“躍發”產科台
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“躍發”產科台的英文品名是“AFa” Obstetric table, 許可證字號是衛部醫器製字第006131號, 有效日期是2028/07/11, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是躍發實業有限公司.

#“躍發”產科台的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2018/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”產科台
英文品名“AFa” Obstetric table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號QMS0156

許可證字號

衛部醫器製字第006131號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/11

發證日期

2018/07/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“躍發”產科台

英文品名

“AFa” Obstetric table

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4900 產科台及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

躍發實業有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區建國路190號4樓

申請商統一編號

28578377

製造商名稱

雅科企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市林口區工九路6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/03/06

製造許可登錄編號

QMS0156

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“躍發”產科台的地址位於

新北市鶯歌區建國路190號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “躍發”產科台 相關資料

@ “躍發”產科台 於 出進口廠商登記資料

統一編號28578377
原始登記日期20070329
核發日期20210815
廠商中文名稱躍發實業有限公司
廠商英文名稱AFA INDUSTRIES MED LTD.
中文營業地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
英文營業地址4 F., No. 190, Jianguo Rd., Yingge Dist., New Taipei City 23941, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O生
電話號碼02-85121168
傳真號碼02-85121116
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28578377
原始登記日期: 20070329
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 躍發實業有限公司
廠商英文名稱: AFA INDUSTRIES MED LTD.
中文營業地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 190, Jianguo Rd., Yingge Dist., New Taipei City 23941, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O生
電話號碼: 02-85121168
傳真號碼: 02-85121116
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “躍發”產科台 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”外科手術燈
英文品名“AFa” Surgical Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”外科手術燈
英文品名: “AFa” Surgical Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: GMP0156

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260112
發證日期20160112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”外科手術燈
英文品名“AFa” Surgical Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260112
發證日期: 20160112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”外科手術燈
英文品名: “AFa” Surgical Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: GMP0156

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20080411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QMS0156
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QMS0156

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20080411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/02
發證日期2023/02/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名"AFa" Manual operation table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱躍發實業有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區建國路190號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QMS5279
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/02
發證日期: 2023/02/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: "AFa" Manual operation table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 躍發實業有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QMS5279

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230711
發證日期20180711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”產科台
英文品名“AFa” Obstetric table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第006131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230711
發證日期: 20180711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”產科台
英文品名: “AFa” Obstetric table
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: GMP0156

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# 28578377 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28578377
原始登記日期20070329
核發日期20210815
廠商中文名稱躍發實業有限公司
廠商英文名稱AFA INDUSTRIES MED LTD.
中文營業地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
英文營業地址4 F., No. 190, Jianguo Rd., Yingge Dist., New Taipei City 23941, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O生
電話號碼02-85121168
傳真號碼02-85121116
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28578377
原始登記日期: 20070329
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 躍發實業有限公司
廠商英文名稱: AFA INDUSTRIES MED LTD.
中文營業地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 190, Jianguo Rd., Yingge Dist., New Taipei City 23941, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O生
電話號碼: 02-85121168
傳真號碼: 02-85121116
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QMS0156
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QMS0156

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”外科手術燈
英文品名“AFa” Surgical Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”外科手術燈
英文品名: “AFa” Surgical Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: GMP0156

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230711
發證日期20180711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”產科台
英文品名“AFa” Obstetric table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第006131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230711
發證日期: 20180711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”產科台
英文品名: “AFa” Obstetric table
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: GMP0156

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20080411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20080411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260112
發證日期20160112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”外科手術燈
英文品名“AFa” Surgical Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260112
發證日期: 20160112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”外科手術燈
英文品名: “AFa” Surgical Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: GMP0156
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# 躍發實業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第009797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/02
發證日期2023/02/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名"AFa" Manual operation table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱躍發實業有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區建國路190號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QMS5279
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/02
發證日期: 2023/02/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: "AFa" Manual operation table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 躍發實業有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QMS5279
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新北市鶯歌區建國路１９０號十樓

總價元: 12000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 143.48 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.12 | 建築完成年月: 0790713 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120902

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

葉宏榮

事務所名稱: 安可記帳及報稅代理人事務所 | 事務所地址: 新北市鶯歌區建國路１９０號四樓 | 執行業務區域: 全國直轄市及縣市 | 登錄字號: 北區國稅登字第98Ｆ0033號

@ 財政部北區國稅局記帳及報稅代理人名冊

新北市鶯歌區建國路１９０號十樓

總價元: 12000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 143.48 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.12 | 建築完成年月: 0790713 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120902

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

葉宏榮

事務所名稱: 安可記帳及報稅代理人事務所 | 事務所地址: 新北市鶯歌區建國路１９０號四樓 | 執行業務區域: 全國直轄市及縣市 | 登錄字號: 北區國稅登字第98Ｆ0033號

@ 財政部北區國稅局記帳及報稅代理人名冊
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名稱 躍發實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市鶯歌區建國路190號4樓		黃錦瑞28578377核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓 | 負責人: 黃錦瑞 | 統編: 28578377 | 核准設立

地址 新北市鶯歌區建國路190號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市鶯歌區建國路190號4樓		陳淑珉54276074解散 (核准解散日期: 2021-11-03)

新北市鶯歌區建國路一九○號四樓		葉宏榮34589555核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓 | 負責人: 陳淑珉 | 統編: 54276074 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-03)

登記地址: 新北市鶯歌區建國路一九○號四樓 | 負責人: 葉宏榮 | 統編: 34589555 | 核准設立

與“躍發”產科台同分類的醫療器材許可證資料集

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

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