禾研科技股份有限公司
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公司名稱禾研科技股份有限公司的統一編號是24503474, 核准日期是20150327.
| 統一編號 | 24503474 |
| 公司名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 核准日期 | 20150327 |
| 同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號24503474 |
公司名稱禾研科技股份有限公司 |
核准日期20150327 |
同步更新日期2024-01-05 |
禾研科技股份有限公司
出進口廠商登記資料 資料集的 禾研科技股份有限公司 相關資料
| 統一編號 | 24503474 |
| 原始登記日期 | 20110120 |
| 核發日期 | 20231110 |
| 廠商中文名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FIBERPURE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 |
| 英文營業地址 | 8 F.-4, No. 5, Aly. 22, Ln. 513, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄭O一 |
| 電話號碼 | 02-26590058 |
| 傳真號碼 | 02-26590506 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24503474 |
| 原始登記日期: 20110120 |
| 核發日期: 20231110 |
| 廠商中文名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: FIBERPURE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 |
| 英文營業地址: 8 F.-4, No. 5, Aly. 22, Ln. 513, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 鄭O一 |
| 電話號碼: 02-26590058 |
| 傳真號碼: 02-26590506 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
醫療器材許可證資料集 資料集的 禾研科技股份有限公司 相關資料
(以下顯示 4 筆)| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/11/03 |
| 發證日期 | 2016/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾研”中空纖維透析器 |
| 英文品名 | “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1085 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/04 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/11/03 |
| 發證日期: 2016/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾研”中空纖維透析器 |
| 英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1085 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005464號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211103 |
| 發證日期 | 20161103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾研”中空纖維透析器 |
| 英文品名 | “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200417 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1085 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211103 |
| 發證日期: 20161103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾研”中空纖維透析器 |
| 英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200417 |
| 製造許可登錄編號: GMP1085 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025397號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/09/02 |
| 發證日期 | 2013/09/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602539704 |
| 中文品名 | “美德”腹膜透析儀 |
| 英文品名 | “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5630 腹膜透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | Medionics International Inc. |
| 製造廠廠址 | 114 Anderson Avenue, Markham, Ontario L6E 1A5 Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6367 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025397號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/09/02 |
| 發證日期: 2013/09/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602539704 |
| 中文品名: “美德”腹膜透析儀 |
| 英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: Medionics International Inc. |
| 製造廠廠址: 114 Anderson Avenue, Markham, Ontario L6E 1A5 Canada |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD6367 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180902 |
| 發證日期 | 20130902 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602539704 |
| 中文品名 | “美德”腹膜透析儀 |
| 英文品名 | “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5630 腹膜透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | Medionics International Inc. |
| 製造廠廠址 | 114 Anderson Avenue, Markham, Ontario L6E 1A5 Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200417 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6367 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025397號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180902 |
| 發證日期: 20130902 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602539704 |
| 中文品名: “美德”腹膜透析儀 |
| 英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: Medionics International Inc. |
| 製造廠廠址: 114 Anderson Avenue, Markham, Ontario L6E 1A5 Canada |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200417 |
| 製造許可登錄編號: QSD6367 |
全部藥品許可證資料集 資料集的 禾研科技股份有限公司 相關資料
(以下顯示 18 筆)| 許可證字號 | 衛部藥製字第059879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/12 |
| 發證日期 | 2018/03/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105987901 |
| 中文品名 | "禾研" 血液透析粉 B21 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/09 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059879號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/12 |
| 發證日期: 2018/03/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105987901 |
| 中文品名: "禾研" 血液透析粉 B21 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/09 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060276號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/23 |
| 發證日期 | 2019/04/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106027607 |
| 中文品名 | "禾研"血液透析液 AL546 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL546 |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/31 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060276號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/23 |
| 發證日期: 2019/04/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106027607 |
| 中文品名: "禾研"血液透析液 AL546 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL546 |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/31 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠桶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059787號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/03 |
| 發證日期 | 2017/10/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105978706 |
| 中文品名 | "禾研"A12血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 洗腎液。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059787號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/03 |
| 發證日期: 2017/10/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105978706 |
| 中文品名: "禾研"A12血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 洗腎液。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059792號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/05 |
| 發證日期 | 2017/10/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105979202 |
| 中文品名 | "禾研" A65血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A65 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059792號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/05 |
| 發證日期: 2017/10/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105979202 |
| 中文品名: "禾研" A65血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A65 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059859號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/01 |
| 發證日期 | 2018/02/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105985905 |
| 中文品名 | "禾研"重碳酸鹽粉 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" Bicarbonate Powder Pack |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | PP 塑膠瓶裝;;PE塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PP 塑膠瓶裝;;PE塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059859號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/01 |
| 發證日期: 2018/02/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105985905 |
| 中文品名: "禾研"重碳酸鹽粉 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Bicarbonate Powder Pack |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: PP 塑膠瓶裝;;PE塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PP 塑膠瓶裝;;PE塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/05 |
| 發證日期 | 2018/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105986003 |
| 中文品名 | "禾研"血液透析粉B61 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" Hemodialysis Powder B61 |
| 適應症 | 配合人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | PET/AL/LLDPE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PET/AL/LLDPE鋁箔袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/05 |
| 發證日期: 2018/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105986003 |
| 中文品名: "禾研"血液透析粉B61 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Powder B61 |
| 適應症: 配合人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: PET/AL/LLDPE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/02 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PET/AL/LLDPE鋁箔袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/01 |
| 發證日期 | 2017/11/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105980001 |
| 中文品名 | "禾研" A63血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A63 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/11/01 |
| 發證日期: 2017/11/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105980001 |
| 中文品名: "禾研" A63血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A63 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/12 |
| 發證日期 | 2017/07/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105973003 |
| 中文品名 | "禾研"A52血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/07/12 |
| 發證日期: 2017/07/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105973003 |
| 中文品名: "禾研"A52血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠桶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060138號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/13 |
| 發證日期 | 2018/07/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106013808 |
| 中文品名 | "禾研"血液透析液B11 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060138號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/13 |
| 發證日期: 2018/07/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106013808 |
| 中文品名: "禾研"血液透析液B11 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/10 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
@ 禾研科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/05 |
| 發證日期 | 2017/10/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105978808 |
| 中文品名 | "禾研" A61血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059788號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/05 |
| 發證日期: 2017/10/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105978808 |
| 中文品名: "禾研" A61血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
@ 禾研科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059789號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/05 |
| 發證日期 | 2017/10/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105978900 |
| 中文品名 | "禾研" A21血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059789號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/05 |
| 發證日期: 2017/10/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105978900 |
| 中文品名: "禾研" A21血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/27 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
@ 禾研科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059857號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/01 |
| 發證日期 | 2018/02/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105985701 |
| 中文品名 | "禾研"血液透析液AL540 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL540 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/14 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE塑膠桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059857號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/01 |
| 發證日期: 2018/02/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105985701 |
| 中文品名: "禾研"血液透析液AL540 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL540 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/14 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝 |
@ 禾研科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/12 |
| 發證日期 | 2017/12/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105982909 |
| 中文品名 | "禾研" A62血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A62 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/04 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/12 |
| 發證日期: 2017/12/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105982909 |
| 中文品名: "禾研" A62血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A62 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/01/04 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠桶裝 |
@ 禾研科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059799號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/01 |
| 發證日期 | 2017/11/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105979900 |
| 中文品名 | "禾研" A25血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A25 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059799號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/11/01 |
| 發證日期: 2017/11/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105979900 |
| 中文品名: "禾研" A25血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A25 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
@ 禾研科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060246號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/21 |
| 發證日期 | 2019/02/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106024601 |
| 中文品名 | "禾研"血液透析液A32 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate A32 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060246號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/02/21 |
| 發證日期: 2019/02/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106024601 |
| 中文品名: "禾研"血液透析液A32 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate A32 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠桶裝 |
@ 禾研科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059828號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/11 |
| 發證日期 | 2017/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105982807 |
| 中文品名 | "禾研"B51血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" B51 Hemodialysis Conccentrate |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/04 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059828號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/11 |
| 發證日期: 2017/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105982807 |
| 中文品名: "禾研"B51血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" B51 Hemodialysis Conccentrate |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/01/04 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠桶裝 |
@ 禾研科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059791號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/05 |
| 發證日期 | 2017/10/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105979100 |
| 中文品名 | "禾研" A23血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A23 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059791號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/05 |
| 發證日期: 2017/10/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105979100 |
| 中文品名: "禾研" A23血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A23 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
@ 禾研科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/01 |
| 發證日期 | 2017/11/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105980100 |
| 中文品名 | "禾研" A22血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059801號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/11/01 |
| 發證日期: 2017/11/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105980100 |
| 中文品名: "禾研" A22血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
食品業者登錄資料集 資料集的 禾研科技股份有限公司 相關資料
| 公司或商業登記名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24503474 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 |
| 食品業者登錄字號 | A-124503474-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24503474 |
| 業者地址: 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 |
| 食品業者登錄字號: A-124503474-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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| 統一編號 | 24503474 |
| 原始登記日期 | 20110120 |
| 核發日期 | 20231110 |
| 廠商中文名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FIBERPURE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 |
| 英文營業地址 | 8 F.-4, No. 5, Aly. 22, Ln. 513, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄭O一 |
| 電話號碼 | 02-26590058 |
| 傳真號碼 | 02-26590506 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24503474 |
| 原始登記日期: 20110120 |
| 核發日期: 20231110 |
| 廠商中文名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: FIBERPURE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 |
| 英文營業地址: 8 F.-4, No. 5, Aly. 22, Ln. 513, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 鄭O一 |
| 電話號碼: 02-26590058 |
| 傳真號碼: 02-26590506 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
# 24503474 於 食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24503474 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 |
| 食品業者登錄字號 | A-124503474-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24503474 |
| 業者地址: 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 |
| 食品業者登錄字號: A-124503474-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
# 24503474 於 全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/12 |
| 發證日期 | 2017/07/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105973003 |
| 中文品名 | "禾研"A52血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/07/12 |
| 發證日期: 2017/07/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105973003 |
| 中文品名: "禾研"A52血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠桶裝 |
# 24503474 於 全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/12 |
| 發證日期 | 2018/03/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105987901 |
| 中文品名 | "禾研" 血液透析粉 B21 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/09 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059879號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/12 |
| 發證日期: 2018/03/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105987901 |
| 中文品名: "禾研" 血液透析粉 B21 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/09 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 袋裝 |
# 24503474 於 全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060138號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/13 |
| 發證日期 | 2018/07/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106013808 |
| 中文品名 | "禾研"血液透析液B11 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060138號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/13 |
| 發證日期: 2018/07/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106013808 |
| 中文品名: "禾研"血液透析液B11 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/10 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
# 24503474 於 全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059787號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/03 |
| 發證日期 | 2017/10/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105978706 |
| 中文品名 | "禾研"A12血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 洗腎液。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059787號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/03 |
| 發證日期: 2017/10/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105978706 |
| 中文品名: "禾研"A12血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 洗腎液。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
# 24503474 於 全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/05 |
| 發證日期 | 2017/10/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105978808 |
| 中文品名 | "禾研" A61血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059788號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/05 |
| 發證日期: 2017/10/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105978808 |
| 中文品名: "禾研" A61血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
# 24503474 於 全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059789號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/05 |
| 發證日期 | 2017/10/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105978900 |
| 中文品名 | "禾研" A21血液透析液 |
| 英文品名 | "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059789號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/05 |
| 發證日期: 2017/10/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105978900 |
| 中文品名: "禾研" A21血液透析液 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/27 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
根據名稱 禾研科技 找到的相關資料
(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 禾研科技 ...)# 禾研科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/11/03 |
| 發證日期 | 2016/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾研”中空纖維透析器 |
| 英文品名 | “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1085 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/04 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/11/03 |
| 發證日期: 2016/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾研”中空纖維透析器 |
| 英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1085 |
# 禾研科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005464號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211103 |
| 發證日期 | 20161103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾研”中空纖維透析器 |
| 英文品名 | “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200417 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1085 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211103 |
| 發證日期: 20161103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾研”中空纖維透析器 |
| 英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號: 24503474 |
| 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200417 |
| 製造許可登錄編號: GMP1085 |
名稱 禾研科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 禾研科技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 禾研科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路55號4樓 | 鄭文一 | 29184870 | 核准設立 |
| 禾研科技股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 鄭文一 | 24503474 | 核准設立 |
| 禾研科技股份有限公司南科分公司 登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號4樓 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 29184870 | 核准設立 |
| 禾研科技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 24503474 | 核准設立 |
與禾研科技股份有限公司同分類的僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣威娜化妝品股份有限公司 | 統一編號: 30983627 | 核准日期: 19821102 |
第建公寓大廈管理維護股份有限公司(舊: 台建公寓大廈管理維護股份有限公司) | 統一編號: 12406259 | 核准日期: 19821104 |
台灣鎳業股份有限公司 | 統一編號: 20949191 | 核准日期: 19821210 |
台灣麥當勞餐廳股份有限公司 | 統一編號: 12411160 | 核准日期: 19821215 |
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台灣扣具工業股份有限公司 | 統一編號: 20977392 | 核准日期: 19830510 |
台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562 | 核准日期: 19830622 |
台灣威娜化妝品股份有限公司統一編號: 30983627 | 核准日期: 19821102 |
第建公寓大廈管理維護股份有限公司(舊: 台建公寓大廈管理維護股份有限公司)統一編號: 12406259 | 核准日期: 19821104 |
台灣鎳業股份有限公司統一編號: 20949191 | 核准日期: 19821210 |
台灣麥當勞餐廳股份有限公司統一編號: 12411160 | 核准日期: 19821215 |
華美裝釘機材工業股份有限公司統一編號: 73296875 | 核准日期: 19821229 |
台灣資生堂股份有限公司統一編號: 35878722 | 核准日期: 19821229 |
光陽工業股份有限公司統一編號: 75195800 | 核准日期: 19830112 |
先正達種子股份有限公司統一編號: 69786069 | 核准日期: 19830131 |
台灣班尼頓運動事業股份有限公司統一編號: 52787851 | 核准日期: 19830301 |
台灣麗利塗裝股份有限公司統一編號: 12430814 | 核准日期: 19830303 |
康晉宇宙科技股份有限公司統一編號: 20967465 | 核准日期: 19830319 |
環隆電氣股份有限公司統一編號: 61781463 | 核准日期: 19830402 |
花王（台灣）股份有限公司統一編號: 38099093 | 核准日期: 19830412 |
台灣扣具工業股份有限公司統一編號: 20977392 | 核准日期: 19830510 |
台灣特浦股份有限公司統一編號: 79880562 | 核准日期: 19830622 |
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