QMS0156
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS0156, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-04-13, 製造廠名稱是雅科企業股份有限公司, 製造廠地址是新北市林口區工九路六號.

製造廠名稱	雅科企業股份有限公司
製造廠地址	新北市林口區工九路六號
許可編號	QMS0156
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-04-13

製造廠名稱

雅科企業股份有限公司

製造廠地址

新北市林口區工九路六號

許可編號

QMS0156

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-04-13

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QMS0156的地址位於

新北市林口區工九路六號

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根據識別碼 QMS0156 找到的相關資料

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“躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)	英文品名: “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002120號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 躍發實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005449號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“躍發”產科台	英文品名: “AFa” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006131號 \| 有效日期: 2028/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 躍發實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002538號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱雅科企業找到的相關資料

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"雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "ACOMED" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005772號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅科"外科手術燈	英文品名: "ACOMED"SURGICAL LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002066號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅科手術檯（未滅菌）	英文品名: ACOMED OPERATING TABLE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000121號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM-500 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000226號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-6600, AT-6700, AT-6800, A-6R,AS-701, AS-702, AS-703, AS-704 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "ACOMED" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005772號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002538號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅科”低眩光手術無影燈	英文品名: “Acomed” Glareless LED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005441號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)

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"雅科"外科手術燈

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雅科手術檯（未滅菌）

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"雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)

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"雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)

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“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)

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“雅科”低眩光手術無影燈

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根據地址新北市林口區工九路六號找到的相關資料

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產科台及其附件	許可編號: GMP0156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-13 \| 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件	許可編號: GMP0156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-13 \| 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
牙科用手術燈	許可編號: GMP0156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-13 \| 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
外科手術燈	許可編號: GMP0156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-13 \| 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
慈聖企業股份有限公司	產品中類: \| 廠址: 新北市林口區工九路六號 \| 工廠現況: 公告廢止 \| 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2

產科台及其附件

許可編號: GMP0156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號

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電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

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牙科用手術燈

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外科手術燈

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慈聖企業股份有限公司

產品中類: | 廠址: 新北市林口區工九路六號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品:

@ 新北市工廠登記清冊v2

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名稱雅科企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雅科企業股份有限公司新北市林口區工九路6號	李乾坤	97188867	核准設立

雅科企業股份有限公司

登記地址: 新北市林口區工九路6號 | 負責人: 李乾坤 | 統編: 97188867 | 核准設立

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與QMS0156同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

硬式隱形眼鏡保存盒	許可編號: GMP0847 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-20 \| 製造廠名稱: 博尚企業有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市松江南路１１－１號
注射針導引器	許可編號: GMP1433 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-18 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南山二廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段３１３號
氧氣製造機	許可編號: GMP1640 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-02 \| 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓
心電圖描記器	許可編號: GMP1664 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
流感病毒抗原快篩檢測系統	許可編號: GMP1723 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-27 \| 製造廠名稱: 瑩方有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
椎弓板間之脊椎矯正固定物(滅菌)	許可編號: GMP0374 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-18 \| 製造廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
電動式外科手術台及其附件	許可編號: GMP0698 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-10-20 \| 製造廠名稱: 茂勝醫療儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段168號1、2樓
切割及止血用電刀及其附件(電極)	許可編號: GMP0053 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1004 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-23 \| 製造廠名稱: 倡明電機有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大肚區沙田路1段428巷81號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS015 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-10 \| 製造廠名稱: 可安科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市樹林區彭厝里東豐街49巷46之1號2樓
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0500 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-03 \| 製造廠名稱: 謚謰實業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0850 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-21 \| 製造廠名稱: 城紹科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
彈性繃帶(滅菌)	許可編號: GMP0549 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-07 \| 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
角膜敷料	許可編號: GMP1644 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-11 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5020 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 榮創生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市泰山區貴陽街16巷5弄9號1樓

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