"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)的英文品名是"SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023372號, 有效日期是2029/01/19, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是「D.5580 氧氣面罩」、「D.5810 氣道連接器」之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是尚倫醫療儀器有限公司.

#"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023372號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/19
發證日期	2024/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402337201
中文品名	"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
英文品名	"SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	「D.5580 氧氣面罩」、「D.5810 氣道連接器」之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址	No.3 JALAN METEOR U16/153A, ELMINA, SEKSYEN U16, 40160 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2024/03/13
製造許可登錄編號	QSD50575

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023372號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/19

發證日期

2024/01/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402337201

中文品名

"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)

英文品名

"SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D5810 氣道連接器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

「D.5580 氧氣面罩」、「D.5810 氣道連接器」之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市北投區大業路510號

申請商統一編號

22855254

製造商名稱

DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD

製造廠廠址

No.3 JALAN METEOR U16/153A, ELMINA, SEKSYEN U16, 40160 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/13

製造許可登錄編號

QSD50575

"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)的地址位於

台北市北投區大業路510號

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出進口廠商登記資料資料集的 "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 相關資料

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	22855254
原始登記日期	19961118
核發日期	20210814
廠商中文名稱	尚倫醫療儀器有限公司
廠商英文名稱	SHAN-LUEN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市北投區大業路510號
英文營業地址	No. 510, Daye Rd., Beitou Dist., Taipei City 11268, Taiwan (R.O.C.)
代表人	曹O建
電話號碼	02-28982901
傳真號碼	02-28982532
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22855254

原始登記日期: 19961118

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

廠商英文名稱: SHAN-LUEN MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市北投區大業路510號

英文營業地址: No. 510, Daye Rd., Beitou Dist., Taipei City 11268, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 曹O建

電話號碼: 02-28982901

傳真號碼: 02-28982532

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001484號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/12
發證日期	2011/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600148400
中文品名	"尚倫"庭偉病患檢查用手套(無粉)(滅菌)
英文品名	"SHANLUEN" TEAMWELL Patient examination glove(Powder-free)(Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	ZHANGJIAGANG HENGYA PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	SOUTH SIDE OF SHANZHENG ROAD, SHANZHENG VILLAGE, JINGANG TOWN, 215631, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/08/26
製造許可登錄編號	QSD8400

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001484號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/12

發證日期: 2011/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600148400

中文品名: "尚倫"庭偉病患檢查用手套(無粉)(滅菌)

英文品名: "SHANLUEN" TEAMWELL Patient examination glove(Powder-free)(Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: ZHANGJIAGANG HENGYA PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: SOUTH SIDE OF SHANZHENG ROAD, SHANZHENG VILLAGE, JINGANG TOWN, 215631, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/08/26

製造許可登錄編號: QSD8400

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001484號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261012
發證日期	20111012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600148400
中文品名	"尚倫"庭偉病患檢查用手套(無粉)(滅菌)
英文品名	"SHANLUEN" TEAMWELL Patient examination glove(Powder-free)(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	ZHANGJIAGANG HENGYA PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	SOUTH SIDE OF SHANZHENG ROAD, SHANZHENG VILLAGE, JINGANG TOWN, 215631, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210826
製造許可登錄編號	QSD8400

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001484號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261012

發證日期: 20111012

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600148400

中文品名: "尚倫"庭偉病患檢查用手套(無粉)(滅菌)

英文品名: "SHANLUEN" TEAMWELL Patient examination glove(Powder-free)(Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: ZHANGJIAGANG HENGYA PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: SOUTH SIDE OF SHANZHENG ROAD, SHANZHENG VILLAGE, JINGANG TOWN, 215631, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210826

製造許可登錄編號: QSD8400

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第000494號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600049405
中文品名	“尚倫”手臂吊帶(未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000494號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08600049405

中文品名: “尚倫”手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/09
發證日期	2012/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600176100
中文品名	"尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名	"HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/07/25
製造許可登錄編號	QSD6898

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/09

發證日期: 2012/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600176100

中文品名: "尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: "HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/07/25

製造許可登錄編號: QSD6898

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221009
發證日期	20121009
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600176100
中文品名	"尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名	"HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170526
製造許可登錄編號	QSD6898

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221009

發證日期: 20121009

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600176100

中文品名: "尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: "HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170526

製造許可登錄編號: QSD6898

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000178號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600017801
中文品名	"華雙"庭偉病患檢查用手套
英文品名	"HUASHUANG" TEAMWELL Patient examination glove
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000178號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600017801

中文品名: "華雙"庭偉病患檢查用手套

英文品名: "HUASHUANG" TEAMWELL Patient examination glove

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: 80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000178號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110412
發證日期	20060412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600017801
中文品名	"華雙"庭偉病患檢查用手套
英文品名	"HUASHUANG" TEAMWELL Patient examination glove
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000178號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110412

發證日期: 20060412

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600017801

中文品名: "華雙"庭偉病患檢查用手套

英文品名: "HUASHUANG" TEAMWELL Patient examination glove

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: 80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000216號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/05/19
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/04/17
發證日期	2006/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600021606
中文品名	"泰寧-庭偉" 一次性體外尿袋(未滅菌)
英文品名	"TAINING-TEAMWELL" URINE COLLECTOR AND ACCESSORIES (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD CHANGSHU C
製造廠廠址	NAN SHOU. YANG YUAN TOWN. CHANGSHU. JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2011/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000216號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/05/19

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2011/04/17

發證日期: 2006/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600021606

中文品名: "泰寧-庭偉" 一次性體外尿袋(未滅菌)

英文品名: "TAINING-TEAMWELL" URINE COLLECTOR AND ACCESSORIES (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD CHANGSHU C

製造廠廠址: NAN SHOU. YANG YUAN TOWN. CHANGSHU. JIANGSU CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2011/05/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000216號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110519
註銷理由	自請註銷
有效日期	20110417
發證日期	20060417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600021606
中文品名	"泰寧-庭偉" 一次性體外尿袋(未滅菌)
英文品名	"TAINING-TEAMWELL" URINE COLLECTOR AND ACCESSORIES (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD CHANGSHU C
製造廠廠址	NAN SHOU. YANG YUAN TOWN. CHANGSHU. JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20110519
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000216號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20110519

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20110417

發證日期: 20060417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600021606

中文品名: "泰寧-庭偉" 一次性體外尿袋(未滅菌)

英文品名: "TAINING-TEAMWELL" URINE COLLECTOR AND ACCESSORIES (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD CHANGSHU C

製造廠廠址: NAN SHOU. YANG YUAN TOWN. CHANGSHU. JIANGSU CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20110519

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003067號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/04/20
發證日期	2017/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600306700
中文品名	"尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌)
英文品名	"SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, 210038, NANJING , CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/05/04
製造許可登錄編號	QSD6898

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003067號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/04/20

發證日期: 2017/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600306700

中文品名: "尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌)

英文品名: "SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, 210038, NANJING , CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/05/04

製造許可登錄編號: QSD6898

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003067號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220420
發證日期	20170420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600306700
中文品名	"尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌)
英文品名	"SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, 210038, NANJING , CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170504
製造許可登錄編號	QSD6898

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003067號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220420

發證日期: 20170420

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600306700

中文品名: "尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌)

英文品名: "SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, 210038, NANJING , CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170504

製造許可登錄編號: QSD6898

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/14
發證日期	2005/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600005001
中文品名	"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	"TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
效能	經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	大、中、小，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	CHANGSHU TAINING MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址	NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000050號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/14

發證日期: 2005/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600005001

中文品名: "泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)

效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 大、中、小，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: CHANGSHU TAINING MEDICAL DEVICES CO., LTD.

製造廠廠址: NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/20

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251114
發證日期	20051114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600005001
中文品名	"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	"TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
效能	經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	大、中、小，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	CHANGSHU TAINING MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址	NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200620
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000050號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251114

發證日期: 20051114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600005001

中文品名: "泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)

效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 大、中、小，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: CHANGSHU TAINING MEDICAL DEVICES CO., LTD.

製造廠廠址: NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200620

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000498號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/10
發證日期	2008/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600049803
中文品名	“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/11/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000498號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/10

發證日期: 2008/03/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600049803

中文品名: “尚倫”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/11/10

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000498號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230310
發證日期	20080310
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600049803
中文品名	“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000498號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230310

發證日期: 20080310

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600049803

中文品名: “尚倫”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20171110

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004802號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/28
發證日期	2023/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600480206
中文品名	“尚倫” 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
英文品名	“SHANLUEN” Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HANGZHOU SUPERDS INDUSTRY CO., LTD
製造廠廠址	TAIFENG VILLAGE, ZHONGTAI TOWNSHIP, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/08/17
製造許可登錄編號	QSD50192

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004802號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/28

發證日期: 2023/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600480206

中文品名: “尚倫” 氧氣面罩及其配件(未滅菌)

英文品名: “SHANLUEN” Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉科學

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉科學

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HANGZHOU SUPERDS INDUSTRY CO., LTD

製造廠廠址: TAIFENG VILLAGE, ZHONGTAI TOWNSHIP, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/08/17

製造許可登錄編號: QSD50192

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002250號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/27
發證日期	2014/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600225009
中文品名	"尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	"TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/05/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002250號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/27

發證日期: 2014/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600225009

中文品名: "尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/05/10

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002250號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241027
發證日期	20141027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600225009
中文品名	"尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	"TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190510
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002250號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241027

發證日期: 20141027

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600225009

中文品名: "尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190510

製造許可登錄編號: (空)

@ "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000552號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/30
發證日期	2008/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600055209
中文品名	“尚倫”非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN”Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000552號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/30

發證日期: 2008/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600055209

中文品名: “尚倫”非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN”Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/03/22

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 22855254 找到的相關資料

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# 22855254 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22855254
原始登記日期	19961118
核發日期	20210814
廠商中文名稱	尚倫醫療儀器有限公司
廠商英文名稱	SHAN-LUEN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市北投區大業路510號
英文營業地址	No. 510, Daye Rd., Beitou Dist., Taipei City 11268, Taiwan (R.O.C.)
代表人	曹O建
電話號碼	02-28982901
傳真號碼	02-28982532
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22855254

原始登記日期: 19961118

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

廠商英文名稱: SHAN-LUEN MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市北投區大業路510號

英文營業地址: No. 510, Daye Rd., Beitou Dist., Taipei City 11268, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 曹O建

電話號碼: 02-28982901

傳真號碼: 02-28982532

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22855254 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/09
發證日期	2012/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600176100
中文品名	"尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名	"HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/07/25
製造許可登錄編號	QSD6898

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/09

發證日期: 2012/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600176100

中文品名: "尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: "HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/07/25

製造許可登錄編號: QSD6898

# 22855254 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001762號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/09
發證日期	2012/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600176202
中文品名	"尚倫" 口咽氣道管 (滅菌)
英文品名	"HONGAN" OROPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/05/26
製造許可登錄編號	QSD6898

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001762號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/09

發證日期: 2012/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600176202

中文品名: "尚倫" 口咽氣道管 (滅菌)

英文品名: "HONGAN" OROPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/05/26

製造許可登錄編號: QSD6898

# 22855254 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001763號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/09
發證日期	2012/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600176301
中文品名	"尚倫" 庭偉氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)
英文品名	"HONGAN" TEAMWELL TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/05/26
製造許可登錄編號	QSD6898

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001763號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/09

發證日期: 2012/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600176301

中文品名: "尚倫" 庭偉氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

英文品名: "HONGAN" TEAMWELL TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/05/26

製造許可登錄編號: QSD6898

# 22855254 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001764號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/09
發證日期	2012/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600176403
中文品名	"尚倫" 臍帶閉合器 (滅菌)
英文品名	"HONGAN" UMBILICAL OCCLUSION DEVICE (STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5950 臍帶閉合器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/05/26
製造許可登錄編號	QSD6898

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001764號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/09

發證日期: 2012/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600176403

中文品名: "尚倫" 臍帶閉合器 (滅菌)

英文品名: "HONGAN" UMBILICAL OCCLUSION DEVICE (STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5950 臍帶閉合器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/05/26

製造許可登錄編號: QSD6898

# 22855254 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001765號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/09
發證日期	2012/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600176505
中文品名	"尚倫" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)
英文品名	"HONGAN" VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/10
製造許可登錄編號	QSD6898

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001765號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/09

發證日期: 2012/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600176505

中文品名: "尚倫" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)

英文品名: "HONGAN" VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/06/10

製造許可登錄編號: QSD6898

# 22855254 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002067號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/22
發證日期	2005/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400206709
中文品名	"大世華" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	"GWIC" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
效能	經鼻氧氣套管是ㄧ種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(OX-1) 氧氣連接管, (OX-2) 氧氣鼻管, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址	KM 1954, 1A ROAD, KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2020/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002067號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/22

發證日期: 2005/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400206709

中文品名: "大世華" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "GWIC" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)

效能: 經鼻氧氣套管是ㄧ種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (OX-1) 氧氣連接管, (OX-2) 氧氣鼻管, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: GREAT WORLD CO., LTD.

製造廠廠址: KM 1954, 1A ROAD, KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/20

製造許可登錄編號: (空)

# 22855254 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002069號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/22
發證日期	2005/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400206900
中文品名	"大世華"氧氣面罩(未滅菌)
英文品名	"GWIC"OXYGEN MASK(Non-Sterile)
效能	氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址	KM 1954, 1A ROAD, KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2020/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002069號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/22

發證日期: 2005/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400206900

中文品名: "大世華"氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "GWIC"OXYGEN MASK(Non-Sterile)

效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: GREAT WORLD CO., LTD.

製造廠廠址: KM 1954, 1A ROAD, KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/20

製造許可登錄編號: (空)

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# 尚倫醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000496號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/10
發證日期	2008/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600049602
中文品名	“尚倫”醫療用紙鞋套(未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN”MEDICAL SHOE COVER (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/11/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000496號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/10

發證日期: 2008/03/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600049602

中文品名: “尚倫”醫療用紙鞋套(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL SHOE COVER (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/11/10

製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000497號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/10
發證日期	2008/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600049701
中文品名	“尚倫”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN”MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/11/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000497號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/10

發證日期: 2008/03/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600049701

中文品名: “尚倫”醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/11/10

製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000498號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/10
發證日期	2008/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600049803
中文品名	“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/11/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000498號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/10

發證日期: 2008/03/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600049803

中文品名: “尚倫”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/11/10

製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000496號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230310
發證日期	20080310
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600049602
中文品名	“尚倫”醫療用紙鞋套(未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN”MEDICAL SHOE COVER (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000496號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230310

發證日期: 20080310

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600049602

中文品名: “尚倫”醫療用紙鞋套(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL SHOE COVER (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20171110

製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000497號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230310
發證日期	20080310
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600049701
中文品名	“尚倫”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN”MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000497號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230310

發證日期: 20080310

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600049701

中文品名: “尚倫”醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20171110

製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000498號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230310
發證日期	20080310
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600049803
中文品名	“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000498號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230310

發證日期: 20080310

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600049803

中文品名: “尚倫”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20171110

製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/14
發證日期	2023/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600474902
中文品名	"尚倫" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名	"SHANLUEN" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HUBEI YI-YA PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	MIANDONG ROAD, HEFENG VILLAGE, XILIUHE TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/04/13
製造許可登錄編號	QSD50369

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/14

發證日期: 2023/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600474902

中文品名: "尚倫" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "SHANLUEN" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HUBEI YI-YA PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: MIANDONG ROAD, HEFENG VILLAGE, XILIUHE TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/04/13

製造許可登錄編號: QSD50369

# 尚倫醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000495號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/10
發證日期	2008/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600049500
中文品名	“尚倫”手術帽(未滅菌)
英文品名	“SHAN LUEN”SURGICAL CAPS(NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/11/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000495號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/10

發證日期: 2008/03/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600049500

中文品名: “尚倫”手術帽(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN”SURGICAL CAPS(NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市北投區大業路510號

申請商統一編號: 22855254

製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/11/10

製造許可登錄編號: (空)

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"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000050號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大、中、小，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000050號 \| 有效日期: 20251114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大、中、小，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大世華"氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: "GWIC"OXYGEN MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002069號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尚倫”手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000494號 \| 有效日期: 2023/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尚倫”手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000494號 \| 有效日期: 20230310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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尚倫醫療儀器的黃頁資料

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尚倫醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市北投區大業路510號1樓 | 電話: 02-2898-2532

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚倫醫療儀器有限公司臺北市北投區大業路510號	曹志建	22855254	核准設立

尚倫醫療儀器有限公司

登記地址: 臺北市北投區大業路510號 | 負責人: 曹志建 | 統編: 22855254 | 核准設立

與"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司