QMS1527
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容的許可編號是QMS1527, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-09-21, 製造廠名稱是高登智慧科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹市東區園區二路47號206室.
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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 QMS1527 ...) | 英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 | 有效日期: 2029/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 | 有效日期: 2029/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 高登智慧科技 ...) | 英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 | 有效日期: 2026/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: VKANG Body Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:GSH230J。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 | 有效日期: 2026/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: VKANG Body Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:GSH230J。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 高登智慧科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 高登智慧科技)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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高登智慧科技股份有限公司 新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室) | 盧崑瑞 | 53786079 | 核准設立 |
高登智慧科技股份有限公司 登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室) | 負責人: 盧崑瑞 | 統編: 53786079 | 核准設立 |
在『醫療器材QMS製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可編號: GMP1019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-12 | 製造廠名稱: 繁葵實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓 |
| 許可編號: GMP0644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 許可編號: GMP0913 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 |
| 許可編號: GMP1583 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 天光興工業股份有限公司高雄一廠 | 製造廠地址: 高雄市湖內區中山路二段23號 |
| 許可編號: GMP0831 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-15 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓 |
| 許可編號: GMP0615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 宏霖儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段六十一巷十五號 |
| 許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
| 許可編號: GMP0414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號 |
| 許可編號: GMP1322 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-30 | 製造廠名稱: 同安工業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區鳳林二路293之1號 |
| 許可編號: GMP1629 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-21 | 製造廠名稱: 綠十字醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區鳳林二路530號1樓 |
| 許可編號: GMP0025 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-09 | 製造廠名稱: 朝揚塑膠廠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號 |
| 許可編號: GMP0234 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-04 | 製造廠名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓、4號4樓 |
| 許可編號: GMP0069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-08 | 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號 |
| 許可編號: GMP0935 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-08 | 製造廠名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路4段222號8樓 |
| 許可編號: GMP1007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 崴鴻有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區長城街8號1樓 |
許可編號: GMP1019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-12 | 製造廠名稱: 繁葵實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓 |
許可編號: GMP0644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
許可編號: GMP0913 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 |
許可編號: GMP1583 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 天光興工業股份有限公司高雄一廠 | 製造廠地址: 高雄市湖內區中山路二段23號 |
許可編號: GMP0831 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-15 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓 |
許可編號: GMP0615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 宏霖儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段六十一巷十五號 |
許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
許可編號: GMP0414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號 |
許可編號: GMP1322 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-30 | 製造廠名稱: 同安工業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區鳳林二路293之1號 |
許可編號: GMP1629 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-21 | 製造廠名稱: 綠十字醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區鳳林二路530號1樓 |
許可編號: GMP0025 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-09 | 製造廠名稱: 朝揚塑膠廠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號 |
許可編號: GMP0234 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-04 | 製造廠名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓、4號4樓 |
許可編號: GMP0069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-08 | 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號 |
許可編號: GMP0935 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-08 | 製造廠名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路4段222號8樓 |
許可編號: GMP1007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 崴鴻有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區長城街8號1樓 |
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