“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環
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中文品名“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環的英文品名是Endo-Upex Electrosurgical Snare, 許可證字號是衛部醫器輸字第036048號, 有效日期是2027/11/18, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是優倍斯股份有限公司.

#“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/18
發證日期2022/11/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603604803
中文品名“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環
英文品名Endo-Upex Electrosurgical Snare
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱優倍斯股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2
申請商統一編號85082312
製造商名稱UPEX-MED CO., LTD.
製造廠廠址RM. 202, 203, 204, 221, 1117, GEUMGANGPENTERIUM IT TOWER, 282, HAGUI-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/08
製造許可登錄編號QSD11903

許可證字號

衛部醫器輸字第036048號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/18

發證日期

2022/11/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603604803

中文品名

“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環

英文品名

Endo-Upex Electrosurgical Snare

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

優倍斯股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

申請商統一編號

85082312

製造商名稱

UPEX-MED CO., LTD.

製造廠廠址

RM. 202, 203, 204, 221, 1117, GEUMGANGPENTERIUM IT TOWER, 282, HAGUI-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/12/08

製造許可登錄編號

QSD11903

“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環地圖 [ 導航 ]

“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環的地址位於

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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林麗嬿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

羅國志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 165000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

林麗嬿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

羅國志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 165000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環 相關資料

優倍斯股份有限公司

統一編號: 85082312 | 電話號碼: 02-26430599 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

優倍斯股份有限公司

統一編號: 85082312 | 電話號碼: 02-26430599 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器

英文品名: “Lookmed” Disposable Circumcision Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001521號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: Endo-Upex Injection Needle P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034566號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼”一次性止血夾

英文品名: “Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001556號 | 有效日期: 2029/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼”一次性活體組織夾

英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”活體組織夾

英文品名: “Endo-Upex” Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035160號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)

英文品名: “Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004809號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械

英文品名: Endo-Upex Onestep ESD Knife | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034292號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器

英文品名: “Lookmed” Disposable Circumcision Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001521號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: Endo-Upex Injection Needle P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034566號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼”一次性止血夾

英文品名: “Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001556號 | 有效日期: 2029/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼”一次性活體組織夾

英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”活體組織夾

英文品名: “Endo-Upex” Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035160號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)

英文品名: “Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004809號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械

英文品名: Endo-Upex Onestep ESD Knife | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034292號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環 相關資料

優倍斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-185082312-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85082312 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

優倍斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-185082312-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85082312 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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汐止足球隊有限公司

統一編號: 54271129 | 電話號碼: 02-26484648 | 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區新台五路一段159號5樓之1

總價元: 20000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 198.47 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.35 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120707

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號11樓之3

總價元: 9620000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 81.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 | 建築完成年月: 880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120130

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號12樓之5

總價元: 12600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 126.21 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.58 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130722

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

中台貿易有限公司

統一編號: 54019076 | 電話號碼: 02-26491046 | 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

中能實用小微科學科技有限公司

統一編號: 82853239 | 電話號碼: 0918-300900 | 新北市汐止區新台五路1段159號8樓之4

@ 出進口廠商登記資料

睿博創智科技有限公司

統一編號: 54646359 | 電話號碼: 02-26483337 | 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

汐止足球隊有限公司

統一編號: 54271129 | 電話號碼: 02-26484648 | 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區新台五路一段159號5樓之1

總價元: 20000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 198.47 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.35 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120707

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號11樓之3

總價元: 9620000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 81.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 | 建築完成年月: 880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120130

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號12樓之5

總價元: 12600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 126.21 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.58 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130722

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

中台貿易有限公司

統一編號: 54019076 | 電話號碼: 02-26491046 | 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

中能實用小微科學科技有限公司

統一編號: 82853239 | 電話號碼: 0918-300900 | 新北市汐止區新台五路1段159號8樓之4

@ 出進口廠商登記資料

睿博創智科技有限公司

統一編號: 54646359 | 電話號碼: 02-26483337 | 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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優倍斯的黃頁資料

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優倍斯特科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區忠孝東路310號2樓 | 電話: 02-2643-5358

名稱 優倍斯 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路700號13樓之2
劉瑤雯12846279核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2
羅國志85082312核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號13樓之2 | 負責人: 劉瑤雯 | 統編: 12846279 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 | 負責人: 羅國志 | 統編: 85082312 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段159號12樓之5
蕭詠霖42690935核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8
吳巧麗54271129核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2
阮宗倫54019076核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1
鄭柏秋53119858核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1
黃明安54729365解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

新北市汐止區新台五路1段159號12樓之4
陳淩楓85098454核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號5樓之4
林正萬28573653核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號12樓之7
張子玲80114960核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之5 | 負責人: 蕭詠霖 | 統編: 42690935 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8 | 負責人: 吳巧麗 | 統編: 54271129 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2 | 負責人: 阮宗倫 | 統編: 54019076 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1 | 負責人: 鄭柏秋 | 統編: 53119858 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1 | 負責人: 黃明安 | 統編: 54729365 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之4 | 負責人: 陳淩楓 | 統編: 85098454 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號5樓之4 | 負責人: 林正萬 | 統編: 28573653 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之7 | 負責人: 張子玲 | 統編: 80114960 | 核准設立

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與“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環同分類的醫療器材許可證資料集

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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