“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)
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中文品名“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是“SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000498號, 有效日期是20230310, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是尚倫醫療儀器有限公司.

#“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230310
發證日期20080310
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600049803
中文品名“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000498號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230310

發證日期

20080310

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600049803

中文品名

“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

“SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

尚倫醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市北投區大業路510號

申請商統一編號

22855254

製造商名稱

HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20171110

製造許可登錄編號

(空)

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“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)的地址位於

台北市北投區大業路510號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22855254
原始登記日期19961118
核發日期20210814
廠商中文名稱尚倫醫療儀器有限公司
廠商英文名稱SHAN-LUEN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區大業路510號
英文營業地址No. 510, Daye Rd., Beitou Dist., Taipei City 11268, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O建
電話號碼02-28982901
傳真號碼02-28982532
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22855254
原始登記日期: 19961118
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: SHAN-LUEN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區大業路510號
英文營業地址: No. 510, Daye Rd., Beitou Dist., Taipei City 11268, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O建
電話號碼: 02-28982901
傳真號碼: 02-28982532
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2011/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600148400
中文品名"尚倫"庭偉 病患檢查用手套(無粉)(滅菌)
英文品名"SHANLUEN" TEAMWELL Patient examination glove(Powder-free)(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱ZHANGJIAGANG HENGYA PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH SIDE OF SHANZHENG ROAD, SHANZHENG VILLAGE, JINGANG TOWN, 215631, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號QSD8400
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2011/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600148400
中文品名: "尚倫"庭偉 病患檢查用手套(無粉)(滅菌)
英文品名: "SHANLUEN" TEAMWELL Patient examination glove(Powder-free)(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HENGYA PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH SIDE OF SHANZHENG ROAD, SHANZHENG VILLAGE, JINGANG TOWN, 215631, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
製造許可登錄編號: QSD8400

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261012
發證日期20111012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600148400
中文品名"尚倫"庭偉 病患檢查用手套(無粉)(滅菌)
英文品名"SHANLUEN" TEAMWELL Patient examination glove(Powder-free)(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱ZHANGJIAGANG HENGYA PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH SIDE OF SHANZHENG ROAD, SHANZHENG VILLAGE, JINGANG TOWN, 215631, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210826
製造許可登錄編號QSD8400
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261012
發證日期: 20111012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600148400
中文品名: "尚倫"庭偉 病患檢查用手套(無粉)(滅菌)
英文品名: "SHANLUEN" TEAMWELL Patient examination glove(Powder-free)(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HENGYA PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH SIDE OF SHANZHENG ROAD, SHANZHENG VILLAGE, JINGANG TOWN, 215631, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210826
製造許可登錄編號: QSD8400

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第000494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600049405
中文品名“尚倫”手臂吊帶(未滅菌)
英文品名“SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600049405
中文品名: “尚倫”手臂吊帶(未滅菌)
英文品名: “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600176100
中文品名"尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名"HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號QSD6898
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600176100
中文品名: "尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名: "HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: QSD6898

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221009
發證日期20121009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600176100
中文品名"尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名"HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170526
製造許可登錄編號QSD6898
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221009
發證日期: 20121009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600176100
中文品名: "尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名: "HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170526
製造許可登錄編號: QSD6898

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第023372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402337201
中文品名"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
英文品名"SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉科學
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格「D.5580 氧氣面罩」、「D.5810 氣道連接器」之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址No.3 JALAN METEOR U16/153A, ELMINA, SEKSYEN U16, 40160 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QSD50575
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402337201
中文品名: "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
英文品名: "SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉科學
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 「D.5580 氧氣面罩」、「D.5810 氣道連接器」之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址: No.3 JALAN METEOR U16/153A, ELMINA, SEKSYEN U16, 40160 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: QSD50575

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000178號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600017801
中文品名"華雙"庭偉病患檢查用手套
英文品名"HUASHUANG" TEAMWELL Patient examination glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600017801
中文品名: "華雙"庭偉病患檢查用手套
英文品名: "HUASHUANG" TEAMWELL Patient examination glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000178號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110412
發證日期20060412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600017801
中文品名"華雙"庭偉病患檢查用手套
英文品名"HUASHUANG" TEAMWELL Patient examination glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600017801
中文品名: "華雙"庭偉病患檢查用手套
英文品名: "HUASHUANG" TEAMWELL Patient examination glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/05/19
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600021606
中文品名"泰寧-庭偉" 一次性體外尿袋(未滅菌)
英文品名"TAINING-TEAMWELL" URINE COLLECTOR AND ACCESSORIES (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD CHANGSHU C
製造廠廠址NAN SHOU. YANG YUAN TOWN. CHANGSHU. JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/05/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600021606
中文品名: "泰寧-庭偉" 一次性體外尿袋(未滅菌)
英文品名: "TAINING-TEAMWELL" URINE COLLECTOR AND ACCESSORIES (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD CHANGSHU C
製造廠廠址: NAN SHOU. YANG YUAN TOWN. CHANGSHU. JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000216號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110519
註銷理由自請註銷
有效日期20110417
發證日期20060417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600021606
中文品名"泰寧-庭偉" 一次性體外尿袋(未滅菌)
英文品名"TAINING-TEAMWELL" URINE COLLECTOR AND ACCESSORIES (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD CHANGSHU C
製造廠廠址NAN SHOU. YANG YUAN TOWN. CHANGSHU. JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110519
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600021606
中文品名: "泰寧-庭偉" 一次性體外尿袋(未滅菌)
英文品名: "TAINING-TEAMWELL" URINE COLLECTOR AND ACCESSORIES (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD CHANGSHU C
製造廠廠址: NAN SHOU. YANG YUAN TOWN. CHANGSHU. JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110519
製造許可登錄編號: (空)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/20
發證日期2017/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600306700
中文品名"尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌)
英文品名"SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, 210038, NANJING , CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/05/04
製造許可登錄編號QSD6898
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2017/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600306700
中文品名: "尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌)
英文品名: "SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, 210038, NANJING , CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/04
製造許可登錄編號: QSD6898

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20170420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600306700
中文品名"尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌)
英文品名"SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, 210038, NANJING , CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170504
製造許可登錄編號QSD6898
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20170420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600306700
中文品名: "尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌)
英文品名: "SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, 210038, NANJING , CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170504
製造許可登錄編號: QSD6898

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600005001
中文品名"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
效能經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格大、中、小，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱CHANGSHU TAINING MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600005001
中文品名: "泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 大、中、小，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: CHANGSHU TAINING MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251114
發證日期20051114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600005001
中文品名"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
效能經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格大、中、小，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱CHANGSHU TAINING MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251114
發證日期: 20051114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600005001
中文品名: "泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 大、中、小，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: CHANGSHU TAINING MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/10
發證日期2008/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600049803
中文品名“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/10
發證日期: 2008/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600049803
中文品名: “尚倫”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/28
發證日期2023/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600480206
中文品名“尚倫” 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
英文品名“SHANLUEN” Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉科學
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HANGZHOU SUPERDS INDUSTRY CO., LTD
製造廠廠址TAIFENG VILLAGE, ZHONGTAI TOWNSHIP, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD50192
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/28
發證日期: 2023/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600480206
中文品名: “尚倫” 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
英文品名: “SHANLUEN” Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉科學
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HANGZHOU SUPERDS INDUSTRY CO., LTD
製造廠廠址: TAIFENG VILLAGE, ZHONGTAI TOWNSHIP, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD50192

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/27
發證日期2014/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600225009
中文品名"尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/27
發證日期: 2014/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600225009
中文品名: "尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241027
發證日期20141027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600225009
中文品名"尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190510
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241027
發證日期: 20141027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600225009
中文品名: "尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190510
製造許可登錄編號: (空)

@ “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/30
發證日期2008/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055209
中文品名“尚倫”非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名“SHAN LUEN”Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/30
發證日期: 2008/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055209
中文品名: “尚倫”非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: “SHAN LUEN”Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: (空)

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# 22855254 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22855254
原始登記日期19961118
核發日期20210814
廠商中文名稱尚倫醫療儀器有限公司
廠商英文名稱SHAN-LUEN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區大業路510號
英文營業地址No. 510, Daye Rd., Beitou Dist., Taipei City 11268, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O建
電話號碼02-28982901
傳真號碼02-28982532
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22855254
原始登記日期: 19961118
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: SHAN-LUEN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區大業路510號
英文營業地址: No. 510, Daye Rd., Beitou Dist., Taipei City 11268, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O建
電話號碼: 02-28982901
傳真號碼: 02-28982532
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22855254 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600176100
中文品名"尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名"HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號QSD6898
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600176100
中文品名: "尚倫" 鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名: "HONGAN" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: QSD6898

# 22855254 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600176202
中文品名"尚倫" 口咽氣道管 (滅菌)
英文品名"HONGAN" OROPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號QSD6898
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600176202
中文品名: "尚倫" 口咽氣道管 (滅菌)
英文品名: "HONGAN" OROPHARYNGEAL AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: QSD6898

# 22855254 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600176301
中文品名"尚倫" 庭偉氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)
英文品名"HONGAN" TEAMWELL TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號QSD6898
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600176301
中文品名: "尚倫" 庭偉氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)
英文品名: "HONGAN" TEAMWELL TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: QSD6898

# 22855254 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600176403
中文品名"尚倫" 臍帶閉合器 (滅菌)
英文品名"HONGAN" UMBILICAL OCCLUSION DEVICE (STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5950 臍帶閉合器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號QSD6898
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600176403
中文品名: "尚倫" 臍帶閉合器 (滅菌)
英文品名: "HONGAN" UMBILICAL OCCLUSION DEVICE (STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5950 臍帶閉合器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: QSD6898

# 22855254 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600176505
中文品名"尚倫" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)
英文品名"HONGAN" VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/10
製造許可登錄編號QSD6898
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600176505
中文品名: "尚倫" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)
英文品名: "HONGAN" VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: NO. 26 HENGGUANG ROAD, NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/10
製造許可登錄編號: QSD6898

# 22855254 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400206709
中文品名"大世華" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"GWIC" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
效能經鼻氧氣套管是ㄧ種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(OX-1) 氧氣連接管, (OX-2) 氧氣鼻管, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址KM 1954, 1A ROAD, KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2020/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400206709
中文品名: "大世華" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "GWIC" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
效能: 經鼻氧氣套管是ㄧ種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (OX-1) 氧氣連接管, (OX-2) 氧氣鼻管, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址: KM 1954, 1A ROAD, KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 22855254 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400206900
中文品名"大世華"氧氣面罩(未滅菌)
英文品名"GWIC"OXYGEN MASK(Non-Sterile)
效能氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址KM 1954, 1A ROAD, KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2020/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400206900
中文品名: "大世華"氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: "GWIC"OXYGEN MASK(Non-Sterile)
效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址: KM 1954, 1A ROAD, KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 尚倫醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/10
發證日期2008/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600049602
中文品名“尚倫”醫療用紙鞋套(未滅菌)
英文品名“SHAN LUEN”MEDICAL SHOE COVER (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/10
發證日期: 2008/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600049602
中文品名: “尚倫”醫療用紙鞋套(未滅菌)
英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL SHOE COVER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/10
發證日期2008/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600049701
中文品名“尚倫”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名“SHAN LUEN”MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/10
發證日期: 2008/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600049701
中文品名: “尚倫”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/10
發證日期2008/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600049803
中文品名“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/10
發證日期: 2008/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600049803
中文品名: “尚倫”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230310
發證日期20080310
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600049602
中文品名“尚倫”醫療用紙鞋套(未滅菌)
英文品名“SHAN LUEN”MEDICAL SHOE COVER (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230310
發證日期: 20080310
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600049602
中文品名: “尚倫”醫療用紙鞋套(未滅菌)
英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL SHOE COVER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171110
製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230310
發證日期20080310
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600049701
中文品名“尚倫”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名“SHAN LUEN”MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230310
發證日期: 20080310
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600049701
中文品名: “尚倫”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: “SHAN LUEN”MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171110
製造許可登錄編號: (空)

# 尚倫醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2023/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600474902
中文品名"尚倫" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"SHANLUEN" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HUBEI YI-YA PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址MIANDONG ROAD, HEFENG VILLAGE, XILIUHE TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/13
製造許可登錄編號QSD50369
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2023/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600474902
中文品名: "尚倫" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: "SHANLUEN" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HUBEI YI-YA PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: MIANDONG ROAD, HEFENG VILLAGE, XILIUHE TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/13
製造許可登錄編號: QSD50369

# 尚倫醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第023372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402337201
中文品名"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
英文品名"SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉科學
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格「D.5580 氧氣面罩」、「D.5810 氣道連接器」之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址No.3 JALAN METEOR U16/153A, ELMINA, SEKSYEN U16, 40160 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QSD50575
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402337201
中文品名: "尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
英文品名: "SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉科學
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 「D.5580 氧氣面罩」、「D.5810 氣道連接器」之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址: No.3 JALAN METEOR U16/153A, ELMINA, SEKSYEN U16, 40160 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: QSD50575

# 尚倫醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/10
發證日期2008/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600049500
中文品名“尚倫”手術帽(未滅菌)
英文品名“SHAN LUEN”SURGICAL CAPS(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址台北市北投區大業路510號
申請商統一編號22855254
製造商名稱HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/10
發證日期: 2008/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600049500
中文品名: “尚倫”手術帽(未滅菌)
英文品名: “SHAN LUEN”SURGICAL CAPS(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市北投區大業路510號
申請商統一編號: 22855254
製造商名稱: HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/10
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市北投區大業路510號 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市北投區大業路510號 ...)

"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000050號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大、中、小，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000050號 | 有效日期: 20251114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大、中、小，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大世華"氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "GWIC"OXYGEN MASK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002069號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尚倫”手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000494號 | 有效日期: 2023/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尚倫”手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000494號 | 有效日期: 20230310 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000050號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大、中、小，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000050號 | 有效日期: 20251114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大、中、小，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大世華"氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "GWIC"OXYGEN MASK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002069號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尚倫”手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000494號 | 有效日期: 2023/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尚倫”手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000494號 | 有效日期: 20230310 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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尚倫醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

尚倫醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市北投區大業路510號1樓 | 電話: 02-2898-2532

名稱 尚倫醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區大業路510號		曹志建22855254核准設立

登記地址: 臺北市北投區大業路510號 | 負責人: 曹志建 | 統編: 22855254 | 核准設立

與“尚倫”醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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