肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑的英文品名是VAXNEUVANCE Suspension for Injection, 適應症是適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。, 劑型是滅菌懸液注射劑, 包裝是盒裝, 主成分略述是PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE ..., 申請商名稱是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 有效日期是2027/09/26.
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001198號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/26 |
發證日期 | 2022/09/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000119805 |
中文品名 | 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 |
英文品名 | VAXNEUVANCE Suspension for Injection |
適應症 | 適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。 |
劑型 | 滅菌懸液注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F;;CRM197 CARRIER PROTEIN |
申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號 | 86683720 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | (空) |
製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/09/07 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部菌疫輸字第001198號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/26 |
發證日期2022/09/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000119805 |
中文品名肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 |
英文品名VAXNEUVANCE Suspension for Injection |
適應症適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。 |
劑型滅菌懸液注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別(空) |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F;;CRM197 CARRIER PROTEIN |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別(空) |
製程包裝;;原料藥製造廠 |
異動日期2023/09/07 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼(空) |
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肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑的地址位於
台北市信義區信義路五段106號12樓