“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)的英文品名是“AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第002015號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是華健醫藥生技股份有限公司桃園廠.

#“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第002015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)
英文品名“AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第002015號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名

“AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

申請商地址

桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓

申請商統一編號

89716485

製造商名稱

華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/15

製造許可登錄編號

(空)

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)的地址位於

桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 相關資料

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89716485
原始登記日期19951223
核發日期20210812
廠商中文名稱華健醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱CALEB PHARMACEUTICALS, INC.
中文營業地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
英文營業地址No. 3, Gongye 5th Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人陶O莉
電話號碼03-6960011
傳真號碼03-6960805
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89716485
原始登記日期: 19951223
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 華健醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱: CALEB PHARMACEUTICALS, INC.
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
英文營業地址: No. 3, Gongye 5th Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陶O莉
電話號碼: 03-6960011
傳真號碼: 03-6960805
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
工廠登記編號04000303
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名陶嘉莉
統一編號89716485
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030310
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
工廠登記編號: 04000303
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 陶嘉莉
統一編號: 89716485
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030310
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號99717541
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區蘆竹里
工廠負責人姓名陶嘉莉
統一編號89716485
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980122
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號: 99717541
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區蘆竹里
工廠負責人姓名: 陶嘉莉
統一編號: 89716485
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980122
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第007529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)
英文品名“AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)
英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005286號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名"Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005286號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240619
發證日期20140619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名"Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/04
發證日期2013/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
英文品名“Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/04
發證日期: 2013/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230104
發證日期20130104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
英文品名“Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230104
發證日期: 20130104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001577號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/04
發證日期2006/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2006/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001577號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260804
發證日期20060804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260804
發證日期: 20060804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210805
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第001577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/14
發證日期2018/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)
英文品名“AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/14
發證日期: 2018/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)
英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007529號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231114
發證日期20181114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)
英文品名“AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231114
發證日期: 20181114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)
英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第005286號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名"Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005286號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第002146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)
英文品名“Kupads”Cool Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002015號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/11/05
發證日期2007/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)
英文品名“AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/11/05
發證日期: 2007/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾可朵”退熱貼片(未滅菌)
英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002015號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221105
發證日期20071105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)
英文品名“AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221105
發證日期: 20071105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾可朵”退熱貼片(未滅菌)
英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002146號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/27
發證日期2008/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)
英文品名“Kupads”Cool Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/27
發證日期: 2008/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002146號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230527
發證日期20080527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)
英文品名“Kupads”Cool Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230527
發證日期: 20080527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第058260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105826000
中文品名克洛分舒痛藥膠布
英文品名Ketoprofen Hydrogel Patch
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型藥膠布
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOPROFEN
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105826000
中文品名: 克洛分舒痛藥膠布
英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 藥膠布
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOPROFEN
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第044712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/20
發證日期2001/11/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104471203
中文品名暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)
英文品名ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE)
適應症預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SCOPOLAMINE
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第044712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/20
發證日期: 2001/11/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104471203
中文品名: 暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)
英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE)
適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SCOPOLAMINE
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第045265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/05
發證日期2002/12/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104526509
中文品名舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)
英文品名DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM)
適應症短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。
劑型藥膠布
包裝片裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/15
用法用量一天一片，貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。
包裝與國際條碼片裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第045265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/05
發證日期: 2002/12/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104526509
中文品名: 舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)
英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM)
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。
劑型: 藥膠布
包裝: 片裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
用法用量: 一天一片，貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。
包裝與國際條碼: 片裝;;鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 相關資料

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華健醫藥生技股份有限公司
公司統一編號89716485
業者地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
食品業者登錄字號J-189716485-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司
公司統一編號: 89716485
業者地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號J-189716485-00000-5
食品添加物產品登錄碼TFAB30000313465
公司或商業登記名稱華健醫藥生技股份有限公司
公司或商業登記地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
公司統一編號89716485
公司型態輸入業
中文商品名稱檸檬萊姆 SD #935
英文商品名稱Lemon Lime SD #935
分類(空)
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000313465
公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司
公司或商業登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
公司統一編號: 89716485
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 檸檬萊姆 SD #935
英文商品名稱: Lemon Lime SD #935
分類: (空)
型態: 粉狀(粉劑)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號J-189716485-00000-5
食品添加物產品登錄碼TFAB30000329473
公司或商業登記名稱華健醫藥生技股份有限公司
公司或商業登記地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
公司統一編號89716485
公司型態輸入業
中文商品名稱檸檬萊姆 SD #935 新
英文商品名稱Lemon Lime SD #935
分類(空)
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000329473
公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司
公司或商業登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
公司統一編號: 89716485
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 檸檬萊姆 SD #935 新
英文商品名稱: Lemon Lime SD #935
分類: (空)
型態: 粉狀(粉劑)

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第058260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105826000
中文品名克洛分舒痛藥膠布
英文品名Ketoprofen Hydrogel Patch
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型藥膠布
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOPROFEN
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4718292000917,4718292000924,;;盒裝::4718292000917,4718292000924,
許可證字號: 衛部藥製字第058260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105826000
中文品名: 克洛分舒痛藥膠布
英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 藥膠布
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOPROFEN
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4718292000917,4718292000924,;;盒裝::4718292000917,4718292000924,

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第044712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/20
發證日期2001/11/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104471203
中文品名暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)
英文品名ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE)
適應症預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SCOPOLAMINE
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4718292201017,
許可證字號: 衛署藥製字第044712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/20
發證日期: 2001/11/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104471203
中文品名: 暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)
英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE)
適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SCOPOLAMINE
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4718292201017,

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第045265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/05
發證日期2002/12/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104526509
中文品名舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)
英文品名DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM)
適應症短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。
劑型藥膠布
包裝片裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/15
用法用量一天一片，貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。
包裝與國際條碼片裝::4718292000726,4718292000726,4718292000481,4718292000726,4718292000726,;;鋁箔盒裝::4718292000726,4718292000726,4718292000481,4718292000726,4718292000726,
許可證字號: 衛署藥製字第045265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/05
發證日期: 2002/12/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104526509
中文品名: 舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)
英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM)
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。
劑型: 藥膠布
包裝: 片裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
用法用量: 一天一片，貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。
包裝與國際條碼: 片裝::4718292000726,4718292000726,4718292000481,4718292000726,4718292000726,;;鋁箔盒裝::4718292000726,4718292000726,4718292000481,4718292000726,4718292000726,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 相關資料

@ “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧製字第006182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/18
發證日期2012/04/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700618208
中文品名“蒙娜麗莎”無痕袪痘貼，“新科若林“無痕祛痘貼
英文品名Anti Acne Patch
用途預防面皰、角質軟化。
劑型貼片劑
包裝袋裝;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;無外盒;;無外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/08
許可證字號: 衛署粧製字第006182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/18
發證日期: 2012/04/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700618208
中文品名: “蒙娜麗莎”無痕袪痘貼，“新科若林“無痕祛痘貼
英文品名: Anti Acne Patch
用途: 預防面皰、角質軟化。
劑型: 貼片劑
包裝: 袋裝;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;無外盒;;無外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08

根據識別碼 89716485 找到的相關資料

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# 89716485 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89716485
原始登記日期19951223
核發日期20210812
廠商中文名稱華健醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱CALEB PHARMACEUTICALS, INC.
中文營業地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
英文營業地址No. 3, Gongye 5th Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人陶O莉
電話號碼03-6960011
傳真號碼03-6960805
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89716485
原始登記日期: 19951223
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 華健醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱: CALEB PHARMACEUTICALS, INC.
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
英文營業地址: No. 3, Gongye 5th Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陶O莉
電話號碼: 03-6960011
傳真號碼: 03-6960805
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89716485 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱華健醫藥生技股份有限公司
公司統一編號89716485
業者地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
食品業者登錄字號J-189716485-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司
公司統一編號: 89716485
業者地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 89716485 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號99717541
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區蘆竹里
工廠負責人姓名陶嘉莉
統一編號89716485
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980122
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號: 99717541
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區蘆竹里
工廠負責人姓名: 陶嘉莉
統一編號: 89716485
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980122
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

# 89716485 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
工廠登記編號04000303
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名陶嘉莉
統一編號89716485
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030310
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
工廠登記編號: 04000303
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 陶嘉莉
統一編號: 89716485
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030310
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 89716485 於 創新研究獎 - 5

屆別第7屆
公司統編89716485
公司名稱(中文)華健醫藥生技股份有限公司
公司名稱(英文)CALEB PHARMACEUTICALS INC.
得獎標的(中文)暈得寧防暈貼劑
屆別: 第7屆
公司統編: 89716485
公司名稱(中文): 華健醫藥生技股份有限公司
公司名稱(英文): CALEB PHARMACEUTICALS INC.
得獎標的(中文): 暈得寧防暈貼劑

# 89716485 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 6

統一編號89716485
公司名稱華健醫藥生技股份有限公司
核准日期20181214
統一編號: 89716485
公司名稱: 華健醫藥生技股份有限公司
核准日期: 20181214

# 89716485 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第045265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/05
發證日期2002/12/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104526509
中文品名舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)
英文品名DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM)
適應症短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。
劑型藥膠布
包裝片裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/15
用法用量一天一片，貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。
包裝與國際條碼片裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第045265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/05
發證日期: 2002/12/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104526509
中文品名: 舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)
英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM)
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。
劑型: 藥膠布
包裝: 片裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
用法用量: 一天一片，貼於患部。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩週後檢查療效。
包裝與國際條碼: 片裝;;鋁箔盒裝

# 89716485 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第058260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105826000
中文品名克洛分舒痛藥膠布
英文品名Ketoprofen Hydrogel Patch
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型藥膠布
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOPROFEN
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105826000
中文品名: 克洛分舒痛藥膠布
英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 藥膠布
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOPROFEN
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝
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根據名稱 華健醫藥生技 找到的相關資料

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# 華健醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005286號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名"Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005286號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 華健醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第001577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/05
製造許可登錄編號: (空)

# 華健醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005286號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名"Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 華健醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001577號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/04
發證日期2006/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2006/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/05
製造許可登錄編號: (空)

# 華健醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005286號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240619
發證日期20140619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名"Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華健" 冷敷貼 (未滅菌)
英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

# 華健醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001577號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260804
發證日期20060804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260804
發證日期: 20060804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華健”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210805
製造許可登錄編號: (空)

# 華健醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/04
發證日期2013/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
英文品名“Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/04
發證日期: 2013/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 華健醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230104
發證日期20130104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
英文品名“Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230104
發證日期: 20130104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號: 89716485
製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)
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“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 | 有效日期: 2023/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

@ 醫療器材許可證資料集

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 | 有效日期: 2022/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

@ 醫療器材許可證資料集

“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號 | 有效日期: 2023/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

@ 醫療器材許可證資料集

“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 | 有效日期: 20230527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

@ 醫療器材許可證資料集

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 | 有效日期: 20221105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

@ 醫療器材許可證資料集

“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 | 有效日期: 2023/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

@ 醫療器材許可證資料集

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 | 有效日期: 2022/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

@ 醫療器材許可證資料集

“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號 | 有效日期: 2023/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

@ 醫療器材許可證資料集

“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 | 有效日期: 20230527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

@ 醫療器材許可證資料集

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 | 有效日期: 20221105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

@ 醫療器材許可證資料集
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華健醫藥生技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

華健醫藥生技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號 | 電話: 03-212-9300

華健醫藥生技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號2樓 | 電話: 03-579-5858

名稱 華健醫藥生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號		陶嘉莉89716485核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 | 負責人: 陶嘉莉 | 統編: 89716485 | 核准設立

與“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

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