@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000494號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/11/02 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2023/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600049405 |
| 中文品名: “尚倫”手臂吊帶(未滅菌) |
| 英文品名: “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001761號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/09 |
| 發證日期: 2012/10/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600176100 |
| 中文品名: "尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌) |
| 英文品名: "HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD6898 |
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001761號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221009 |
| 發證日期: 20121009 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600176100 |
| 中文品名: "尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌) |
| 英文品名: "HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170526 |
| 製造許可登錄編號: QSD6898 |
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023372號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/19 |
| 發證日期: 2024/01/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402337201 |
| 中文品名: "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) |
| 英文品名: "SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別二: D5810 氣道連接器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 「D.5580 氧氣面罩」、「D.5810 氣道連接器」之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD |
| 製造廠廠址: No.3 JALAN METEOR U16/153A, ELMINA, SEKSYEN U16, 40160 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD50575 |
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003067號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/04/20 |
| 發證日期: 2017/04/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600306700 |
| 中文品名: "尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌) |
| 英文品名: "SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, 210038, NANJING , CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/05/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD6898 |
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003067號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220420 |
| 發證日期: 20170420 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600306700 |
| 中文品名: "尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌) |
| 英文品名: "SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, 210038, NANJING , CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170504 |
| 製造許可登錄編號: QSD6898 |
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000498號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/10 |
| 發證日期: 2008/03/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600049803 |
| 中文品名: “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000498號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230310 |
| 發證日期: 20080310 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600049803 |
| 中文品名: “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171110 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002250號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/27 |
| 發證日期: 2014/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600225009 |
| 中文品名: "尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) |
| 英文品名: "TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002250號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241027 |
| 發證日期: 20141027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600225009 |
| 中文品名: "尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) |
| 英文品名: "TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190510 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 尚倫醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/30 |
| 發證日期: 2008/07/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600055209 |
| 中文品名: “尚倫”非充氣式止血帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “SHAN LUEN”Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市北投區大業路510號 |
| 申請商統一編號: 22855254 |
| 製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |