許可項目及作業內容的許可編號是QMS5149, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是博飛特企業股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓.
| 製造廠名稱 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 許可編號 | QMS5149 |
| 許可項目及作業內容 | (空) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-04-30 |
製造廠名稱博飛特企業股份有限公司 |
製造廠地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
許可編號QMS5149 |
許可項目及作業內容(空) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-04-30 |
QMS5149的地址位於
彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓無其他 QMS5149 資料。
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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009147號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/24 |
| 發證日期 | 2021/06/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 博飛特醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | PROFITE MEDICAL MASK (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80558372 |
| 製造商名稱 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5149 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009147號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/24 |
| 發證日期: 2021/06/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 博飛特醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: PROFITE MEDICAL MASK (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 博飛特企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 申請商統一編號: 80558372 |
| 製造商名稱: 博飛特企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP5149 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009420號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/23 |
| 發證日期 | 2021/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 博飛特立體醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | BOFEITE 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人立體、兒童立體，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80558372 |
| 製造商名稱 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5149 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009420號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/23 |
| 發證日期: 2021/12/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 博飛特立體醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: BOFEITE 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 博飛特企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 申請商統一編號: 80558372 |
| 製造商名稱: 博飛特企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP5149 |
| 工廠名稱 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | S0701431 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣彰化市東芳里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳建良 |
| 統一編號 | 80558372 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1091210 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 115紡織品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 博飛特企業股份有限公司 |
| 工廠登記編號: S0701431 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市東芳里 |
| 工廠負責人姓名: 陳建良 |
| 統一編號: 80558372 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1091210 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 |
| 機構代碼 | MD6137000638 |
| 機構名稱 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 種類 | 製造業 |
| 地址 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 電話 | 04-7521127 |
| 開業狀態 | 停業 |
| 機構代碼: MD6137000638 |
| 機構名稱: 博飛特企業股份有限公司 |
| 種類: 製造業 |
| 地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 電話: 04-7521127 |
| 開業狀態: 停業 |
| 機構代碼 | 623701B939 |
| 機構名稱 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 電話 | (空) |
| 開業狀態 | 停業 |
| 機構代碼: 623701B939 |
| 機構名稱: 博飛特企業股份有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 電話: (空) |
| 開業狀態: 停業 |
| 統一編號 | 80558372 |
| 原始登記日期 | 20100428 |
| 核發日期 | 20230706 |
| 廠商中文名稱 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BOFEITE ENTERPRISE CO.,LTD. |
| 中文營業地址 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 6, Ln. 4, Zhanglu Rd., Dongfang Vil., Changhua City, Changhua County 500043, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O良 |
| 電話號碼 | 04-7521127 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 80558372 |
| 原始登記日期: 20100428 |
| 核發日期: 20230706 |
| 廠商中文名稱: 博飛特企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BOFEITE ENTERPRISE CO.,LTD. |
| 中文營業地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 6, Ln. 4, Zhanglu Rd., Dongfang Vil., Changhua City, Changhua County 500043, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O良 |
| 電話號碼: 04-7521127 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 製造廠名稱 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 許可編號 | GMP5149 |
| 許可項目及作業內容 | 醫用口罩(精要模式) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-04-30 |
| 製造廠名稱: 博飛特企業股份有限公司 |
| 製造廠地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 |
| 許可編號: GMP5149 |
| 許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式) |
| 是否在3年有效期間內: Y |
| 有效期限: 2024-04-30 |
御騰實業股份有限公司 | 統一編號: 83047641 | 電話號碼: 04-7521127 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
御騰實業股份有限公司 | 電話: 0916887425 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
御騰實業股份有限公司統一編號: 83047641 | 電話號碼: 04-7521127 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
御騰實業股份有限公司電話: 0916887425 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 博飛特企業股份有限公司 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 | 陳建良 | 80558372 | 核准設立 |
| 博飛特企業股份有限公司 登記地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 | 負責人: 陳建良 | 統編: 80558372 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 御騰實業股份有限公司 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 | 莊竣宇 | 83047641 | 核准設立 |
| 川雄開發有限公司 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 | 林詳格 | 28919092 | 核准設立 |
| 御騰實業股份有限公司 登記地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 | 負責人: 莊竣宇 | 統編: 83047641 | 核准設立 |
| 川雄開發有限公司 登記地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 | 負責人: 林詳格 | 統編: 28919092 | 核准設立 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP0695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-12 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
超音波電腦輔助偵測系統 | 許可編號: GMP0859 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-20 | 製造廠名稱: 安克生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣楊梅市青山里獅二路１２號２樓 |
動力式肌肉刺激器 | 許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段１７８巷２５號 |
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌) | 許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓 |
自動血球細胞分離器 | 許可編號: GMP1269 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-20 | 製造廠名稱: 豐源生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑 | 許可編號: GMP1382 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP01594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5 |
葡萄糖試驗系統 | 許可編號: GMP0991 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-27 | 製造廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
骨內植體 | 許可編號: GMP1067 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
針灸針(滅菌) | 許可編號: GMP0116 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-20 | 製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路八二０號 |
病患檢驗用手套(滅菌) | 許可編號: GMP0209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 宏達實業股份有限公司彰濱廠 | 製造廠地址: 彰化縣線西鄉彰濱東二路九號 |
非侵入式血壓測量儀 | 許可編號: GMP1157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-23 | 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓 |
臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) | 許可編號: GMP1307 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-24 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓 |
皮下單腔針 | 許可編號: GMP1123 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-15 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南山廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段３１３－１號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1327 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-27 | 製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP0695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-12 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
超音波電腦輔助偵測系統許可編號: GMP0859 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-20 | 製造廠名稱: 安克生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣楊梅市青山里獅二路１２號２樓 |
動力式肌肉刺激器許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段１７８巷２５號 |
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓 |
自動血球細胞分離器許可編號: GMP1269 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-20 | 製造廠名稱: 豐源生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑許可編號: GMP1382 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP01594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5 |
葡萄糖試驗系統許可編號: GMP0991 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-27 | 製造廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
骨內植體許可編號: GMP1067 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
針灸針(滅菌)許可編號: GMP0116 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-20 | 製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路八二０號 |
病患檢驗用手套(滅菌)許可編號: GMP0209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 宏達實業股份有限公司彰濱廠 | 製造廠地址: 彰化縣線西鄉彰濱東二路九號 |
非侵入式血壓測量儀許可編號: GMP1157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-23 | 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓 |
臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)許可編號: GMP1307 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-24 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓 |
皮下單腔針許可編號: GMP1123 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-15 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南山廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段３１３－１號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1327 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-27 | 製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓 |