"恩地特" 視覺分離試驗系統
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中文品名"恩地特" 視覺分離試驗系統的英文品名是"MDT" Spectacle dissociation test system (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022948號, 有效日期是2027/11/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「視覺分離試驗系統(M.1910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣光學有限公司.

#"恩地特" 視覺分離試驗系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022948號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/09
發證日期	2022/11/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402294807
中文品名	"恩地特" 視覺分離試驗系統
英文品名	"MDT" Spectacle dissociation test system (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「視覺分離試驗系統(M.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1910 視覺分離試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣光學有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓
申請商統一編號	30839481
製造商名稱	MDT sp. z o.o.
製造廠廠址	ul. Skosna 12A 30-383 Krakow, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2022/12/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022948號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/09

發證日期

2022/11/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402294807

中文品名

"恩地特" 視覺分離試驗系統

英文品名

"MDT" Spectacle dissociation test system (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「視覺分離試驗系統(M.1910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1910 視覺分離試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣光學有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓

申請商統一編號

30839481

製造商名稱

MDT sp. z o.o.

製造廠廠址

ul. Skosna 12A 30-383 Krakow, Poland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/05

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓

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黃瓊璋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11200000 \| 所代表法人: \| 台灣光學有限公司 \| 統一編號: 30839481

黃瓊璋

職稱: 董事 | 持有股份數: 11200000 | 所代表法人: | 台灣光學有限公司 | 統一編號: 30839481

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台灣光學有限公司

統一編號: 30839481 | 電話號碼: 02-27694122 | 臺北市松山區南京東路5段222號3樓

台灣光學有限公司

統一編號: 30839481 | 電話號碼: 02-27694122 | 臺北市松山區南京東路5段222號3樓

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"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003280號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SuperVu, SuperVu Hi-Res, XL Advantage,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“麥喜”瞳孔計（未滅菌）	英文品名: “MCJ”Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005550號 \| 有效日期: 2012/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“麥喜”瞳孔計（未滅菌）	英文品名: “MCJ”Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005550號 \| 有效日期: 20120122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002617號 \| 有效日期: 2026/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科驗光機是一種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與記錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Speedy-1, Speedy-K, Speedy-K version MF-1, Retinomax-2, Retinomax K-Plus 2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002617號 \| 有效日期: 20260210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Speedy-1, Speedy-K, Speedy-K version MF-1, Retinomax-2, Retinomax K-Plus 2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"立體" 視力檢查儀及附件	英文品名: "Stereo" Vision Testers & Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003229號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(立體感測量器【M.1460】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optec 5000, Optec 5000P, Optec 5500, Optec 5500P, Optec 6500, Optec 900, Optec 1020P。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"立體" 視力檢查儀及附件	英文品名: "Stereo" Vision Testers & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003229號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optec 5000, Optec 5000P, Optec 5500, Optec 5500P, Optec 6500, Optec 900, Optec 1020P。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"艾拉美" 數位眼壓計	英文品名: "ELAMED" Transpalpebral digital tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036905號 \| 有效日期: 2029/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYTON以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003280號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科用手術眼鏡【M.4770】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SuperVu, SuperVu Hi-Res, XL Advantage,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003280號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SuperVu, SuperVu Hi-Res, XL Advantage,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“阿基姆德”新日本角膜弧度儀（未滅菌）	英文品名: “Ajinomoto” SHIN-NIPPON Keratometer （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008362號 \| 有效日期: 2014/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“阿基姆德”新日本角膜弧度儀（未滅菌）	英文品名: “Ajinomoto” SHIN-NIPPON Keratometer （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008362號 \| 有效日期: 20141204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“阿基姆德”新日本瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: “AJINOMOTO”SHIN-NIPPON PD meter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008893號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“阿基姆德”新日本瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: “AJINOMOTO”SHIN-NIPPON PD meter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008893號 \| 有效日期: 20150610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"凱樂"透照器(未滅菌)	英文品名: "KEELER" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013615號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"凱樂"透照器(未滅菌)	英文品名: "KEELER" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013615號 \| 有效日期: 20231121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"高木"自覺式驗光儀(未滅菌)	英文品名: "TAKAGI" View Tester(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002941號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VT-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"維特維神" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)	英文品名: "VectorVision" Vision Testers and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021407號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"維特維神" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)	英文品名: "VectorVision" Vision Testers and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021407號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司

"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)

“麥喜”瞳孔計（未滅菌）

“麥喜”瞳孔計（未滅菌）

“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)

“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)

"立體" 視力檢查儀及附件

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"艾拉美" 數位眼壓計

"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)

"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)

“阿基姆德”新日本角膜弧度儀（未滅菌）

“阿基姆德”新日本角膜弧度儀（未滅菌）

“阿基姆德”新日本瞳孔計 (未滅菌)

“阿基姆德”新日本瞳孔計 (未滅菌)

"凱樂"透照器(未滅菌)

"凱樂"透照器(未滅菌)

"高木"自覺式驗光儀(未滅菌)

"維特維神" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)

"維特維神" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "恩地特" 視覺分離試驗系統相關資料

台灣光學有限公司

公司統一編號: 30839481 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路5段222號3樓 | 食品業者登錄字號: A-130839481-00000-4

台灣光學有限公司

公司統一編號: 30839481 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路5段222號3樓 | 食品業者登錄字號: A-130839481-00000-4

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萊登視力幻燈機 (未滅菌)	英文品名: Righton Chart Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002464號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科用投影機是交流電力式器材，用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NP-3S, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“先得優”數位視網膜掃描眼底鏡	英文品名: “CenterVue” Digital Retina Scanning Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030410號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EIDON, COMPASS, DRS以下空白增加規格：EIDON AF。增加規格：EIDON FA。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多美角膜地形圖儀系統(未滅菌)	英文品名: TOMEY Topographic Modeling System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002250號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 角膜鏡是交流電力式或電池供電式器材，用來測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。此器材一般型態包括光角膜計，可利用角膜攝影記錄角膜曲度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TMS-4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多明"試驗鏡片夾(未滅菌)	英文品名: "TOMY"Trial Frame （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003018號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為眼科試驗鏡片夾是於視力檢驗時固定三稜鏡，球體，圓柱體或閉合器於試驗框或眼鏡上的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC 547 SIMPLE486 SIMPLETR-101 TODAU,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多明"視網膜檢影器架(未滅菌)	英文品名: "TOMY" Skiascope rack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003081號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 視網膜檢影器架是一個架子，以及一組附於其上之各種折光強度的眼用鏡片，用來作為輔助折射用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HATA、KOMOTO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊登"電動自覺式驗光儀(未滅菌)	英文品名: "Righton" Auto Optester (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003133號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動折射計﹝M.1770﹞第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Remote Vision,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊登”連續倍率裂隙燈	英文品名: “Righton” Zoom Slit Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025812號 \| 有效日期: 2024/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-1000, NS-2D以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊登視力幻燈機 (未滅菌)

"高木"自覺式驗光儀(未滅菌)	英文品名: "TAKAGI" View Tester(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002941號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VT-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台光”視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “TOC”Vision Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003043號 \| 有效日期: 2020/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依力強" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)	英文品名: "ELEKTRON" MPS II Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017654號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002617號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科驗光機是一種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與記錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Speedy-1, Speedy-K, Speedy-K version MF-1, Retinomax-2, Retinomax K-Plus 2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊登" 診斷用聚光鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Right" Diagnostic Condensing Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013204號 \| 有效日期: 2028/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

慶堂工業股份有限公司	統一編號: 88692464 \| 電話號碼: 02-27649008 \| 臺北市松山區南京東路五段222號11樓 @ 出進口廠商登記資料
"凱樂"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Otoscopes(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003592號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pocket,Standard,Practitioner,Fibre Optic,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊登”LED裂隙燈	英文品名: “Righton” LED Slit Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030881號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MW50D以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂”眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Keeler” Ophthalmic Bar Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004921號 \| 有效日期: 2026/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱樂" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)	英文品名: "Keeler" Vision Testers and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011750號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣光學有限公司臺北市松山區南京東路5段222號3樓	黃瓊璋	30839481	核准設立
台灣光學工業股份有限公司臺北市松山區敦化北路311號1樓	宋祖靜	50290308	核准設立
台灣光學纖維股份有限公司臺北市北投區1德里219之4號	艾樂吉	35040128	核准設立
新台灣光學股份有限公司臺中市太平區中興里太平路778巷38號		55950573	解散 (核准解散日期: 2016-07-26)
台灣光學鍍膜股份有限公司新北市新莊區昌平里中山路1段109號4樓之5	唐紹榮	54018702	核准設立
台灣光學眼鏡店新竹縣竹北市福德里三民路326號	李雅雯	26148730	歇業/撤銷 - 獨資
台灣光學眼鏡行桃園縣中壢市中建里大同路１３１號	鐘唐海	45027497	歇業 - 獨資
台灣光學網股份有限公司臺北市內湖區潭美街２０５號		70554904	廢止 (文號: 2003-12-1 府建商字第09227707300號)

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司

"恩地特" 視覺分離試驗系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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有效日期

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許可證種類

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醫療器材級數

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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