"凱特" 止血帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"凱特" 止血帶(未滅菌)的英文品名是"C. A. T" Tourniquet(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022902號, 有效日期是2027/09/21, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是富貿國際有限公司.

#"凱特" 止血帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/21
發證日期2022/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402290209
中文品名"凱特" 止血帶(未滅菌)
英文品名"C. A. T" Tourniquet(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱富貿國際有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段31號10樓
申請商統一編號25108957
製造商名稱C.A.T RESOURCES, LLC
製造廠廠址483 LAKESHORE PKWY ROCK HILL, SC 29730, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022902號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/21

發證日期

2022/09/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402290209

中文品名

"凱特" 止血帶(未滅菌)

英文品名

"C. A. T" Tourniquet(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

富貿國際有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路5段31號10樓

申請商統一編號

25108957

製造商名稱

C.A.T RESOURCES, LLC

製造廠廠址

483 LAKESHORE PKWY ROCK HILL, SC 29730, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/11/18

製造許可登錄編號

(空)

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"凱特" 止血帶(未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路5段31號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "凱特" 止血帶(未滅菌) 相關資料

@ "凱特" 止血帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號25108957
原始登記日期20120628
核發日期20210815
廠商中文名稱富貿國際有限公司
廠商英文名稱WEALTHY GLOBAL CORPORATION
中文營業地址臺北市松山區南京東路5段31號10樓
英文營業地址10 F., No. 31, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10564, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O齡
電話號碼02-2364-0565
傳真號碼02-2364-0565
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25108957
原始登記日期: 20120628
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 富貿國際有限公司
廠商英文名稱: WEALTHY GLOBAL CORPORATION
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路5段31號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 31, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10564, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O齡
電話號碼: 02-2364-0565
傳真號碼: 02-2364-0565
進口資格: 有
出口資格: 有

食品業者登錄資料集 資料集的 "凱特" 止血帶(未滅菌) 相關資料

@ "凱特" 止血帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱富貿國際有限公司
公司統一編號25108957
業者地址台北市松山區南京東路5段31號10樓
食品業者登錄字號A-125108957-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 富貿國際有限公司
公司統一編號: 25108957
業者地址: 台北市松山區南京東路5段31號10樓
食品業者登錄字號: A-125108957-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 25108957 找到的相關資料

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# 25108957 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25108957
原始登記日期20120628
核發日期20210815
廠商中文名稱富貿國際有限公司
廠商英文名稱WEALTHY GLOBAL CORPORATION
中文營業地址臺北市松山區南京東路5段31號10樓
英文營業地址10 F., No. 31, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10564, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O齡
電話號碼02-2364-0565
傳真號碼02-2364-0565
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25108957
原始登記日期: 20120628
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 富貿國際有限公司
廠商英文名稱: WEALTHY GLOBAL CORPORATION
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路5段31號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 31, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10564, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O齡
電話號碼: 02-2364-0565
傳真號碼: 02-2364-0565
進口資格: 有
出口資格: 有

# 25108957 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱富貿國際有限公司
公司統一編號25108957
業者地址台北市松山區南京東路5段31號10樓
食品業者登錄字號A-125108957-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 富貿國際有限公司
公司統一編號: 25108957
業者地址: 台北市松山區南京東路5段31號10樓
食品業者登錄字號: A-125108957-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
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# 富貿國際 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24478073
原始登記日期20170526
核發日期20210812
廠商中文名稱富貿國際事業有限公司
廠商英文名稱FU MOO INTERNATIONAL ENTERPRISE LTD. CO.
中文營業地址臺北市信義區文昌街316號13樓之5
英文營業地址13F.-5, No. 316, Wenchang St., Xinyi Dist., Taipei City 11074, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O臻
電話號碼02-27239723
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24478073
原始登記日期: 20170526
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 富貿國際事業有限公司
廠商英文名稱: FU MOO INTERNATIONAL ENTERPRISE LTD. CO.
中文營業地址: 臺北市信義區文昌街316號13樓之5
英文營業地址: 13F.-5, No. 316, Wenchang St., Xinyi Dist., Taipei City 11074, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O臻
電話號碼: 02-27239723
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 富貿國際 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201040780
機構名稱富貿國際有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區南京東路5段31號10樓
電話0988-718-690
開業狀態開業
機構代碼: MD6201040780
機構名稱: 富貿國際有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區南京東路5段31號10樓
電話: 0988-718-690
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市松山區南京東路5段31號10樓 找到的相關資料

新型防火建材有限公司

統一編號: 80202083 | 電話號碼: 02-25850131 | 臺北市松山區南京東路5段31號10樓

@ 出進口廠商登記資料

新型防火建材有限公司

統一編號: 80202083 | 電話號碼: 02-25850131 | 臺北市松山區南京東路5段31號10樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 富貿國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區文昌街316號13樓之5		黃品臻24478073核准設立

臺北市松山區南京東路5段31號10樓		高玉齡25108957核准設立

臺中市西屯區何安里四川路138號1樓		劉侃42687404解散 (核准解散日期: 2018-02-26)

27704002解散已清算完結 (099年04月21日 雄院高民調直99司司55字字 第17139號)

臺北市大安區光武里大安路１段７７號地下街１７－２		73677789

登記地址: 臺北市信義區文昌街316號13樓之5 | 負責人: 黃品臻 | 統編: 24478073 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段31號10樓 | 負責人: 高玉齡 | 統編: 25108957 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何安里四川路138號1樓 | 負責人: 劉侃 | 統編: 42687404 | 解散 (核准解散日期: 2018-02-26)

登記地址: | 統編: 27704002 | 解散已清算完結 (099年04月21日 雄院高民調直99司司55字字 第17139號)

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號地下街１７－２ | 統編: 73677789

地址 臺北市松山區南京東路5段31號10樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路5段31號10樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段31號10樓		楊志軍27752897解散 (核准解散日期: 2018-10-30)

臺北市松山區南京東路5段31號10樓		蔡焜山03634302核准設立

臺北市松山區南京東路5段31號10樓		謝永昌26245563歇業 - 獨資 (核准文號: 1084114976)

臺北市松山區南京東路5段31號10樓		余梓甄25661631核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路5段31號10樓		徐瑞蓮80202083核准設立

臺北市松山區南京東路５段３１號１０樓		80274728解散 (文號: 2002-10-9 府建商字 第091203894號)

臺北市松山區南京東路5段31號10樓		葉東志25112045核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段31號10樓 | 負責人: 楊志軍 | 統編: 27752897 | 解散 (核准解散日期: 2018-10-30)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段31號10樓 | 負責人: 蔡焜山 | 統編: 03634302 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段31號10樓 | 負責人: 謝永昌 | 統編: 26245563 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084114976)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段31號10樓 | 負責人: 余梓甄 | 統編: 25661631 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段31號10樓 | 負責人: 徐瑞蓮 | 統編: 80202083 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路５段３１號１０樓 | 統編: 80274728 | 解散 (文號: 2002-10-9 府建商字 第091203894號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段31號10樓 | 負責人: 葉東志 | 統編: 25112045 | 核准設立

與"凱特" 止血帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

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