 F., No. 39, Sec. 1, Zhonghua Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100413, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 田O修治 |
電話號碼: 02-2321-5353 |
傳真號碼: 02-2391-5551 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
公司或商業登記名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
公司統一編號 | 24563704 |
業者地址 | 台北市中正區中華路1段39號14樓 |
食品業者登錄字號 | A-124563704-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 恩戴適股份有限公司 |
公司統一編號: 24563704 |
業者地址: 台北市中正區中華路1段39號14樓 |
食品業者登錄字號: A-124563704-00000-9 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006258號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/29 |
發證日期 | 2016/06/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市南區新和二路13號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/29 |
發證日期: 2016/06/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014491號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/09/09 |
發證日期 | 2014/09/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401449105 |
中文品名 | "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | ITOLENS Company LTD |
製造廠廠址 | 1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014491號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/09/09 |
發證日期: 2014/09/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401449105 |
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: ITOLENS Company LTD |
製造廠廠址: 1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016792號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/07/20 |
發證日期 | 2016/07/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401679203 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | NIDEK CO., LTD. |
製造廠廠址 | 23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016792號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期: 2021/07/20 |
發證日期: 2016/07/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401679203 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. |
製造廠廠址: 23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016793號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/07/20 |
發證日期 | 2016/07/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401679305 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016793號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期: 2021/07/20 |
發證日期: 2016/07/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401679305 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002298號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/12/24 |
發證日期 | 2014/12/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600229801 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | CHEMILENS CO., LTD. |
製造廠廠址 | JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002298號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/12/24 |
發證日期: 2014/12/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600229801 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD. |
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014783號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/12/24 |
發證日期 | 2014/12/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401478305 |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | CHEMIGLAS CORP |
製造廠廠址 | 106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014783號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/12/24 |
發證日期: 2014/12/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401478305 |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP |
製造廠廠址: 106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009971號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/08 |
發證日期 | 2023/11/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/12/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009971號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/08 |
發證日期: 2023/11/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005696號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/05/28 |
發證日期 | 2015/05/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區民生北路一段40之2號6樓之6 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005696號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/05/28 |
發證日期: 2015/05/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓 |
申請商統一編號: 24563704 |
製造商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號6樓之6 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
恩戴適股份有限公司 臺北市中正區中華路1段39號14樓 | 田中修治 | 24563704 | 核准設立 |
恩戴適股份有限公司西門町分公司 臺北市萬華區武昌街2段40號 | 濵地美紗 | 24746681 | 廢止 |
恩戴適股份有限公司忠孝敦化分公司 臺北市大安區忠孝東路4段205巷20號 | 濵地美紗 | 42620278 | 核准設立 |
恩戴適股份有限公司士林分公司 臺北市士林區文林路119號1樓、2樓 | 濱地美紗 | 50754566 | 廢止 |
恩戴適股份有限公司北區一分公司 臺北市士林區文林路119號3樓 | 濵地美紗 | 50767485 | 廢止 |
恩戴適股份有限公司中區一分公司 臺中市西區臺灣大道2段2號9樓之6 | 濵地美紗 | 50777300 | 廢止 |
恩戴適股份有限公司北區二分公司 臺北市中山區錦州街46號9樓之1 | 濵地美紗 | 50796828 | 廢止 |
恩戴適股份有限公司南西分公司 臺北市中山區南京西路13號1樓 | 濵地美紗 | 52276507 | 核准設立 |
恩戴適股份有限公司 登記地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 | 負責人: 田中修治 | 統編: 24563704 | 核准設立 |
恩戴適股份有限公司西門町分公司 登記地址: 臺北市萬華區武昌街2段40號 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 24746681 | 廢止 |
恩戴適股份有限公司忠孝敦化分公司 登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段205巷20號 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 42620278 | 核准設立 |
恩戴適股份有限公司士林分公司 登記地址: 臺北市士林區文林路119號1樓、2樓 | 負責人: 濱地美紗 | 統編: 50754566 | 廢止 |
恩戴適股份有限公司北區一分公司 登記地址: 臺北市士林區文林路119號3樓 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 50767485 | 廢止 |
恩戴適股份有限公司中區一分公司 登記地址: 臺中市西區臺灣大道2段2號9樓之6 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 50777300 | 廢止 |
恩戴適股份有限公司北區二分公司 登記地址: 臺北市中山區錦州街46號9樓之1 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 50796828 | 廢止 |
恩戴適股份有限公司南西分公司 登記地址: 臺北市中山區南京西路13號1樓 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 52276507 | 核准設立 |
和豐化學工業股份有限公司 | 統一編號: 55168116 | 核准日期: 19680724 |
必美股份有限公司 | 統一編號: 44507961 | 核准日期: 19680812 |
第一華僑大飯店股份有限公司 | 統一編號: 11587957 | 核准日期: 19680814 |
嘉義工藝有限公司 | 統一編號: 65799648 | 核准日期: 19680909 |
良友雲石股份有限公司 | 統一編號: 15146910 | 核准日期: 19680920 |
合興鋼模股份有限公司 | 統一編號: 35128571 | 核准日期: 19680925 |
日東工業股份有限公司 | 統一編號: 88031302 | 核准日期: 19681001 |
友聯紗廠股份有限公司 | 統一編號: 03109715 | 核准日期: 19681029 |
萬聲電影有限公司 | 統一編號: 03500417 | 核准日期: 19681031 |
台鈴塑膠製品廠股份有限公司 | 統一編號: 44882522 | 核准日期: 19681031 |
博榮股份有限公司 | 統一編號: 07412610 | 核准日期: 19681120 |
台灣民聯股份有限公司 | 統一編號: 11907044 | 核准日期: 19681130 |
日立永大電梯股份有限公司 | 統一編號: 11166702 | 核准日期: 19681207 |
台灣聚合化學品股份有限公司(上市公司) | 統一編號: 11917107 | 核准日期: 19700529 |
統一製衣股份有限公司 | 統一編號: 65599629 | 核准日期: 19690121 |
和豐化學工業股份有限公司統一編號: 55168116 | 核准日期: 19680724 |
必美股份有限公司統一編號: 44507961 | 核准日期: 19680812 |
第一華僑大飯店股份有限公司統一編號: 11587957 | 核准日期: 19680814 |
嘉義工藝有限公司統一編號: 65799648 | 核准日期: 19680909 |
良友雲石股份有限公司統一編號: 15146910 | 核准日期: 19680920 |
合興鋼模股份有限公司統一編號: 35128571 | 核准日期: 19680925 |
日東工業股份有限公司統一編號: 88031302 | 核准日期: 19681001 |
友聯紗廠股份有限公司統一編號: 03109715 | 核准日期: 19681029 |
萬聲電影有限公司統一編號: 03500417 | 核准日期: 19681031 |
台鈴塑膠製品廠股份有限公司統一編號: 44882522 | 核准日期: 19681031 |
博榮股份有限公司統一編號: 07412610 | 核准日期: 19681120 |
台灣民聯股份有限公司統一編號: 11907044 | 核准日期: 19681130 |
日立永大電梯股份有限公司統一編號: 11166702 | 核准日期: 19681207 |
台灣聚合化學品股份有限公司(上市公司)統一編號: 11917107 | 核准日期: 19700529 |
統一製衣股份有限公司統一編號: 65599629 | 核准日期: 19690121 |