博飛特醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名博飛特醫用口罩(未滅菌)的英文品名是PROFITE MEDICAL MASK (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009147號, 有效日期是2026/06/24, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是博飛特企業股份有限公司.

#博飛特醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2021/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛特醫用口罩(未滅菌)
英文品名PROFITE MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱博飛特企業股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
申請商統一編號80558372
製造商名稱博飛特企業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/09
製造許可登錄編號GMP5149

許可證字號

衛部醫器製壹字第009147號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/24

發證日期

2021/06/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

博飛特醫用口罩(未滅菌)

英文品名

PROFITE MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

博飛特企業股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓

申請商統一編號

80558372

製造商名稱

博飛特企業股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/07/09

製造許可登錄編號

GMP5149

博飛特醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

博飛特醫用口罩(未滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 博飛特醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 博飛特醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80558372
原始登記日期20100428
核發日期20230706
廠商中文名稱博飛特企業股份有限公司
廠商英文名稱BOFEITE ENTERPRISE CO.,LTD.
中文營業地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
英文營業地址1 F., No. 6, Ln. 4, Zhanglu Rd., Dongfang Vil., Changhua City, Changhua County 500043, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O良
電話號碼04-7521127
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 80558372
原始登記日期: 20100428
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 博飛特企業股份有限公司
廠商英文名稱: BOFEITE ENTERPRISE CO.,LTD.
中文營業地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 6, Ln. 4, Zhanglu Rd., Dongfang Vil., Changhua City, Changhua County 500043, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O良
電話號碼: 04-7521127
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 博飛特醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 博飛特醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱博飛特企業股份有限公司
工廠登記編號S0701431
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市東芳里
工廠負責人姓名陳建良
統一編號80558372
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091210
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 博飛特企業股份有限公司
工廠登記編號: S0701431
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市東芳里
工廠負責人姓名: 陳建良
統一編號: 80558372
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091210
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 博飛特醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 博飛特醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第009420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛特立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名BOFEITE 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱博飛特企業股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
申請商統一編號80558372
製造商名稱博飛特企業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號GMP5149
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博飛特立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名: BOFEITE 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 博飛特企業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
申請商統一編號: 80558372
製造商名稱: 博飛特企業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: GMP5149

根據識別碼 80558372 找到的相關資料

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# 80558372 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80558372
原始登記日期20100428
核發日期20230706
廠商中文名稱博飛特企業股份有限公司
廠商英文名稱BOFEITE ENTERPRISE CO.,LTD.
中文營業地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
英文營業地址1 F., No. 6, Ln. 4, Zhanglu Rd., Dongfang Vil., Changhua City, Changhua County 500043, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O良
電話號碼04-7521127
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 80558372
原始登記日期: 20100428
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 博飛特企業股份有限公司
廠商英文名稱: BOFEITE ENTERPRISE CO.,LTD.
中文營業地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 6, Ln. 4, Zhanglu Rd., Dongfang Vil., Changhua City, Changhua County 500043, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O良
電話號碼: 04-7521127
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 80558372 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱博飛特企業股份有限公司
工廠登記編號S0701431
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市東芳里
工廠負責人姓名陳建良
統一編號80558372
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091210
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 博飛特企業股份有限公司
工廠登記編號: S0701431
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市東芳里
工廠負責人姓名: 陳建良
統一編號: 80558372
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091210
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

# 80558372 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛特立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名BOFEITE 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱博飛特企業股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
申請商統一編號80558372
製造商名稱博飛特企業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號GMP5149
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博飛特立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名: BOFEITE 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 博飛特企業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
申請商統一編號: 80558372
製造商名稱: 博飛特企業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: GMP5149
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根據名稱 博飛特企業 找到的相關資料

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# 博飛特企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6137000638
機構名稱博飛特企業股份有限公司
種類製造業
地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
電話04-7521127
開業狀態停業
機構代碼: MD6137000638
機構名稱: 博飛特企業股份有限公司
種類: 製造業
地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
電話: 04-7521127
開業狀態: 停業

# 博飛特企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼623701B939
機構名稱博飛特企業股份有限公司
種類販賣業
地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
電話(空)
開業狀態停業
機構代碼: 623701B939
機構名稱: 博飛特企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
電話: (空)
開業狀態: 停業

# 博飛特企業 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱博飛特企業股份有限公司
製造廠地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
許可編號GMP5149
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 博飛特企業股份有限公司
製造廠地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
許可編號: GMP5149
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30

# 博飛特企業 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱博飛特企業股份有限公司
製造廠地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
許可編號QMS5149
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 博飛特企業股份有限公司
製造廠地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
許可編號: QMS5149
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30
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根據地址 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 找到的相關資料

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御騰實業股份有限公司

統一編號: 83047641 | 電話號碼: 04-7521127 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

御騰實業股份有限公司

電話: 0916887425 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓

@ 醫療器材商資料集

御騰實業股份有限公司

統一編號: 83047641 | 電話號碼: 04-7521127 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

御騰實業股份有限公司

電話: 0916887425 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 博飛特企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
陳建良80558372核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 | 負責人: 陳建良 | 統編: 80558372 | 核准設立

地址 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
莊竣宇83047641核准設立

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓
林詳格28919092核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 | 負責人: 莊竣宇 | 統編: 83047641 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路4巷6號1樓 | 負責人: 林詳格 | 統編: 28919092 | 核准設立

與博飛特醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

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