瑞光矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名瑞光矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Vision Renu corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009692號, 有效日期是2027/10/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是瑞光生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009692號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/05
發證日期	2022/10/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瑞光矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	Vision Renu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	瑞光生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路一段308號8樓
申請商統一編號	28171927
製造商名稱	瑞光生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區內湖路一段308號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009692號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/05

發證日期

2022/10/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瑞光矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Vision Renu corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

瑞光生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路一段308號8樓

申請商統一編號

28171927

製造商名稱

瑞光生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區內湖路一段308號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/12

製造許可登錄編號

(空)

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陳金德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2949575 \| 所代表法人: \| 瑞光生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28171927
吳蕙棻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 瑞光生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28171927
蕭滋引	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 瑞光生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28171927
黃丁士	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1755000 \| 所代表法人: 三華行有限公司 \| 瑞光生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28171927
郭慶祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 瑞光生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28171927
蔡錫鴻	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 318000 \| 所代表法人: \| 瑞光生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28171927
劉家詠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 瑞光生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28171927
陳臣璽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 220000 \| 所代表法人: \| 瑞光生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28171927

陳金德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2949575 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

吳蕙棻

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

蕭滋引

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

黃丁士

職稱: 董事 | 持有股份數: 1755000 | 所代表法人: 三華行有限公司 | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

郭慶祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

蔡錫鴻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 318000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

劉家詠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

陳臣璽

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

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瑞光生醫科技股份有限公司

統一編號: 28171927 | 電話號碼: 02-87526166#206 | 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓

瑞光生醫科技股份有限公司

統一編號: 28171927 | 電話號碼: 02-87526166#206 | 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓

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瑞光生醫科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 28171927 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022314 | 臺北市內湖區西湖里內湖路一段三０八號八樓

瑞光生醫科技股份有限公司

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“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統	英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASS-35-102以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
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"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 \| 有效日期: 2022/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
磊視眼科鉺雅鉻雷射儀	英文品名: VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022174號 \| 有效日期: 2016/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
眼適能視覺訓練儀 (未滅菌)	英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
眼適能矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
“膜安”口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
愛視坦發射式小樑微導流支架系統	英文品名: iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034049號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G2-W以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)	英文品名: "iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017825號 \| 有效日期: 20220515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
眼適能視覺訓練儀 (未滅菌)	英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
眼適能矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 \| 有效日期: 20220320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
“膜安”口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統	英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASS-35-102以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
愛視坦小樑微導流支架系統	英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
磊視眼科鉺雅鉻雷射儀	英文品名: VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022174號 \| 有效日期: 20160223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 \| 有效日期: 20220522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

愛視坦小樑微導流支架系統

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)

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磊視眼科鉺雅鉻雷射儀

眼適能視覺訓練儀 (未滅菌)

眼適能矯正鏡片 (未滅菌)

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

愛視坦發射式小樑微導流支架系統

"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)

眼適能視覺訓練儀 (未滅菌)

眼適能矯正鏡片 (未滅菌)

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

愛視坦小樑微導流支架系統

磊視眼科鉺雅鉻雷射儀

"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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瑞光生醫科技股份有限公司

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瑞光生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128171927-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28171927 | 台北市內湖區內湖路1段308號8樓

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瑞光生醫科技股份有限公司

統編: 28171927 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段308號8樓

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瑞光生醫科技股份有限公司

統編: 28171927 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段308號8樓

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寶典一號創業投資股份有限公司	國別: 英屬開曼群島 \| 對外投資事業名稱(英文): PARADIGM I VENTURE CAPITAL COMPANY \| 核准日期: 20010406 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 創業投資之業務 \| 統一編號: 04648938 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國內電話: 02-26590202#508 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
INNOBRIDGE VENTURE FUND I, L.P.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): INNOBRIDGE VENTURE FUND I, L.P. \| 核准日期: 20070308 \| 業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業 \| 主要營業項目: 數位化.半導體/EDA.無線網路設備及網路服務等產業選擇投資標的業務 \| 統一編號: 04648938 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國外電話: 1-4087724881 \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國內電話: 02-26590202#508 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
ARQUES TECHNOLOGY INC	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ARQUES TECHNOLOGY INC \| 核准日期: 20020226 \| 業別: 積體電路製造業 \| 主要營業項目: 電子積體電路之研究、發展、設計及銷售業務 \| 統一編號: 04648938 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國外電話: 4087301972 \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國內電話: 02-26590202#508 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
INC TECHNOLOGIES (S)PTE LTD	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): INC TECHNOLOGIES (S)PTE LTD \| 核准日期: 20010409 \| 業別: 積體電路製造業 \| 主要營業項目: 半導體電子零組件進出口代理經銷業務 \| 統一編號: 04648938 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國外電話: 653834993 \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國內電話: 02-26590202#508 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
中原科技有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): MAINLAND TECHNOLOGY LIMITED \| 核准日期: 20091202 \| 業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 主要營業項目: IC設計（主要產品為TFT LCD PANEL系統的電路） \| 統一編號: 04648938 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國內電話: 02-26590202#508 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
H&GAIINCUBATIONFUND L.P.	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): H&GAIINCUBATIONFUND L.P. \| 核准日期: 20010410 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 創業投資之業務 \| 統一編號: 04648938 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國外電話: 81355505771 \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國內電話: 02-26590202#508 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
ECHANNELOPEN HOLDING INC.	國別: 英屬開曼群島 \| 對外投資事業名稱(英文): ECHANNELOPEN HOLDING INC. \| 核准日期: 20010817 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 控股公司業務 \| 統一編號: 04648938 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國內電話: 02-26590202#508 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

寶典一號創業投資股份有限公司

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INNOBRIDGE VENTURE FUND I, L.P.

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ARQUES TECHNOLOGY INC

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INC TECHNOLOGIES (S)PTE LTD

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中原科技有限公司

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H&GAIINCUBATIONFUND L.P.

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名稱瑞光生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞光生醫科技股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段308號8樓	陳金德	28171927	核准設立

瑞光生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓 | 負責人: 陳金德 | 統編: 28171927 | 核准設立

地址臺北市內湖區內湖路一段308號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商德技先進有限公司臺北市內湖區內湖路一段308號4樓	郭世杰	42961866	核准設立
威健實業股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段308號11樓	胡秋江	04648938	核准設立
昱厚生技股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段308號6樓	徐悠深	28403068	核准設立
韓商搜路研股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段308號10樓之2	KWON JUNG AN	00028377	核准登記

香港商德技先進有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號4樓 | 負責人: 郭世杰 | 統編: 42961866 | 核准設立

威健實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 負責人: 胡秋江 | 統編: 04648938 | 核准設立

昱厚生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號6樓 | 負責人: 徐悠深 | 統編: 28403068 | 核准設立

韓商搜路研股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號10樓之2 | 負責人: KWON JUNG AN | 統編: 00028377 | 核准登記

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與瑞光矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)	英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來評估尿中的比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. \| 醫器規格: #1194,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信溶液系統組	英文品名: ABBOTT Axsym solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... \| 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"屹龍" 電動病床	英文品名: "Hill-Rom" Bad System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝悅股份有限公司