"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)
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中文品名"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)的英文品名是"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009685號, 有效日期是2027/09/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是拉法生醫股份有限公司中和廠.

#"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009685號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/27
發證日期	2022/09/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名	"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	拉法生醫股份有限公司中和廠
申請商地址	新北市中和區橋和路15號15樓
申請商統一編號	28089461
製造商名稱	拉法生醫股份有限公司中和廠
製造廠廠址	新北市中和區橋和路15號15樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/03
製造許可登錄編號	QMS2069

許可證字號

衛部醫器製壹字第009685號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/27

發證日期

2022/09/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名

"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

拉法生醫股份有限公司中和廠

申請商地址

新北市中和區橋和路15號15樓

申請商統一編號

28089461

製造商名稱

拉法生醫股份有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路15號15樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/03

製造許可登錄編號

QMS2069

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新北市中和區橋和路15號15樓

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卓明偉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1729751 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
卓明信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
王凱民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 51335 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
白壽雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
徐瑞霞	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 53900 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
林昭宏	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 16683 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
林建平	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461

卓明偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1729751 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

卓明信

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

王凱民

職稱: 董事 | 持有股份數: 51335 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

白壽雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

徐瑞霞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 53900 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

林昭宏

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 16683 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

林建平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

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卓明偉	公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 \| 到職日期: 0950529 \| 統一編號: 28089461

卓明偉

公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 到職日期: 0950529 | 統一編號: 28089461

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拉法醫	總機電話: (02)89121200 \| 公司代號: 6848 \| 住址: 新北市中和區橋和路15號15樓 \| 成立日期: 20060207 \| 拉法生醫股份有限公司

拉法醫

總機電話: (02)89121200 | 公司代號: 6848 | 住址: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 成立日期: 20060207 | 拉法生醫股份有限公司

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拉法生醫股份有限公司

統一編號: 28089461 | 電話號碼: 02-89121200 | 新北市中和區橋和路15號15樓

拉法生醫股份有限公司

統一編號: 28089461 | 電話號碼: 02-89121200 | 新北市中和區橋和路15號15樓

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拉法生醫股份有限公司中和廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28089461 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009987 | 新北市中和區中原里橋和路15號15樓

拉法生醫股份有限公司中和廠

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芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)	英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 \| 有效日期: 2016/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)	英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 \| 有效日期: 2021/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 \| 有效日期: 20210118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)	英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 \| 有效日期: 20160713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)	英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 \| 有效日期: 20160829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)

“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)

“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)

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"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)

“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)

芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

根據識別碼 28089461 找到的相關資料

芮寶生醫股份有限公司

屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): RBC BIOSCIENCE CORPORATION | 得獎標的(中文): 新型自動化核酸萃取定量儀

@ 創新研究獎

芮寶生醫股份有限公司

屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): RBC BIOSCIENCE CORPORATION | 得獎標的(中文): 新型自動化核酸萃取定量儀

@ 創新研究獎

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拉法生醫股份有限公司中和廠	產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市中和區中原里橋和路15號15樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
拉法生醫股份有限公司(卓明偉)	處分日期: 20220617 \| 罰鍰金額: 20000 \| 公告日期: 20220819 \| 處分字號: 新北府勞檢字第1114748630號 \| 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法
拉法生醫股份有限公司(卓明偉)	處分日期: 20220617 \| 罰鍰金額: 20000 \| 公告日期: 20220819 \| 處分字號: 新北府勞檢字第11147486301號 \| 違反法規內容: 未給予勞工例假休息 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法
拉法生醫股份有限公司(卓明偉)	處分日期: 20220617 \| 罰鍰金額: 20000 \| 公告日期: 20220819 \| 處分字號: 新北府勞檢字第11147486302號 \| 違反法規內容: 未依規定給予特別休假 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

拉法生醫股份有限公司中和廠

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路15號15樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

拉法生醫股份有限公司(卓明偉)

處分日期: 20220617 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20220819 | 處分字號: 新北府勞檢字第1114748630號 | 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

拉法生醫股份有限公司(卓明偉)

處分日期: 20220617 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20220819 | 處分字號: 新北府勞檢字第11147486301號 | 違反法規內容: 未給予勞工例假休息

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

拉法生醫股份有限公司(卓明偉)

處分日期: 20220617 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20220819 | 處分字號: 新北府勞檢字第11147486302號 | 違反法規內容: 未依規定給予特別休假

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

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根據地址新北市中和區橋和路15號15樓找到的相關資料

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核醣核酸分析前處理系統	許可編號: GMP2069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-07 \| 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS2069	許可編號: QMS2069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-07 \| 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
核醣核酸分析前處理系統	許可編號: QMS2069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-07 \| 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: GMP2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2069

許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

核醣核酸分析前處理系統

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱拉法生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
拉法生醫股份有限公司新北市中和區橋和路15號15樓	卓明偉	28089461	核准設立
拉法生醫器材有限公司臺北市大安區忠孝東路4段300號5樓	林憲	89150662	核准設立

拉法生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 負責人: 卓明偉 | 統編: 28089461 | 核准設立

拉法生醫器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段300號5樓 | 負責人: 林憲 | 統編: 89150662 | 核准設立

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與"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司