"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006258號, 有效日期是2026/06/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是恩戴適股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006258號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/29 |
發證日期 | 2016/06/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 恩戴適股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號 | 24563704 |
製造商名稱 | 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市南區新和二路13號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006258號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/29 |
發證日期2016/06/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱恩戴適股份有限公司 |
申請商地址臺北市中正區中華路1段39號14樓 |
申請商統一編號24563704 |
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠 |
製造廠廠址台南市南區新和二路13號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/05 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市中正區中華路1段39號14樓