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許可證字號: 衛署醫器輸字第012597號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/14 |
發證日期: 2005/10/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601259701 |
中文品名: "柏克萊" 百奧人工骨 |
英文品名: "BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 邦本生技有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓 |
申請商統一編號: 80197808 |
製造商名稱: BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC. |
製造廠廠址: 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第012621號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/11 |
發證日期: 2005/10/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601262108 |
中文品名: "斯凱"骨撐開系統 |
英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 邦本生技有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓 |
申請商統一編號: 80197808 |
製造商名稱: DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD. |
製造廠廠址: 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第012621號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121130 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101011 |
發證日期: 20051011 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601262108 |
中文品名: "斯凱"骨撐開系統 |
英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 邦本生技有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓 |
申請商統一編號: 80197808 |
製造商名稱: DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD. |
製造廠廠址: 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20121207 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第011430號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/06/06 |
發證日期: 2005/06/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601143009 |
中文品名: "瑞氏" 人工髓核 |
英文品名: "RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 邦本生技有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓 |
申請商統一編號: 80197808 |
製造商名稱: RAYMEDICA EUROPE |
製造廠廠址: SUITE 3.14, GAETANO MARTINOLAAN 95, 6229 GS MAASTRICHT NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第011430號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121130 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20100606 |
發證日期: 20050606 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601143009 |
中文品名: "瑞氏" 人工髓核 |
英文品名: "RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 邦本生技有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓 |
申請商統一編號: 80197808 |
製造商名稱: RAYMEDICA EUROPE |
製造廠廠址: SUITE 3.14, GAETANO MARTINOLAAN 95, 6229 GS MAASTRICHT NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 20121207 |
製造許可登錄編號: (空) |