許可項目及作業內容負壓傷口照護裝置配件-驅動器與連接管的許可編號是GMP0182, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-07-14, 製造廠名稱是雃博股份有限公司, 製造廠地址是新北市土城區民生街9號.
| 製造廠名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 許可編號 | GMP0182 |
| 許可項目及作業內容 | 負壓傷口照護裝置配件-驅動器與連接管 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-07-14 |
製造廠名稱雃博股份有限公司 |
製造廠地址新北市土城區民生街9號 |
許可編號GMP0182 |
許可項目及作業內容負壓傷口照護裝置配件-驅動器與連接管 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-07-14 |
負壓傷口照護裝置配件-驅動器與連接管的地址位於
新北市土城區民生街9號“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
4" 三管交替出氣式減壓防褥瘡氣墊床組(未滅菌) | 英文品名: 4" Tri-cell Alternating Pressure Relief System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001066號 | 有效日期: 2026/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirJunior 4000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003768號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005720, 9S-005720 XT Auto, 9S-005580, 9S-005580 XT Prime,以下空白規；規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年10月8日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"雃博" 減壓氣墊系列(未滅菌) | 英文品名: "APEX" PRESSURE RELIEF SYSTEM(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001122號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 幫浦型號：AP-010101, AP-010102, AP-010201, AP-203000, AP-204000, AP-205000, AP-206000, AP-207000, AP-2080... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”翻身氣墊床（未滅菌） | 英文品名: "Wellell" TURN Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003379號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”噴霧治療器 | 英文品名: “APEX” Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004568號 | 有效日期: 2024/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP-100100、9R-026000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器面罩 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第003241號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WiZARD 210、WiZARD 220以下空白。增加規格：WiZARD 230。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：WiZARD 310、WiZARD 320。增加規格：WiZARD 510。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
4" 三管交替出氣式減壓防褥瘡氣墊床組(未滅菌)英文品名: 4" Tri-cell Alternating Pressure Relief System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001066號 | 有效日期: 2026/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirJunior 4000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003768號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005720, 9S-005720 XT Auto, 9S-005580, 9S-005580 XT Prime,以下空白規；規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年10月8日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"雃博" 減壓氣墊系列(未滅菌)英文品名: "APEX" PRESSURE RELIEF SYSTEM(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001122號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 幫浦型號：AP-010101, AP-010102, AP-010201, AP-203000, AP-204000, AP-205000, AP-206000, AP-207000, AP-2080... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”翻身氣墊床（未滅菌）英文品名: "Wellell" TURN Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003379號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”噴霧治療器英文品名: “APEX” Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004568號 | 有效日期: 2024/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP-100100、9R-026000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器面罩英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第003241號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WiZARD 210、WiZARD 220以下空白。增加規格：WiZARD 230。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：WiZARD 310、WiZARD 320。增加規格：WiZARD 510。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002488號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/14 |
| 發證日期 | 2008/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500248809 |
| 中文品名 | “雃博”連續陽壓呼吸器 |
| 英文品名 | “APEX”Continuous Positive Airway Pressure |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 9S-005030 XT-III ，以下空白。9S-005040，9S-005040 XT-III Plus，以下空白。9S-005080，以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 申請商統一編號 | 23632773 |
| 製造商名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0182 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/14 |
| 發證日期: 2008/08/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500248809 |
| 中文品名: “雃博”連續陽壓呼吸器 |
| 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 9S-005030 XT-III ，以下空白。9S-005040，9S-005040 XT-III Plus，以下空白。9S-005080，以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區民生街9號 |
| 申請商統一編號: 23632773 |
| 製造商名稱: 雃博股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/09 |
| 製造許可登錄編號: QMS0182 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001055號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/17 |
| 發證日期 | 2006/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300105506 |
| 中文品名 | 雃博交替減壓坐墊(未滅菌) |
| 英文品名 | APEX Alternating Cushion (Non-Sterile) |
| 效能 | 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠，橡皮或其他種類製成之外膜，可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質，使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3175 浮動坐墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | COMBO-100, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 申請商統一編號 | 23632773 |
| 製造商名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001055號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/17 |
| 發證日期: 2006/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300105506 |
| 中文品名: 雃博交替減壓坐墊(未滅菌) |
| 英文品名: APEX Alternating Cushion (Non-Sterile) |
| 效能: 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠，橡皮或其他種類製成之外膜，可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質，使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3175 浮動坐墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: COMBO-100, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區民生街9號 |
| 申請商統一編號: 23632773 |
| 製造商名稱: 雃博股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001275號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/03/01 |
| 發證日期 | 2005/03/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500127500 |
| 中文品名 | "雃博" 迷你噴霧治療器 |
| 英文品名 | "APEX" MINI-NEB COMPRESSOR NEBULIZER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 9R-020000, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 申請商統一編號 | 23632773 |
| 製造商名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001275號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/03/01 |
| 發證日期: 2005/03/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500127500 |
| 中文品名: "雃博" 迷你噴霧治療器 |
| 英文品名: "APEX" MINI-NEB COMPRESSOR NEBULIZER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 9R-020000, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區民生街9號 |
| 申請商統一編號: 23632773 |
| 製造商名稱: 雃博股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001293號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/04/04 |
| 發證日期 | 2005/04/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500129302 |
| 中文品名 | "雃博" 連續陽壓呼吸器 |
| 英文品名 | "APEX" CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE VENTILATOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 9S-001-000, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 申請商統一編號 | 23632773 |
| 製造商名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001293號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/04/04 |
| 發證日期: 2005/04/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500129302 |
| 中文品名: "雃博" 連續陽壓呼吸器 |
| 英文品名: "APEX" CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE VENTILATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 9S-001-000, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區民生街9號 |
| 申請商統一編號: 23632773 |
| 製造商名稱: 雃博股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006350號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/19 |
| 發證日期 | 2016/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “雃博”減壓坐墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Wellell” Cushion (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3175 浮動坐墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 申請商統一編號 | 23632773 |
| 製造商名稱 | 雃博股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區民生街9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006350號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/19 |
| 發證日期: 2016/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “雃博”減壓坐墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “Wellell” Cushion (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3175 浮動坐墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區民生街9號 |
| 申請商統一編號: 23632773 |
| 製造商名稱: 雃博股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 20260627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌) | 英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌) | 英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A. | 國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A. | 核准日期: 20130208 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
APEX MEDICAL LTD.(UK) | 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK) | 核准日期: 20140305 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG | 國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
SLK MEDICAL GMBH | 國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK MEDICAL GMBH | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 20260627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A. | 核准日期: 20130208 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
APEX MEDICAL LTD.(UK)國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK) | 核准日期: 20140305 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
SLK MEDICAL GMBH國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK MEDICAL GMBH | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 雃博股份有限公司 新北市土城區沛陂里民生街9號 | 李永川 | 23632773 | 核准設立 |
| 雃博醫療器材股份有限公司 新北市土城區民生街9號 | 李永川 | 90683933 | 核准設立 |
| 雃博股份有限公司嘉義分公司 嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號 | 劉昌奇 | 16744230 | 廢止 |
| 雃博股份有限公司 登記地址: 新北市土城區沛陂里民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 23632773 | 核准設立 |
| 雃博醫療器材股份有限公司 登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 90683933 | 核准設立 |
| 雃博股份有限公司嘉義分公司 登記地址: 嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 16744230 | 廢止 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 新加坡商鴻運科股份有限公司 新北市土城區民生街4號 | 李偉寧 | 56680850 | 核准設立 |
| 天仁木業股份有限公司 新北市土城區民生街6號 | 黃文峯 | 01408694 | 核准設立 |
| 欣晟塑膠有限公司 新北市土城區民生街13號 | 陳春芳 | 23200331 | 核准設立 |
| 穩瑑投資開發股份有限公司 新北市土城區民生街9號 | 吳麗慧 | 28454256 | 核准設立 |
| 凌智博爾股份有限公司 新北市土城區民生街4號 | 黃育霖 | 66632506 | 核准設立 |
| 台灣歐西瑪股份有限公司 新北市土城區工業區民生街2號 | 鄧江榮 | 34424978 | 核准設立 |
| 慶霖電子企業股份有限公司 新北市土城區民生街3號 | 林倍益 | 23402224 | 核准設立 |
| 新加坡商鴻運科股份有限公司 登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 李偉寧 | 統編: 56680850 | 核准設立 |
| 天仁木業股份有限公司 登記地址: 新北市土城區民生街6號 | 負責人: 黃文峯 | 統編: 01408694 | 核准設立 |
| 欣晟塑膠有限公司 登記地址: 新北市土城區民生街13號 | 負責人: 陳春芳 | 統編: 23200331 | 核准設立 |
| 穩瑑投資開發股份有限公司 登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 吳麗慧 | 統編: 28454256 | 核准設立 |
| 凌智博爾股份有限公司 登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 黃育霖 | 統編: 66632506 | 核准設立 |
| 台灣歐西瑪股份有限公司 登記地址: 新北市土城區工業區民生街2號 | 負責人: 鄧江榮 | 統編: 34424978 | 核准設立 |
| 慶霖電子企業股份有限公司 登記地址: 新北市土城區民生街3號 | 負責人: 林倍益 | 統編: 23402224 | 核准設立 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 美尚醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓 |
超音波脈動都卜勒式影像系統 | 許可編號: GMP1259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-01 | 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1525 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
眼壓計及其附件 | 許可編號: GMP1496 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-03 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
動力式輪椅 | 許可編號: GMP1007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 崴鴻有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區長城街8號1樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業 | 許可編號: GMP1241 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司文化倉 | 製造廠地址: 新北市林口區文化二路二段383號1、2、4、樓及369號3樓 |
攜帶型心率變異記錄器 | 許可編號: GMP0578 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-03 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓 |
交流電力可調整式病床 | 許可編號: GMP1093 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-25 | 製造廠名稱: 榕懋實業股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 |
光源機 | 許可編號: GMP1359 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 |
玻尿酸植入物 | 許可編號: GMP1504 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-05 | 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 | 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號 |
外科手術口罩 | 許可編號: GMP0920 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-22 | 製造廠名稱: 永猷股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區湖山路57號1樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1346 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-09 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路四巷2-1號2樓 |
輪式擔床 | 許可編號: GMP1066 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 台同儀器有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1026 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-03 | 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路２６號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1470 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-11 | 製造廠名稱: 崴仕企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 美尚醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓 |
超音波脈動都卜勒式影像系統許可編號: GMP1259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-01 | 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓 |
分析特定試劑許可編號: GMP1525 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
眼壓計及其附件許可編號: GMP1496 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-03 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
動力式輪椅許可編號: GMP1007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 崴鴻有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區長城街8號1樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業許可編號: GMP1241 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司文化倉 | 製造廠地址: 新北市林口區文化二路二段383號1、2、4、樓及369號3樓 |
攜帶型心率變異記錄器許可編號: GMP0578 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-03 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓 |
交流電力可調整式病床許可編號: GMP1093 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-25 | 製造廠名稱: 榕懋實業股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 |
光源機許可編號: GMP1359 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 |
玻尿酸植入物許可編號: GMP1504 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-05 | 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 | 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號 |
外科手術口罩許可編號: GMP0920 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-22 | 製造廠名稱: 永猷股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區湖山路57號1樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP1346 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-09 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路四巷2-1號2樓 |
輪式擔床許可編號: GMP1066 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 台同儀器有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1026 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-03 | 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路２６號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1470 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-11 | 製造廠名稱: 崴仕企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 |