QMS1017
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS1017, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-09-01, 製造廠名稱是台灣先進手術醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓.

製造廠名稱	台灣先進手術醫療器材股份有限公司
製造廠地址	新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
許可編號	QMS1017
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-01

製造廠名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

製造廠地址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

許可編號

QMS1017

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-01

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"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”血管夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月31... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式氣腹針	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigation \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 2025/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式血管夾	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004842號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原107年2月27核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”血管扣夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004180號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"口腔內攝影機(未滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004518號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Removable Skin Staple (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004517號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 20250129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004832號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 直腸擴張器(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Rectal dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005132號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫療器材之包裝及貼標作業	許可編號: GMP0966 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-06 \| 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路129號10樓
聚合用紫外線活化器	許可編號: GMP0405 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-15 \| 製造廠名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1316 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓
靜電器(電位治療器)	許可編號: GMP0768 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-08 \| 製造廠名稱: 金龍俊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區雅潭路3段28號
藥物代謝酵素基因型檢驗系統	許可編號: GMP0952 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-25 \| 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
內視鏡及其附件	許可編號: GMP1587 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-22 \| 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
電動頸腰牽引機	許可編號: GMP1006 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-12 \| 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段１７８巷２５號
椎體間融合裝置	許可編號: GMP1086 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-25 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
吸鼻液器(吸球)(滅菌)	許可編號: GMP1183 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 喜兒生企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市太平區中興里永義8街16號
醫用口罩	許可編號: GMP0482 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-07 \| 製造廠名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 \| 製造廠地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
抽痰機	許可編號: GMP0637 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-24 \| 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十五路58號
血紅素測試儀	許可編號: GMP1448 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-21 \| 製造廠名稱: 台灣露華科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1
體重體脂計	許可編號: GMP1355 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-19 \| 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室
測角器	許可編號: GMP1533 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓
負壓傷口照護裝置配件-驅動器與連接管	許可編號: GMP0182 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-14 \| 製造廠名稱: 雃博股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區民生街9號

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