華健醫藥生技股份有限公司
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公司名稱華健醫藥生技股份有限公司的統一編號是89716485, 核准日期是20181214.
統一編號 | 89716485 |
公司名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
核准日期 | 20181214 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號89716485 |
公司名稱華健醫藥生技股份有限公司 |
核准日期20181214 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱華健醫藥生技股份有限公司的統一編號是89716485, 核准日期是20181214.
統一編號 | 89716485 |
公司名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
核准日期 | 20181214 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號89716485 |
公司名稱華健醫藥生技股份有限公司 |
核准日期20181214 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 89716485 |
原始登記日期 | 19951223 |
核發日期 | 20210812 |
廠商中文名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | CALEB PHARMACEUTICALS, INC. |
中文營業地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
英文營業地址 | No. 3, Gongye 5th Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陶O莉 |
電話號碼 | 03-6960011 |
傳真號碼 | 03-6960805 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 89716485 |
原始登記日期: 19951223 |
核發日期: 20210812 |
廠商中文名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 |
廠商英文名稱: CALEB PHARMACEUTICALS, INC. |
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
英文營業地址: No. 3, Gongye 5th Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陶O莉 |
電話號碼: 03-6960011 |
傳真號碼: 03-6960805 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
工廠名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
工廠登記編號 | 04000303 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉鳳山村 |
工廠負責人姓名 | 陶嘉莉 |
統一編號 | 89716485 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1030310 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
工廠登記編號: 04000303 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村 |
工廠負責人姓名: 陶嘉莉 |
統一編號: 89716485 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1030310 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
工廠登記編號 | 99717541 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市蘆竹區蘆竹里 |
工廠負責人姓名 | 陶嘉莉 |
統一編號 | 89716485 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0980122 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
工廠登記編號: 99717541 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓 |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區蘆竹里 |
工廠負責人姓名: 陶嘉莉 |
統一編號: 89716485 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0980122 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第007529號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌) |
英文品名 | “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007529號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌) |
英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005286號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/06/19 |
發證日期 | 2014/06/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名 | "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2024/06/19 |
發證日期: 2014/06/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005286號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20240619 |
發證日期 | 20140619 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名 | "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200415 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20240619 |
發證日期: 20140619 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200415 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004456號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/01/04 |
發證日期 | 2013/01/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/01/04 |
發證日期: 2013/01/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) |
英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004456號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230104 |
發證日期 | 20130104 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200415 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230104 |
發證日期: 20130104 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) |
英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200415 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001577號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2026/08/04 |
發證日期 | 2006/08/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2026/08/04 |
發證日期: 2006/08/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001577號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20260804 |
發證日期 | 20060804 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210805 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20260804 |
發證日期: 20060804 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210805 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第001577號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001577號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007529號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/11/14 |
發證日期 | 2018/11/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌) |
英文品名 | “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2023/11/14 |
發證日期: 2018/11/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌) |
英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007529號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20231114 |
發證日期 | 20181114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌) |
英文品名 | “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200415 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20231114 |
發證日期: 20181114 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌) |
英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200415 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第005286號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名 | "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005286號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第002146號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) |
英文品名 | “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002146號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) |
英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002015號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2022/11/05 |
發證日期 | 2007/11/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) |
英文品名 | “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2022/11/05 |
發證日期: 2007/11/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) |
英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002015號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20221105 |
發證日期 | 20071105 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) |
英文品名 | “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200415 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20221105 |
發證日期: 20071105 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) |
英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200415 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002146號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/05/27 |
發證日期 | 2008/05/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) |
英文品名 | “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2023/05/27 |
發證日期: 2008/05/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) |
英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002146號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20230527 |
發證日期 | 20080527 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) |
英文品名 | “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200415 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20230527 |
發證日期: 20080527 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) |
英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200415 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第002015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) |
英文品名 | “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002015號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) |
英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥製字第058260號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/21 |
發證日期 | 2014/04/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105826000 |
中文品名 | 克洛分舒痛藥膠布 |
英文品名 | Ketoprofen Hydrogel Patch |
適應症 | 暫時緩解局部疼痛。 |
劑型 | 藥膠布 |
包裝 | 鋁箔袋裝;;盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | KETOPROFEN |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/19 |
用法用量 | 請詳閱仿單說明 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058260號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/21 |
發證日期: 2014/04/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105826000 |
中文品名: 克洛分舒痛藥膠布 |
英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch |
適應症: 暫時緩解局部疼痛。 |
劑型: 藥膠布 |
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: KETOPROFEN |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/19 |
用法用量: 請詳閱仿單說明 |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝 |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥製字第044712號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/20 |
發證日期 | 2001/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104471203 |
中文品名 | 暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉) |
英文品名 | ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) |
適應症 | 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
劑型 | 穿皮貼片劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SCOPOLAMINE |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第044712號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/20 |
發證日期: 2001/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104471203 |
中文品名: 暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉) |
英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) |
適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
劑型: 穿皮貼片劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SCOPOLAMINE |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝 |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥製字第045265號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/05 |
發證日期 | 2002/12/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104526509 |
中文品名 | 舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉) |
英文品名 | DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) |
適應症 | 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。 |
劑型 | 藥膠布 |
包裝 | 片裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/15 |
用法用量 | 一天一片,貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。 |
包裝與國際條碼 | 片裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第045265號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/05 |
發證日期: 2002/12/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104526509 |
中文品名: 舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉) |
英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) |
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。 |
劑型: 藥膠布 |
包裝: 片裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/15 |
用法用量: 一天一片,貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。 |
包裝與國際條碼: 片裝;;鋁箔盒裝 |
公司或商業登記名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 89716485 |
業者地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
食品業者登錄字號 | J-189716485-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 |
公司統一編號: 89716485 |
業者地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1
食品業者登錄字號 | J-189716485-00000-5 |
食品添加物產品登錄碼 | TFAB30000313465 |
公司或商業登記名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
公司或商業登記地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
公司統一編號 | 89716485 |
公司型態 | 輸入業 |
中文商品名稱 | 檸檬萊姆 SD #935 |
英文商品名稱 | Lemon Lime SD #935 |
分類 | (空) |
型態 | 粉狀(粉劑) |
食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5 |
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000313465 |
公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 |
公司或商業登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
公司統一編號: 89716485 |
公司型態: 輸入業 |
中文商品名稱: 檸檬萊姆 SD #935 |
英文商品名稱: Lemon Lime SD #935 |
分類: (空) |
型態: 粉狀(粉劑) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2
食品業者登錄字號 | J-189716485-00000-5 |
食品添加物產品登錄碼 | TFAB30000329473 |
公司或商業登記名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
公司或商業登記地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
公司統一編號 | 89716485 |
公司型態 | 輸入業 |
中文商品名稱 | 檸檬萊姆 SD #935 新 |
英文商品名稱 | Lemon Lime SD #935 |
分類 | (空) |
型態 | 粉狀(粉劑) |
食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5 |
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000329473 |
公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 |
公司或商業登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
公司統一編號: 89716485 |
公司型態: 輸入業 |
中文商品名稱: 檸檬萊姆 SD #935 新 |
英文商品名稱: Lemon Lime SD #935 |
分類: (空) |
型態: 粉狀(粉劑) |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥製字第058260號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/21 |
發證日期 | 2014/04/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105826000 |
中文品名 | 克洛分舒痛藥膠布 |
英文品名 | Ketoprofen Hydrogel Patch |
適應症 | 暫時緩解局部疼痛。 |
劑型 | 藥膠布 |
包裝 | 鋁箔袋裝;;盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | KETOPROFEN |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/19 |
用法用量 | 請詳閱仿單說明 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝::4718292000917,4718292000924,;;盒裝::4718292000917,4718292000924, |
許可證字號: 衛部藥製字第058260號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/21 |
發證日期: 2014/04/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105826000 |
中文品名: 克洛分舒痛藥膠布 |
英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch |
適應症: 暫時緩解局部疼痛。 |
劑型: 藥膠布 |
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: KETOPROFEN |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/19 |
用法用量: 請詳閱仿單說明 |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4718292000917,4718292000924,;;盒裝::4718292000917,4718292000924, |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥製字第044712號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/20 |
發證日期 | 2001/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104471203 |
中文品名 | 暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉) |
英文品名 | ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) |
適應症 | 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
劑型 | 穿皮貼片劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SCOPOLAMINE |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::4718292201017, |
許可證字號: 衛署藥製字第044712號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/20 |
發證日期: 2001/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104471203 |
中文品名: 暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉) |
英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) |
適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
劑型: 穿皮貼片劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SCOPOLAMINE |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4718292201017, |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥製字第045265號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/05 |
發證日期 | 2002/12/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104526509 |
中文品名 | 舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉) |
英文品名 | DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) |
適應症 | 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。 |
劑型 | 藥膠布 |
包裝 | 片裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/15 |
用法用量 | 一天一片,貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。 |
包裝與國際條碼 | 片裝::4718292000726,4718292000726,4718292000481,4718292000726,4718292000726,;;鋁箔盒裝::4718292000726,4718292000726,4718292000481,4718292000726,4718292000726, |
許可證字號: 衛署藥製字第045265號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/05 |
發證日期: 2002/12/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104526509 |
中文品名: 舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉) |
英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) |
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。 |
劑型: 藥膠布 |
包裝: 片裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/15 |
用法用量: 一天一片,貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。 |
包裝與國際條碼: 片裝::4718292000726,4718292000726,4718292000481,4718292000726,4718292000726,;;鋁箔盒裝::4718292000726,4718292000726,4718292000481,4718292000726,4718292000726, |
@ 華健醫藥生技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集
許可證字號 | 衛署粧製字第006182號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/04/18 |
發證日期 | 2012/04/18 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700618208 |
中文品名 | “蒙娜麗莎”無痕袪痘貼,“新科若林“無痕祛痘貼 |
英文品名 | Anti Acne Patch |
用途 | 預防面皰、角質軟化。 |
劑型 | 貼片劑 |
包裝 | 袋裝;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;無外盒;;無外盒 |
化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
主成分略述 | SALICYLIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/08 |
許可證字號: 衛署粧製字第006182號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/04/18 |
發證日期: 2012/04/18 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700618208 |
中文品名: “蒙娜麗莎”無痕袪痘貼,“新科若林“無痕祛痘貼 |
英文品名: Anti Acne Patch |
用途: 預防面皰、角質軟化。 |
劑型: 貼片劑 |
包裝: 袋裝;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;無外盒;;無外盒 |
化粧品類別: 皮膚柔軟劑 |
主成分略述: SALICYLIC ACID |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/08 |
統一編號 | 89716485 |
原始登記日期 | 19951223 |
核發日期 | 20210812 |
廠商中文名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | CALEB PHARMACEUTICALS, INC. |
中文營業地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
英文營業地址 | No. 3, Gongye 5th Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陶O莉 |
電話號碼 | 03-6960011 |
傳真號碼 | 03-6960805 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 89716485 |
原始登記日期: 19951223 |
核發日期: 20210812 |
廠商中文名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 |
廠商英文名稱: CALEB PHARMACEUTICALS, INC. |
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
英文營業地址: No. 3, Gongye 5th Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陶O莉 |
電話號碼: 03-6960011 |
傳真號碼: 03-6960805 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
公司或商業登記名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 89716485 |
業者地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
食品業者登錄字號 | J-189716485-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 |
公司統一編號: 89716485 |
業者地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
工廠名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
工廠登記編號 | 99717541 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市蘆竹區蘆竹里 |
工廠負責人姓名 | 陶嘉莉 |
統一編號 | 89716485 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0980122 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
工廠登記編號: 99717541 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓 |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區蘆竹里 |
工廠負責人姓名: 陶嘉莉 |
統一編號: 89716485 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0980122 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
工廠登記編號 | 04000303 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉鳳山村 |
工廠負責人姓名 | 陶嘉莉 |
統一編號 | 89716485 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1030310 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
工廠登記編號: 04000303 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村 |
工廠負責人姓名: 陶嘉莉 |
統一編號: 89716485 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1030310 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
屆別 | 第7屆 |
公司統編 | 89716485 |
公司名稱(中文) | 華健醫藥生技股份有限公司 |
公司名稱(英文) | CALEB PHARMACEUTICALS INC. |
得獎標的(中文) | 暈得寧防暈貼劑 |
屆別: 第7屆 |
公司統編: 89716485 |
公司名稱(中文): 華健醫藥生技股份有限公司 |
公司名稱(英文): CALEB PHARMACEUTICALS INC. |
得獎標的(中文): 暈得寧防暈貼劑 |
許可證字號 | 衛署藥製字第045265號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/05 |
發證日期 | 2002/12/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104526509 |
中文品名 | 舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉) |
英文品名 | DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) |
適應症 | 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。 |
劑型 | 藥膠布 |
包裝 | 片裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/15 |
用法用量 | 一天一片,貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。 |
包裝與國際條碼 | 片裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第045265號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/05 |
發證日期: 2002/12/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104526509 |
中文品名: 舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉) |
英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) |
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。 |
劑型: 藥膠布 |
包裝: 片裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/15 |
用法用量: 一天一片,貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。 |
包裝與國際條碼: 片裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛部藥製字第058260號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/21 |
發證日期 | 2014/04/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105826000 |
中文品名 | 克洛分舒痛藥膠布 |
英文品名 | Ketoprofen Hydrogel Patch |
適應症 | 暫時緩解局部疼痛。 |
劑型 | 藥膠布 |
包裝 | 鋁箔袋裝;;盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | KETOPROFEN |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/19 |
用法用量 | 請詳閱仿單說明 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058260號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/21 |
發證日期: 2014/04/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105826000 |
中文品名: 克洛分舒痛藥膠布 |
英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch |
適應症: 暫時緩解局部疼痛。 |
劑型: 藥膠布 |
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: KETOPROFEN |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/19 |
用法用量: 請詳閱仿單說明 |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第044712號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/20 |
發證日期 | 2001/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104471203 |
中文品名 | 暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉) |
英文品名 | ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) |
適應症 | 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
劑型 | 穿皮貼片劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SCOPOLAMINE |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第044712號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/20 |
發證日期: 2001/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104471203 |
中文品名: 暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉) |
英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) |
適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
劑型: 穿皮貼片劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SCOPOLAMINE |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第005286號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名 | "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005286號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第001577號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001577號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005286號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/06/19 |
發證日期 | 2014/06/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名 | "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2024/06/19 |
發證日期: 2014/06/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001577號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2026/08/04 |
發證日期 | 2006/08/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2026/08/04 |
發證日期: 2006/08/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005286號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20240619 |
發證日期 | 20140619 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名 | "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200415 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20240619 |
發證日期: 20140619 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌) |
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200415 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001577號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20260804 |
發證日期 | 20060804 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210805 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20260804 |
發證日期: 20060804 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210805 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004456號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/01/04 |
發證日期 | 2013/01/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/01/04 |
發證日期: 2013/01/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) |
英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004456號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230104 |
發證日期 | 20130104 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200415 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230104 |
發證日期: 20130104 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) |
英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
申請商統一編號: 89716485 |
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200415 |
製造許可登錄編號: (空) |
華健醫藥生技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號 | 電話: 03-212-9300 |
華健醫藥生技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號2樓 | 電話: 03-579-5858 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
華健醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 | 陶嘉莉 | 89716485 | 核准設立 |
華健醫藥生技股份有限公司 登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 | 負責人: 陶嘉莉 | 統編: 89716485 | 核准設立 |
任氏電子工業股份有限公司 | 統一編號: 04956759 | 核准日期: 19800507 |
益鼎工程股份有限公司 | 統一編號: 20856593 | 核准日期: 19800508 |
雍昌電子工業股份有限公司 | 統一編號: 44971003 | 核准日期: 19800513 |
聯全企業股份有限公司 | 統一編號: 57229223 | 核准日期: 19800520 |
莊氏金屬鋁廠股份有限公司 | 統一編號: 85875664 | 核准日期: 19800521 |
吳氏農牧開發股份有限公司 | 統一編號: 12299321 | 核准日期: 19800612 |
高樂木業股份有限公司 | 統一編號: 12258996 | 核准日期: 19800630 |
港寶華企業有限公司 | 統一編號: 34266345 | 核准日期: 19800630 |
大德昌氣體工業股份有限公司 | 統一編號: 05074206 | 核准日期: 19800703 |
先進炭素工業股份有限公司 | 統一編號: 12302178 | 核准日期: 19801021 |
臺鍍科技股份有限公司 | 統一編號: 07634612 | 核准日期: 19801107 |
敬業電子股份有限公司 | 統一編號: 33913668 | 核准日期: 19801120 |
利順電機股份有限公司 | 統一編號: 36073337 | 核准日期: 19801127 |
台富製藥股份有限公司(已解散) | 統一編號: 05084773 | 核准日期: 19801205 |
台灣能美防災股份有限公司 | 統一編號: 12310515 | 核准日期: 19801205 |
任氏電子工業股份有限公司統一編號: 04956759 | 核准日期: 19800507 |
益鼎工程股份有限公司統一編號: 20856593 | 核准日期: 19800508 |
雍昌電子工業股份有限公司統一編號: 44971003 | 核准日期: 19800513 |
聯全企業股份有限公司統一編號: 57229223 | 核准日期: 19800520 |
莊氏金屬鋁廠股份有限公司統一編號: 85875664 | 核准日期: 19800521 |
吳氏農牧開發股份有限公司統一編號: 12299321 | 核准日期: 19800612 |
高樂木業股份有限公司統一編號: 12258996 | 核准日期: 19800630 |
港寶華企業有限公司統一編號: 34266345 | 核准日期: 19800630 |
大德昌氣體工業股份有限公司統一編號: 05074206 | 核准日期: 19800703 |
先進炭素工業股份有限公司統一編號: 12302178 | 核准日期: 19801021 |
臺鍍科技股份有限公司統一編號: 07634612 | 核准日期: 19801107 |
敬業電子股份有限公司統一編號: 33913668 | 核准日期: 19801120 |
利順電機股份有限公司統一編號: 36073337 | 核准日期: 19801127 |
台富製藥股份有限公司(已解散)統一編號: 05084773 | 核准日期: 19801205 |
台灣能美防災股份有限公司統一編號: 12310515 | 核准日期: 19801205 |